Nefrectomia radical sem câmara de ar transperitoneal retroperitoneal assistida por robô de camada única
18 de agosto de 2024 atualizado por: The First People's Hospital of Xiushui
Observação sobre a eficácia da nefrectomia radical tubeless transperitoneal retroperitoneal assistida por robô de camada única
Investigar o efeito da abordagem retroperitoneal assistida por robô de camada única para nefrectomia radical sem tubularização
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, um estudo retrospectivo multicêntrico foi conduzido para avaliar a eficácia clínica da nefrectomia radical retroperitoneal peritoneal assistida por robô de camada única em pacientes com nefrectomia e para comparar a segurança e eficácia da nefrectomia radical peritoneal assistida por robô tradicional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Baisheng Xu, Ph.D
- Número de telefone: +86-18779248191
- E-mail: 416915611@qq.com
Locais de estudo
-
-
-
Jiujiang, China
- Recrutamento
- First People 's Hospital of Xiushui
-
Contato:
- Baisheng Xu, Ph.D
- Número de telefone: +8618779248191
- E-mail: 416915611@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diversas causas que necessitam de nefrectomia radical
Critérios de exclusão:
- pacientes que não toleravam a cirurgia laparoscópica por vários motivos
- pacientes cuja pressão arterial pré-operatória e glicemia não foram controladas ao normal
- pacientes com rim não funcionante contralateral ou rim único
- Cirurgia de múltiplos órgãos ao mesmo tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Nefrectomia radical transabdominal assistida por robô tradicional
A nefrectomia radical foi realizada através da abordagem transabdominal tradicional assistida por robô
|
|
|
Sem intervenção: Nefrectomia radical transabdominal laparoscópica tradicional
Nefrectomia radical laparoscópica tradicional foi realizada
|
|
|
Experimental: Nefrectomia radical tubeless transperitoneal retroperitoneal assistida por robô de camada única
Através de uma abordagem cirúrgica de nível único, foi realizada nefrectomia radical retroperitoneal transperitoneal assistida por robô cirúrgico.
|
Livre através da camada única da cavidade abdominal posterior
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda sanguínea intraoperatória
Prazo: 24 meses
|
Perda de sangue durante a operação
|
24 meses
|
|
hora pós-operatória de sair da cama
Prazo: 24 meses
|
Hora de sair da cama após a cirurgia
|
24 meses
|
|
internação hospitalar pós-operatória
Prazo: 2-5 dias
|
Tempo de internação hospitalar após a cirurgia
|
2-5 dias
|
|
Converter para laparotomia ou não
Prazo: 24 meses
|
De acordo com os registros cirúrgicos em prontuário, foi verificado se a operação foi convertida em laparotomia, e os dados foram registrados no momento da coleta de dados.
|
24 meses
|
|
Tempo de operação
Prazo: 1-3 horas
|
Tempo operatório completo
|
1-3 horas
|
|
se o tumor foi completamente removido
Prazo: 24 meses
|
Observe se o tumor está completo a olho nu após a cirurgia ， Registrar e registrar no prontuário cirúrgico, registrar no momento da coleta do recibo.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação Clavien-Dindo
Prazo: 24 meses
|
Grau I: dor prolongada, febre, sangramento e exsudato contínuos, obstrução intestinal transitória; grau II: necessidade de transfusão de sangue, pneumonia; grau III: hematúria com necessidade de cistoscopia; nível IV: insuficiência renal que requer hemodiálise, insuficiência respiratória que requer tratamento em UTI e insuficiência cardíaca que requer cuidados em UTI.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GSL2024005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .