Nefrectomía radical sin cámara retroperitoneal transperitoneal asistida por robot de una sola capa
18 de agosto de 2024 actualizado por: The First People's Hospital of Xiushui
Observación sobre la eficacia de la nefrectomía radical sin tubo retroperitoneal transperitoneal asistida por robot de una sola capa
Investigar el efecto del abordaje retroperitoneal asistido por robot de una sola capa para la nefrectomía radical sin tubularización
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se realizó un estudio retrospectivo multicéntrico para evaluar la eficacia clínica de la nefrectomía radical retroperitoneal peritoneal asistida por robot de una sola capa en pacientes con nefrectomía, y para comparar la seguridad y eficacia de la nefrectomía radical peritoneal tradicional asistida por robot.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baisheng Xu, Ph.D
- Número de teléfono: +86-18779248191
- Correo electrónico: 416915611@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Jiujiang, Porcelana
- Reclutamiento
- First People 's Hospital of Xiushui
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Contacto:
- Baisheng Xu, Ph.D
- Número de teléfono: +8618779248191
- Correo electrónico: 416915611@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diversas causas que requieren nefrectomía radical.
Criterios de exclusión:
- pacientes que no pudieron tolerar la cirugía laparoscópica por diversas razones
- Pacientes cuya presión arterial y glucosa en sangre preoperatorias no estaban controladas a niveles normales.
- pacientes con riñón contralateral no funcional o riñón solitario
- Cirugía de múltiples órganos al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Nefrectomía radical transabdominal tradicional asistida por robot
La nefrectomía radical se realizó mediante abordaje transabdominal tradicional asistido por robot.
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Sin intervención: Nefrectomía radical transabdominal laparoscópica tradicional
Se realizó nefrectomía radical laparoscópica tradicional.
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Experimental: Nefrectomía radical retroperitoneal sin tubo, transperitoneal, asistida por robot, de una sola capa
Mediante un abordaje quirúrgico de un solo nivel se realizó nefrectomía radical retroperitoneal transperitoneal asistida por robot quirúrgico.
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Libre a través de la capa única de la cavidad abdominal posterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 24 meses
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Pérdida de sangre durante la operación.
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24 meses
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tiempo postoperatorio para levantarse de la cama
Periodo de tiempo: 24 meses
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Hora de levantarse de la cama después de la cirugía
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24 meses
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estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 2-5 días
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Duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía.
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2-5 días
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Si se debe convertir a laparotomía o no
Periodo de tiempo: 24 meses
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De acuerdo con los registros quirúrgicos en los registros médicos, se verificó si la operación se convirtió a laparotomía y se registraron los datos al recopilarlos.
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24 meses
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Tiempo de operación
Periodo de tiempo: 1-3 horas
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Tiempo operatorio completo
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1-3 horas
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si el tumor fue extirpado por completo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Observe si el tumor está completo a simple vista después de la cirugía, regístrelo y regístrelo en el registro quirúrgico, regístrelo al recoger el recibo.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Grado I: dolor prolongado, fiebre, sangrado y exudado continuo, obstrucción intestinal transitoria; grado II: necesita transfusión de sangre, neumonía; grado III: hematuria que requiere cistoscopia; Nivel IV: insuficiencia renal que requiere hemodiálisis, insuficiencia respiratoria que requiere tratamiento en UCI e insuficiencia cardíaca que requiere atención en UCI.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- GSL2024005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .