단층 로봇 보조 경복막 후복막 무관 근치 신장절제술
2024년 8월 18일 업데이트: The First People's Hospital of Xiushui
단층 로봇을 이용한 경복막 후복막 무관 근치신절제술의 효능 관찰
관형화 없는 근치신절제술을 위한 단일층 로봇 보조 후복막 접근법의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 신장절제술 환자를 대상으로 단층 로봇 보조 복막후복막 근치 신장절제술의 임상적 유효성을 평가하고, 기존 로봇 보조 복막 근치 신장절제술의 안전성과 유효성을 비교하기 위해 다기관 후향적 연구를 실시했다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baisheng Xu, Ph.D
- 전화번호: +86-18779248191
- 이메일: 416915611@qq.com
연구 장소
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Jiujiang, 중국
- 모병
- First People 's Hospital of Xiushui
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연락하다:
- Baisheng Xu, Ph.D
- 전화번호: +8618779248191
- 이메일: 416915611@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다양한 원인으로 근치신절제술이 필요한 환자
제외 기준:
- 여러 가지 이유로 복강경 수술을 견딜 수 없는 환자
- 수술 전 혈압 및 혈당이 정상으로 조절되지 않는 환자
- 반대편 신장이 기능하지 않거나 단독 신장을 가진 환자
- 동시에 여러 장기 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 전통적인 로봇 보조 경복부 근치 신장절제술
근치적 신장절제술은 전통적인 로봇 보조 경복부 접근 방식을 통해 수행되었습니다.
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간섭 없음: 전통적인 복강경 경복부 근치 신장절제술
전통적인 복강경 근치 신장절제술을 시행했습니다.
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실험적: 단층 로봇 보조 경복막 후복막 무관 근치 신장절제술
단일 레벨 수술 접근법을 통해 수술 로봇을 이용한 경복막 후복막 근치 신장절제술이 시행되었습니다.
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후복강의 단일 층을 통해 자유로워집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈액 손실
기간: 24개월
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수술 중 출혈
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24개월
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수술 후 침대에서 일어나는 시간
기간: 24개월
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수술 후 침대에서 나올 시간
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24개월
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수술 후 입원
기간: 2~5일
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수술 후 입원 기간
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2~5일
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개복술로 전환할지 여부
기간: 24개월
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진료기록부의 수술기록에 따라 수술이 개복술로 전환되었는지 여부를 확인하고, 자료수집 시 이를 기록하였다.
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24개월
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운행시간
기간: 1~3시간
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전체 작동 시간
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1~3시간
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종양이 완전히 제거되었는지 여부
기간: 24개월
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수술 후 육안으로 종양이 완전한지 관찰하고, 수술기록부에 기록하고, 영수증을 수집할 때 기록하십시오.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clavien-Dindo 그레이딩
기간: 24개월
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등급 I: 장기간의 통증, 발열, 지속적인 출혈 및 삼출물, 일시적인 장폐색; 2등급: 수혈이 필요함, 폐렴; 등급 III: 방광경 검사가 필요한 혈뇨; 레벨 IV: 혈액투석이 필요한 신부전증, ICU 치료가 필요한 호흡부전증, ICU 치료가 필요한 심부전증.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSL2024005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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