Testing av sigdcelle-omsorgssamarbeid for barns utvikling (SCCCD) intervensjon (SCCCD)

Denne utprøvingen vil bli gjennomført i to faser. I mål 1 evaluerer etterforskerne utviklingsfremgangen til barn med og uten sigdcellesykdom (SCD) ved 9, 18 og 30 måneder. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere totalt 100 barn og deres omsorgspersoner (SCD = 50, sammenligning = 50). Hver barn/omsorgsdyade vil bli bedt om å gjennomføre 3 evalueringsbesøk hvor barnets utviklingsfremgang vil bli evaluert og omsorgspersonen vil gjennomføre undersøkelser knyttet til barnets utvikling, deltakelse og omsorgspersonens psykiske helse.

I mål 2 vil barn med sigdcellesykdom randomiseres til å motta utviklingsevalueringer ved 9, 18 og 30 måneder alene eller en 12 måneders hjemmebasert intervensjon + utviklingsevaluering. Intervensjonen kalles Sickle Cell Collaboration for Child Development (SCCCD) bruker den mye brukte pensum for Parents as Teachers og er supplert med spesifikk støtte til omsorgspersonene knyttet til barnets sigdcellediagnose. Denne pilot-randomiserte kontrollerte studiedesignen er utformet for å (1) undersøke de potensielle effektene av SCCCD på barns utvikling og omsorgspersonens velvære sammenlignet med gruppen uten intervensjon og (2) optimalisere prøveprosedyrene for å øke akseptabiliteten og skalerbarheten som forberedelse til en fullstendig -skalaforsøk. Data vil bli samlet inn for å utforske determinanter (tilretteleggere og barrierer) som påvirker deltakelse og resultater. Etterforskerne vil rekruttere 50 barn med sigdcellesykdom til dette målet, med målet om å få 25 barn randomisert til intervensjon. Randomisering vil bli fullført ved hjelp av en tilfeldig datagenerator som kan balansere grupper basert på nøkkelfaktorer som alder, kjønn og områdedeprivasjonsindeks (indeks som tilnærmer inntekt og samfunnsressurser).

Deltakere randomisert til SCCCD (n=25) vil bli invitert til å delta i 12 hjemmebaserte intervensjonsøkter i løpet av 1 år (1 besøk månedlig) med en utdannet foreldrelærer. De vil fullføre besøket i henhold til pensum for foreldre som lærere og vil gi ytterligere diskusjon fokusert på sigdcellesykdom og strategier for å fremme barns utvikling. Hvis omsorgspersoner er ukomfortable med hjemmebesøk, vil familier ha muligheten til å gjennomføre intervensjonsbesøk i klinikken vår på stedet eller på et foretrukket lokalitetssted (f.eks. offentlig bibliotek, barnepass, sted for tilbedelse). Deltakere i utviklingsevalueringsgruppen vil gjennomføre studiebesøk som beskrevet i Mål 1.

De primære resultatene er barns utvikling og omsorgspersonens aksept av utviklingsscreening og intervensjon. Etterforskerne vil bruke implementeringsstrategier veiledet av vårt tidligere arbeid for å optimalisere programmets gjennomførbarhet, som vil bli målt ved å spore deltakelses- og oppbevaringsrater i hver fase av denne studien. Akseptabilitet vil bli vurdert gjennom intervjuer og spørreundersøkelser.