Nefrectomia radicale tubeless transperitoneale retroperitoneale robot-assistita a strato singolo
18 agosto 2024 aggiornato da: The First People's Hospital of Xiushui
Osservazione sull'efficacia della nefrectomia radicale tubeless transperitoneale retroperitoneale assistita da robot a strato singolo
Studiare l'effetto dell'approccio retroperitoneale robot-assistito a strato singolo per la nefrectomia radicale senza tubularizzazione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, è stato condotto uno studio retrospettivo multicentrico per valutare l'efficacia clinica della nefrectomia radicale retroperitoneale peritoneale robot-assistita a strato singolo in pazienti con nefrectomia e per confrontare la sicurezza e l'efficacia della nefrectomia radicale peritoneale radicale robot-assistita tradizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Baisheng Xu, Ph.D
- Numero di telefono: +86-18779248191
- Email: 416915611@qq.com
Luoghi di studio
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Jiujiang, Cina
- Reclutamento
- First People 's Hospital of Xiushui
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Contatto:
- Baisheng Xu, Ph.D
- Numero di telefono: +8618779248191
- Email: 416915611@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con varie cause che necessitano di nefrectomia radicale
Criteri di esclusione:
- pazienti che non potevano tollerare la chirurgia laparoscopica per vari motivi
- pazienti la cui pressione arteriosa preoperatoria e la glicemia non erano controllate entro valori normali
- pazienti con rene controlaterale non funzionante o rene solitario
- Chirurgia di più organi contemporaneamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nefrectomia radicale transaddominale tradizionale robot-assistita
La nefrectomia radicale è stata eseguita attraverso il tradizionale approccio transaddominale robot-assistito
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Nessun intervento: Nefrectomia radicale transaddominale laparoscopica tradizionale
È stata eseguita la nefrectomia radicale laparoscopica tradizionale
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Sperimentale: Nefrectomia radicale tubeless transperitoneale retroperitoneale robot-assistita a strato singolo
Attraverso un approccio chirurgico a livello singolo, è stata eseguita la nefrectomia radicale retroperitoneale transperitoneale assistita da robot.
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Libero attraverso il singolo strato della cavità addominale posteriore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 24 mesi
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Perdita di sangue durante l'operazione
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24 mesi
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momento postoperatorio in cui ci si alza dal letto
Lasso di tempo: 24 mesi
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È ora di alzarsi dal letto dopo l'intervento chirurgico
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24 mesi
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degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 2-5 giorni
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Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
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2-5 giorni
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Se convertirsi alla laparotomia o meno
Lasso di tempo: 24 mesi
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Secondo le registrazioni chirurgiche nella cartella clinica, è stato verificato se l'operazione è stata convertita in laparotomia e i dati sono stati registrati durante la raccolta dei dati.
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24 mesi
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Tempo di operazione
Lasso di tempo: 1-3 ore
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Tempo operatorio completo
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1-3 ore
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se il tumore è stato completamente rimosso
Lasso di tempo: 24 mesi
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Osservare se il tumore è completo a occhio nudo dopo l'intervento chirurgico, registrare e registrare nella cartella clinica, registrare al momento del ritiro della ricevuta.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione Clavien-Dindo
Lasso di tempo: 24 mesi
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Grado I: dolore cronico, febbre, sanguinamento ed essudato continui, ostruzione intestinale transitoria; grado II: necessità di trasfusione di sangue, polmonite; grado III: ematuria che richiede cistoscopia; livello IV: insufficienza renale che richiede emodialisi, insufficienza respiratoria che richiede trattamento in terapia intensiva e insufficienza cardiaca che richiede cura in terapia intensiva.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSL2024005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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