単層ロボット支援経腹膜後腹膜チューブレス根治的腎切除術
2024年8月18日 更新者：The First People's Hospital of Xiushui
単層ロボット支援経腹膜後腹膜チューブレス根治的腎切除術の有効性に関する観察
管状化を伴わない根治的腎切除術に対する単層ロボット支援後腹膜アプローチの効果を調査すること
調査の概要
詳細な説明
この研究では、腎切除術患者における単層ロボット支援腹膜後腹膜根治的腎切除術の臨床有効性を評価し、従来のロボット支援による腹膜根治的腎摘出術の安全性と有効性を比較するために、多施設共同後ろ向き研究が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Baisheng Xu, Ph.D
- 電話番号：+86-18779248191
- メール：416915611@qq.com
研究場所
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Jiujiang、中国
- 募集
- First People 's Hospital of Xiushui
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コンタクト：
- Baisheng Xu, Ph.D
- 電話番号：+8618779248191
- メール：416915611@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- さまざまな原因で根治的腎摘出術が必要な患者
除外基準:
- さまざまな理由で腹腔鏡手術に耐えられない患者
- 術前の血圧、血糖値が正常にコントロールされていない患者
- 対側の機能不全の腎臓または孤立した腎臓を持つ患者
- 複数の臓器を同時に手術する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：従来のロボット支援による経腹的根治的腎摘出術
根治的腎摘出術は、従来のロボット支援による経腹的アプローチによって実施されました
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介入なし：従来の腹腔鏡下経腹的根治的腎摘出術
従来の腹腔鏡下根治的腎摘出術が行われました
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実験的：単層ロボット支援経腹膜後腹膜チューブレス根治的腎切除術
シングルレベルの外科的アプローチにより、ロボット支援による経腹膜的後腹膜根治的腎切除術が実施されました。
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後腹腔の単層を自由に通過
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血
時間枠：24ヶ月
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手術中の失血
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24ヶ月
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術後ベッドから起き上がるまでの時間
時間枠：24ヶ月
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手術後ベッドから出る時間
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24ヶ月
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術後の入院期間
時間枠：2～5日
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手術後の入院期間
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2～5日
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開腹手術に切り替えるかどうか
時間枠：24ヶ月
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診療録の手術記録から開腹手術に移行したかどうかを確認し、データ収集の際に記録した。
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24ヶ月
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稼働時間
時間枠：1～3時間
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完全な手術時間
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1～3時間
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腫瘍が完全に除去されたかどうか
時間枠：24ヶ月
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手術後、肉眼で腫瘍が完全であるかどうかを観察し、記録して手術記録に記録し、領収書を受け取るときに記録します。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clavien-Dindo グレーディング
時間枠：24ヶ月
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グレード I : 長期にわたる痛み、発熱、継続的な出血と滲出液、一過性の腸閉塞。グレード II : 輸血が必要、肺炎。グレード III : 膀胱鏡検査が必要な血尿。レベル IV : 血液透析を必要とする腎不全、ICU 治療を必要とする呼吸不全、ICU 治療を必要とする心不全。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月18日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月18日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GSL2024005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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