Sirppisolujen hoitajayhteistyön (SCCCD) testaus lapsen kehitykseen (SCCCD)
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Sirppisolusairautta sairastavien imeväisten ja taaperoiden kehitysviiveen varhainen tunnistaminen ja puuttuminen sirppisolujen hoitajan yhteistyön avulla (SCCCD)
Sirppisolutauti vaikuttaa 100 000 ihmiseen ja 2 000 vastasyntyneeseen vuosittain; 50 %:lla näistä lapsista on kehitysvaje (> 2 SD) ennen 3 vuoden ikää. Kehitysvajeen varhainen tunnistaminen tukee oikea-aikaista puuttumista, mutta sirppisolusairautta sairastavat lapset ovat selvästi alidiagnosoituja ja alihoidettuja.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää kehitysvajeen ilmaantuvuus ja vakavuus 9, 18 ja 30 kuukauden iässä sirppisolusairautta sairastavien lasten keskuudessa ja testata 12 kuukautta kestävää, kotihoidossa tapahtuvaa hoitoa tälle suhteettoman paljon kärsivälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe suoritetaan kahdessa vaiheessa. Tavoitteessa 1 tutkijat arvioivat sirppisolusairautta (SCD) sairastavien ja ilman lasten kehitystä 9, 18 ja 30 kuukauden iässä. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida yhteensä 100 lasta ja heidän huoltajiaan (SCD = 50, vertailu = 50). Jokaista lapsi/hoitajadiadia pyydetään suorittamaan 3 arviointikäyntiä, joissa arvioidaan lapsen kehitystä ja hoitaja suorittaa kyselyitä, jotka liittyvät lapsen kehitykseen, osallistumiseen ja hoitajan mielenterveyteen.
Tavoitteessa 2 lapset, joilla on sirppisolusairaus, satunnaistetaan saamaan kehitysarvioinnit 9, 18 ja 30 kuukauden iässä yksin tai 12 kuukauden kotihoito + kehitysarvioinnit. Interventio on nimeltään "Sirppisoluyhteistyö lapsen kehitykseen" (SCCCD), jossa käytetään laajalti käytettyä Parents as Teachers -opetussuunnitelmaa ja sitä täydennetään lapsen sirppisoludiagnoosiin liittyvällä omaishoitajien erityisellä tuella. Tämä satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen suunnittelu on suunniteltu (1) tutkimaan SCCCD:n mahdollisia vaikutuksia lapsen kehitykseen ja hoitajan hyvinvointiin verrattuna ryhmään, jossa ei ollut interventiota, ja (2) optimoimaan koemenettelyt hyväksyttävyyden ja skaalautuvuuden parantamiseksi valmistautuessaan täyteen - mittakaavassa oleva koe. Tietoja kerätään osallistumiseen ja tuloksiin vaikuttavien tekijöiden (fasilitaattoreiden ja esteiden) tutkimiseksi. Tutkijat rekrytoivat tähän tarkoitukseen 50 sirppisolusairautta sairastavaa lasta, joiden tavoitteena on saada 25 lasta satunnaistettua interventioon. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä satunnaista tietokonegeneraattoria, joka voi tasapainottaa ryhmiä avaintekijöiden, kuten iän, sukupuolen ja alueellisen puutteen indeksin (tuloja ja yhteisön resursseja arvioiva indeksi).
Osallistujat, jotka on satunnaistettu SCCCD:hen (n = 25), kutsutaan osallistumaan 12 kotipohjaiseen interventioistuntoon 1 vuoden aikana (1 käynti kuukaudessa) koulutetun vanhempainkasvattajan kanssa. He suorittavat vierailun Vanhemmat opettajina -opetussuunnitelman mukaisesti ja tarjoavat lisäkeskustelua sirppisolusairaudesta ja lasten kehityksen edistämisstrategioista. Jos hoitajat eivät pidä kotikäynnistä, perheillä on mahdollisuus suorittaa interventiokäyntejä paikan päällä olevassa klinikkatilassamme tai halutussa yhteisön paikassa (esim. julkinen kirjasto, lastenhoitopaikka, jumalanpalveluspaikka). Kehittämisarviointiryhmän osallistujat suorittavat opintovierailuja tavoitteessa 1 kuvatulla tavalla.
Ensisijaiset tulokset ovat lapsen kehitys ja hoitajan hyväksyntä kehitysseulontaan ja interventioon. Tutkijat käyttävät aikaisemman työmme ohjaamia toteutusstrategioita optimoidakseen ohjelman toteutettavuuden, jota mitataan seuraamalla osallistumis- ja pysyvyysasteita tämän tutkimuksen jokaisessa vaiheessa. Hyväksyttävyys arvioidaan haastattelujen ja kyselyiden avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki sirppisolutaudin genotyypit otetaan mukaan. Lapset ovat oikeutettuja osallistumaan 31 kuukauden ikään asti (1 kuukausi yli tavoitearvioinnin).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljetaan pois, jos lapsella on hauras terveys, diagnoosi liittyy kehitysvajeeseen (ei sirppisolutauti) tai perhe ei osaa englantia - vaihtoehtoisen kielen arvioinnin ja interventiotoimituksen rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kehitysseulonta
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kehitysseulonnan 9, 18 ja 30 kuukauden iässä.
|
|
|
Kokeellinen: Kehitysseulonta + kotihoito
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kehitysseulonnan 9, 18 ja 30 kuukauden iässä ja kuukausittaiset kotikäynnit perheen kanssa käyttäen Vanhemmat opettajina -opetussuunnitelmaa.
|
Sickle Cell Collaboration for Child Development (SCCCD) yhdistää Parents as Teachers -opetussuunnitelman kokeneeseen toimintaterapiaan auttaakseen perheitä ja lapsia saavuttamaan oppimis- ja kehitystavoitteensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan taaperon aktiviteettikorttien lajittelu
Aikaikkuna: Valmistui 9, 18 ja 30 kuukauden iässä
|
Omaishoitajat suorittavat Infant Toddler Activity Card Sort (ITACS) -ohjelman määrittääkseen toiminnot ja rutiinit, jotka asettavat perheille suoritus- tai osallistumishaasteita heidän jokapäiväisessä elämässään.
|
Valmistui 9, 18 ja 30 kuukauden iässä
|
|
Bayley Scales of Infant Toddler Development-IV
Aikaikkuna: Valmistui 9, 18 ja 30 kuukauden iässä
|
Lapsiosallistujat suorittavat enintään 3 kehitysarviointia koulutetun arvioijan kanssa käyttäen Bayley Scales of Infant Toddler Development-IV:tä.
Bayley arvioi kehitystä kognition, hieno- ja karkeamotoriikan sekä ekspressiivisen ja vastaanottavan kielen aloilla.
Omaishoitajakyselyt arvioivat mukautuvaa käyttäytymistä ja sosiaalista emotionaalista kehitystä.
Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 1-19, jossa 10 on keskiarvo ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Valmistui 9, 18 ja 30 kuukauden iässä
|
|
Ikä ja vaiheet -kysely-3
Aikaikkuna: Valmistui 9, 18 ja 30 kuukauden iässä
|
Omaishoitajat täyttävät Ages and Stages Questionnaire-3, jossa arvioidaan omaishoitajien näkökulmaa siitä, kuinka heidän lapsensa saavuttaa kehityksen virstanpylväät viestinnän, bruttomotorisen, hienomotorisen, henkilökohtaisen ja sosiaalisen sekä ongelmanratkaisun aloilla.
Pisteet vaihtelevat 0-60, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Valmistui 9, 18 ja 30 kuukauden iässä
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool
Aikaikkuna: 30 kuukauden iässä
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool (BRIEF) arvioi yli 2,5-vuotiaiden taaperoiden toimeenpanokykyä.
Toimeenpanotoiminta on tunnistettu korkean riskin alueeksi sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden vajeille.
Raakapisteet muunnetaan t-pisteiksi (keskiarvo = 50, SD = 10) ja yli 65 pisteet katsotaan kliinisesti merkittäviksi.
|
30 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Opintokäyntien valmistumisasteet ja interventiokäyntien muistiinpanot tarkistetaan.
Haastattelut suoritetaan kaikkien SCCCD-interventioon osallistuneiden kanssa suorituksesta riippumatta, jotta voidaan määrittää osatekijöitä, jotka vaikuttivat osallistumiseen tai poistumiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kattavaa interventiotarkkuutta koskevaa opasta käytetään arvioitaessa toimenpiteiden suunnittelua, koulutusta ja toimittamista.
Tässä oppaassa määritellään interventiomalli, uskollisuusindeksit (esim. osallistumis- ja säilyttämisasteet) ja verrataan niitä tulosmittareihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
PROMIS-masennus (hoitaja)
Aikaikkuna: Valmistui lapsen 9, 18 ja 30 kuukauden arvioinnissa.
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Depression lyhyt lomake on pätevä ja luotettava kahdeksan kohdan työkalu masennuksen seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
|
Valmistui lapsen 9, 18 ja 30 kuukauden arvioinnissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Ohene-Frempong K, Weiner SJ, Sleeper LA, Miller ST, Embury S, Moohr JW, Wethers DL, Pegelow CH, Gill FM. Cerebrovascular accidents in sickle cell disease: rates and risk factors. Blood. 1998 Jan 1;91(1):288-94.
- Rees DC, Williams TN, Gladwin MT. Sickle-cell disease. Lancet. 2010 Dec 11;376(9757):2018-31. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61029-X. Epub 2010 Dec 3.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Piel FB, Steinberg MH, Rees DC. Sickle Cell Disease. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1561-1573. doi: 10.1056/NEJMra1510865. No abstract available.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Gearing RE, El-Bassel N, Ghesquiere A, Baldwin S, Gillies J, Ngeow E. Major ingredients of fidelity: a review and scientific guide to improving quality of intervention research implementation. Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):79-88. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.007. Epub 2010 Oct 7.
- Peacock S, Konrad S, Watson E, Nickel D, Muhajarine N. Effectiveness of home visiting programs on child outcomes: a systematic review. BMC Public Health. 2013 Jan 9;13:17. doi: 10.1186/1471-2458-13-17.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Pilkonis PA, Yu L, Dodds NE, Johnston KL, Maihoefer CC, Lawrence SM. Validation of the depression item bank from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) in a three-month observational study. J Psychiatr Res. 2014 Sep;56:112-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.05.010. Epub 2014 May 29.
- Olds DL, Robinson J, O'Brien R, Luckey DW, Pettitt LM, Henderson CR Jr, Ng RK, Sheff KL, Korfmacher J, Hiatt S, Talmi A. Home visiting by paraprofessionals and by nurses: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):486-96. doi: 10.1542/peds.110.3.486.
- Hassell KL. Population estimates of sickle cell disease in the U.S. Am J Prev Med. 2010 Apr;38(4 Suppl):S512-21. doi: 10.1016/j.amepre.2009.12.022.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Hardy SJ, Bills SE, Wise SM, Hardy KK. Cognitive Abilities Moderate the Effect of Disease Severity on Health-Related Quality of Life in Pediatric Sickle Cell Disease. J Pediatr Psychol. 2018 Sep 1;43(8):882-894. doi: 10.1093/jpepsy/jsy019.
- Kawadler JM, Clayden JD, Clark CA, Kirkham FJ. Intelligence quotient in paediatric sickle cell disease: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):672-9. doi: 10.1111/dmcn.13113. Epub 2016 Mar 31.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Farber MD, Koshy M, Kinney TR. Cooperative Study of Sickle Cell Disease: Demographic and socioeconomic characteristics of patients and families with sickle cell disease. J Chronic Dis. 1985;38(6):495-505. doi: 10.1016/0021-9681(85)90033-5.
- Toomey E, Hardeman W, Hankonen N, Byrne M, McSharry J, Matvienko-Sikar K, Lorencatto F. Focusing on fidelity: narrative review and recommendations for improving intervention fidelity within trials of health behaviour change interventions. Health Psychol Behav Med. 2020 Mar 12;8(1):132-151. doi: 10.1080/21642850.2020.1738935.
- Olds DL, Sadler L, Kitzman H. Programs for parents of infants and toddlers: recent evidence from randomized trials. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Mar-Apr;48(3-4):355-91. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01702.x.
- Brownson RC, Proctor EK, Luke DA, Baumann AA, Staub M, Brown MT, Johnson M. Building capacity for dissemination and implementation research: one university's experience. Implement Sci. 2017 Aug 16;12(1):104. doi: 10.1186/s13012-017-0634-4.
- Campbell FA, Ramey CT. Effects of early intervention on intellectual and academic achievement: a follow-up study of children from low-income families. Child Dev. 1994 Apr;65(2 Spec No):684-98.
- Nilsen P, Bernhardsson S. Context matters in implementation science: a scoping review of determinant frameworks that describe contextual determinants for implementation outcomes. BMC Health Serv Res. 2019 Mar 25;19(1):189. doi: 10.1186/s12913-019-4015-3.
- Nelson MC, Cordray DS, Hulleman CS, Darrow CL, Sommer EC. A procedure for assessing intervention fidelity in experiments testing educational and behavioral interventions. J Behav Health Serv Res. 2012 Oct;39(4):374-96. doi: 10.1007/s11414-012-9295-x.
- Hoyt CR, L'Hotta AJ, Bauer AH, Chang CH, Varughese TE, Abel RA, King AA. Activity competence among infants and toddlers with developmental disabilities: Rasch analysis of the Infant Toddler Activity Card Sort (ITACS). J Patient Rep Outcomes. 2021 Jan 21;5(1):14. doi: 10.1186/s41687-021-00287-0.
- Schatz J, Roberts CW. Neurobehavioral impact of sickle cell disease in early childhood. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Nov;13(6):933-43. doi: 10.1017/S1355617707071196.
- Rydz D, Srour M, Oskoui M, Marget N, Shiller M, Birnbaum R, Majnemer A, Shevell MI. Screening for developmental delay in the setting of a community pediatric clinic: a prospective assessment of parent-report questionnaires. Pediatrics. 2006 Oct;118(4):e1178-86. doi: 10.1542/peds.2006-0466.
- Radecki L, Sand-Loud N, O'Connor KG, Sharp S, Olson LM. Trends in the use of standardized tools for developmental screening in early childhood: 2002-2009. Pediatrics. 2011 Jul;128(1):14-9. doi: 10.1542/peds.2010-2180. Epub 2011 Jun 27.
- Hoyt CR, Chuck AC, Varughese TE, Fisher LC, Manis HE, O'Connor KE, Shen E, Wong AWK, Abel RA, King AA. Psychometric Properties of the Infant Toddler Activity Card Sort. OTJR (Thorofare N J). 2021 Oct;41(4):259-267. doi: 10.1177/15394492211012657. Epub 2021 May 6.
- Hoyt CR, Fernandez JD, Varughese TE, Grandgeorge E, Manis HE, O'Connor KE, Abel RA, King AA. The Infant Toddler Activity Card Sort: A Caregiver Report Measure of Children's Occupational Engagement in Family Activities and Routines. OTJR (Thorofare N J). 2020 Jan;40(1):36-41. doi: 10.1177/1539449219852030. Epub 2019 Jun 4.
- Kind AJH, Buckingham WR. Making Neighborhood-Disadvantage Metrics Accessible - The Neighborhood Atlas. N Engl J Med. 2018 Jun 28;378(26):2456-2458. doi: 10.1056/NEJMp1802313. No abstract available.
- Heitzer AM, Cohen DL, Okhomina VI, Trpchevska A, Potter B, Longoria J, Porter JS, Estepp JH, King A, Henley M, Kang G, Hankins JS. Neurocognitive functioning in preschool children with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2022 Mar;69(3):e29531. doi: 10.1002/pbc.29531. Epub 2021 Dec 31.
- Hogan AM, Pit-ten Cate IM, Vargha-Khadem F, Prengler M, Kirkham FJ. Physiological correlates of intellectual function in children with sickle cell disease: hypoxaemia, hyperaemia and brain infarction. Dev Sci. 2006 Jul;9(4):379-87. doi: 10.1111/j.1467-7687.2006.00503.x.
- Wagner MM, Clayton SL. The Parents as Teachers program: results from two demonstrations. Future Child. 1999 Spring-Summer;9(1):91-115, 179-89.
- Bann CM, Wallander JL, Do B, Thorsten V, Pasha O, Biasini FJ, Bellad R, Goudar S, Chomba E, McClure E, Carlo WA. Home-Based Early Intervention and the Influence of Family Resources on Cognitive Development. Pediatrics. 2016 Apr;137(4):e20153766. doi: 10.1542/peds.2015-3766. Epub 2016 Mar 14.
- Neuhauser A, Ramseier E, Schaub S, Burkhardt SCA, Lanfranchi A. MEDIATING ROLE OF MATERNAL SENSITIVITY: ENHANCING LANGUAGE DEVELOPMENT IN AT-RISK FAMILIES. Infant Ment Health J. 2018 Sep;39(5):522-536. doi: 10.1002/imhj.21738. Epub 2018 Aug 8.
- Chaiyachati BH, Gaither JR, Hughes M, Foley-Schain K, Leventhal JM. Preventing child maltreatment: Examination of an established statewide home-visiting program. Child Abuse Negl. 2018 May;79:476-484. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.02.019. Epub 2018 Mar 20.
- Yarboi J, Prussien KV, Bemis H, Williams E, Watson KH, McNally C, Henry L, King AA, DeBaun MR, Compas BE. Responsive Parenting Behaviors and Cognitive Function in Children With Sickle Cell Disease. J Pediatr Psychol. 2019 Nov 1;44(10):1234-1243. doi: 10.1093/jpepsy/jsz065.
- Thompson RJ Jr, Gustafson KE, Bonner MJ, Ware RE. Neurocognitive development of young children with sickle cell disease through three years of age. J Pediatr Psychol. 2002 Apr-May;27(3):235-44. doi: 10.1093/jpepsy/27.3.235.
- Varughese TE, Hoyt CR, L'Hotta AJ, Ikemenogo PA, Howdeshell SG, Housten AJ, Abel RA, King AA. Stress and the Home Environment in Caregivers of Children with Sickle Cell. J Pediatr Psychol. 2020 Jun 1;45(5):521-529. doi: 10.1093/jpepsy/jsaa016.
- Committee on Children With Disabilities. Role of the pediatrician in family-centered early intervention services. Pediatrics. 2001 May;107(5):1155-7. doi: 10.1542/peds.107.5.1155.
- Gallegos A, Dudovitz R, Biely C, Chung PJ, Coker TR, Barnert E, Guerrero AD, Szilagyi PG, Nelson BB. Racial Disparities in Developmental Delay Diagnosis and Services Received in Early Childhood. Acad Pediatr. 2021 Sep-Oct;21(7):1230-1238. doi: 10.1016/j.acap.2021.05.008. Epub 2021 May 19.
- Shook LM, Farrell CB, Kalinyak KA, Nelson SC, Hardesty BM, Rampersad AG, Saving KL, Whitten-Shurney WJ, Panepinto JA, Ware RE, Crosby LE. Translating sickle cell guidelines into practice for primary care providers with Project ECHO. Med Educ Online. 2016 Nov 24;21:33616. doi: 10.3402/meo.v21.33616. eCollection 2016.
- Whiteman LN, Haywood C Jr, Lanzkron S, Strouse JJ, Feldman L, Stewart RW. Primary Care Providers' Comfort Levels in Caring for Patients with Sickle Cell Disease. South Med J. 2015 Sep;108(9):531-6. doi: 10.14423/SMJ.0000000000000331.
- Lipkin PH, Macias MM, Baer Chen B, Coury D, Gottschlich EA, Hyman SL, Sisk B, Wolfe A, Levy SE. Trends in Pediatricians' Developmental Screening: 2002-2016. Pediatrics. 2020 Apr;145(4):e20190851. doi: 10.1542/peds.2019-0851. Epub 2020 Mar 2.
- Armstrong FD, Elkin TD, Brown RC, Glass P, Rana S, Casella JF, Kalpatthi RV, Pavlakis S, Mi Z, Wang WC; Baby Hug Investigators. Developmental function in toddlers with sickle cell anemia. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e406-14. doi: 10.1542/peds.2012-0283. Epub 2013 Jan 6.
- Drazen CH, Abel R, Gabir M, Farmer G, King AA. Prevalence of Developmental Delay and Contributing Factors Among Children With Sickle Cell Disease. Pediatr Blood Cancer. 2016 Mar;63(3):504-10. doi: 10.1002/pbc.25838. Epub 2015 Nov 17.
- Wang WC, Zou P, Hwang SN, Kang G, Ding J, Heitzer AM, Schreiber JE, Helton K, Hankins JS. Effects of hydroxyurea on brain function in children with sickle cell anemia. Pediatr Blood Cancer. 2021 Oct;68(10):e29254. doi: 10.1002/pbc.29254. Epub 2021 Jul 31.
- Miller M, Landsman R, Scott JP, Heffelfinger AK. Fostering equity in education and academic outcomes in children with sickle cell disease. Clin Neuropsychol. 2022 Feb;36(2):245-263. doi: 10.1080/13854046.2021.1945147. Epub 2021 Jul 5.
- Burnes DP, Antle BJ, Williams CC, Cook L. Mothers raising children with sickle cell disease at the intersection of race, gender, and illness stigma. Health Soc Work. 2008 Aug;33(3):211-20. doi: 10.1093/hsw/33.3.211.
- Nelson SC, Hackman HW. Race matters: perceptions of race and racism in a sickle cell center. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):451-4. doi: 10.1002/pbc.24361. Epub 2012 Sep 28.
- Constantino JN, Abbacchi AM, Saulnier C, Klaiman C, Mandell DS, Zhang Y, Hawks Z, Bates J, Klin A, Shattuck P, Molholm S, Fitzgerald R, Roux A, Lowe JK, Geschwind DH. Timing of the Diagnosis of Autism in African American Children. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20193629. doi: 10.1542/peds.2019-3629.
- Schatz J, Schlenz AM, Smith KE, Roberts CW. Predictive validity of developmental screening in young children with sickle cell disease: a longitudinal follow-up study. Dev Med Child Neurol. 2018 May;60(5):520-526. doi: 10.1111/dmcn.13689. Epub 2018 Feb 28.
- Schatz J, McClellan CB, Puffer ES, Johnson K, Roberts CW. Neurodevelopmental screening in toddlers and early preschoolers with sickle cell disease. J Child Neurol. 2008 Jan;23(1):44-50. doi: 10.1177/0883073807307982. Epub 2007 Dec 26.
- Hogan AM, Kirkham FJ, Prengler M, Telfer P, Lane R, Vargha-Khadem F, Haan M. An exploratory study of physiological correlates of neurodevelopmental delay in infants with sickle cell anaemia. Br J Haematol. 2006 Jan;132(1):99-107. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05828.x.
- Prussien KV, Jordan LC, DeBaun MR, Compas BE. Cognitive Function in Sickle Cell Disease Across Domains, Cerebral Infarct Status, and the Lifespan: A Meta-Analysis. J Pediatr Psychol. 2019 Sep 1;44(8):948-958. doi: 10.1093/jpepsy/jsz031.
- Davis M, Beidas RS. Refining contextual inquiry to maximize generalizability and accelerate the implementation process. Implement Res Pract. 2021 Mar 17;2:2633489521994941. doi: 10.1177/2633489521994941. eCollection 2021 Jan-Dec.
- DeBaun MR, Jordan LC, King AA, Schatz J, Vichinsky E, Fox CK, McKinstry RC, Telfer P, Kraut MA, Daraz L, Kirkham FJ, Murad MH. American Society of Hematology 2020 guidelines for sickle cell disease: prevention, diagnosis, and treatment of cerebrovascular disease in children and adults. Blood Adv. 2020 Apr 28;4(8):1554-1588. doi: 10.1182/bloodadvances.2019001142.
- Hoyt Drazen C, Abel R, Lindsey T, King AA. Development and feasibility of a home-based education model for families of children with sickle cell disease. BMC Public Health. 2014 Feb 5;14:116. doi: 10.1186/1471-2458-14-116.
- King AA, Rodeghier MJ, Panepinto JA, Strouse JJ, Casella JF, Quinn CT, Dowling MM, Sarnaik SA, Thompson AA, Woods GM, Minniti CP, Redding-Lallinger RC, Kirby-Allen M, Kirkham FJ, McKinstry R, Noetzel MJ, White DA, Kwiatkowski JK, Howard TH, Kalinyak KA, Inusa B, Rhodes MM, Heiny ME, Fuh B, Fixler JM, Gordon MO, DeBaun MR. Silent cerebral infarction, income, and grade retention among students with sickle cell anemia. Am J Hematol. 2014 Oct;89(10):E188-92. doi: 10.1002/ajh.23805. Epub 2014 Aug 4.
- Yarboi J, Compas BE, Brody GH, White D, Rees Patterson J, Ziara K, King A. Association of social-environmental factors with cognitive function in children with sickle cell disease. Child Neuropsychol. 2017 Apr;23(3):343-360. doi: 10.1080/09297049.2015.1111318. Epub 2015 Nov 15.
- Hoyt CR, Varughese TE, Erickson J, Haffner N, Luo L, L'Hotta AJ, Yeager L, King AA. Developmental delay in infants and toddlers with sickle cell disease: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2022 Feb;64(2):168-175. doi: 10.1111/dmcn.15048. Epub 2021 Sep 17.
- Fields ME, Hoyt-Drazen C, Abel R, Rodeghier MJ, Yarboi JM, Compas BE, King AA. A pilot study of parent education intervention improves early childhood development among toddlers with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2016 Dec;63(12):2131-2138. doi: 10.1002/pbc.26164. Epub 2016 Aug 11.
- Varni JW, Panepinto JA. Cognitive functioning, patient health communication, and worry mediate pain predictive effects on health-related quality of life in youth with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2020 Nov;67(11):e28680. doi: 10.1002/pbc.28680. Epub 2020 Aug 29.
- Barakat LP, Patterson CA, Daniel LC, Dampier C. Quality of life among adolescents with sickle cell disease: mediation of pain by internalizing symptoms and parenting stress. Health Qual Life Outcomes. 2008 Aug 9;6:60. doi: 10.1186/1477-7525-6-60.
- Sanger M, Jordan L, Pruthi S, Day M, Covert B, Merriweather B, Rodeghier M, DeBaun M, Kassim A. Cognitive deficits are associated with unemployment in adults with sickle cell anemia. J Clin Exp Neuropsychol. 2016 Aug;38(6):661-71. doi: 10.1080/13803395.2016.1149153.
- Aygun B, Parker J, Freeman MB, Stephens AL, Smeltzer MP, Wu S, Hankins JS, Wang WC. Neurocognitive screening with the Brigance preschool screen-II in 3-year-old children with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2011 Apr;56(4):620-4. doi: 10.1002/pbc.22833. Epub 2010 Nov 11.
- Yawn BP, Buchanan GR, Afenyi-Annan AN, Ballas SK, Hassell KL, James AH, Jordan L, Lanzkron SM, Lottenberg R, Savage WJ, Tanabe PJ, Ware RE, Murad MH, Goldsmith JC, Ortiz E, Fulwood R, Horton A, John-Sowah J. Management of sickle cell disease: summary of the 2014 evidence-based report by expert panel members. JAMA. 2014 Sep 10;312(10):1033-48. doi: 10.1001/jama.2014.10517.
- Council on Children With Disabilities; Section on Developmental Behavioral Pediatrics; Bright Futures Steering Committee; Medical Home Initiatives for Children With Special Needs Project Advisory Committee. Identifying infants and young children with developmental disorders in the medical home: an algorithm for developmental surveillance and screening. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):405-20. doi: 10.1542/peds.2006-1231.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Hematologiset sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Viestintähäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Anemia, sirppisolu
- Oppimisvaikeudet
- Fysiologiset ilmiöt
- Kasvu ja kehitys
- Inhimillinen kehitys
- Lasten kehitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCCCD.SRP.OT
- K23HL161328 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän ehdotuksen tuloksia levitetään vertaisarvioiduissa julkaisuissa ja tieteellisissä kokouksissa parhaiden käytäntöjen ohjeiden (esim. Equator-verkoston ohjeiden) mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .