Enkeltlags robotassistert transperitoneal retroperitoneal tubeless radikal nefrektomi
18. august 2024 oppdatert av: The First People's Hospital of Xiushui
Observasjon av effekten av enkeltlags robotassistert transperitoneal retroperitoneal tubeless radikal nefrektomi
For å undersøke effekten av enkeltlags robotassistert retroperitoneal tilnærming for radikal nefrektomi uten tubularisering
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble en multisenter retrospektiv studie utført for å evaluere den kliniske effekten av enkeltlags robotassistert peritoneal retroperitoneal radikal nefrektomi hos pasienter med nefrektomi, og for å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til tradisjonell robotassistert peritoneal radikal nefrektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Baisheng Xu, Ph.D
- Telefonnummer: +86-18779248191
- E-post: 416915611@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Jiujiang, Kina
- Rekruttering
- First People 's Hospital of Xiushui
-
Ta kontakt med:
- Baisheng Xu, Ph.D
- Telefonnummer: +8618779248191
- E-post: 416915611@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med ulike årsaker som krever radikal nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som av ulike årsaker ikke tålte laparoskopisk kirurgi
- pasienter hvis preoperative blodtrykk og blodsukker ikke ble regulert til normalt
- pasienter med kontralateral ikke-fungerende nyre eller enslig nyre
- Flerorgankirurgi samtidig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell robotassistert transabdominal radikal nefrektomi
Radikal nefrektomi ble utført gjennom tradisjonell robotassistert transabdominal tilnærming
|
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell laparoskopisk transabdominal radikal nefrektomi
Tradisjonell laparoskopisk radikal nefrektomi ble utført
|
|
|
Eksperimentell: Enkeltlags robotassistert transperitoneal retroperitoneal tubeless radikal nefrektomi
Gjennom en enkelt-nivå kirurgisk tilnærming ble kirurgisk robotassistert transperitoneal retroperitoneal radikal nefrektomi utført.
|
Fremgangsmåte: Enkeltlags robotassistert transperitoneal retroperitoneal tubeless radikal nefrektomi
Fri gjennom enkeltlaget i bakre bukhule
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtap
Tidsramme: 24 måneder
|
Blodtap under operasjon
|
24 måneder
|
|
postoperativ tid for å komme seg ut av sengen
Tidsramme: 24 måneder
|
På tide å stå opp av sengen etter operasjonen
|
24 måneder
|
|
postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 2-5 dager
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
|
2-5 dager
|
|
Om man skal konvertere til laparotomi eller ikke
Tidsramme: 24 måneder
|
I følge operasjonsjournalene i journalen ble det kontrollert om operasjonen ble omgjort til laparotomi, og dataene ble registrert ved innsamling av data.
|
24 måneder
|
|
Driftstid
Tidsramme: 1-3 timer
|
Fullstendig operasjonstid
|
1-3 timer
|
|
om svulsten ble fullstendig fjernet
Tidsramme: 24 måneder
|
Observer om svulsten er komplett i henhold til det blotte øyet etter operasjonen, registrer og noter til operasjonsjournalen, noter når du henter kvitteringen.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo gradering
Tidsramme: 24 måneder
|
Grad I: langvarig smerte, feber, kontinuerlig blødning og ekssudat, forbigående intestinal obstruksjon; grad II: trenger blodoverføring, lungebetennelse; grad III: hematuri som krever cystoskopi; nivå IV: nyresvikt som krever hemodialyse, respiratorisk insuffisiens som krever ICU-behandling og hjertesvikt som krever ICU-behandling.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GSL2024005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .