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Einschichtige robotergestützte transperitoneale retroperitoneale schlauchlose radikale Nephrektomie

18. August 2024 aktualisiert von: The First People's Hospital of Xiushui

Beobachtung zur Wirksamkeit der einschichtigen robotergestützten transperitonealen retroperitonealen schlauchlosen radikalen Nephrektomie

Untersuchung der Wirkung eines einschichtigen robotergestützten retroperitonealen Ansatzes für die radikale Nephrektomie ohne Tubularisierung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurde eine multizentrische retrospektive Studie durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit der einschichtigen robotergestützten peritonealen retroperitonealen radikalen Nephrektomie bei Patienten mit Nephrektomie zu bewerten und die Sicherheit und Wirksamkeit der herkömmlichen robotergestützten peritonealen radikalen Nephrektomie zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Baisheng Xu, Ph.D
  • Telefonnummer: +86-18779248191
  • E-Mail: 416915611@qq.com

Studienorte

  • China
      • Jiujiang, China
        • Rekrutierung
        • First People 's Hospital of Xiushui
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unterschiedlichen Ursachen, die eine radikale Nephrektomie erfordern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus verschiedenen Gründen eine laparoskopische Operation nicht tolerieren konnten
  • Patienten, deren präoperativer Blutdruck und Blutzucker nicht auf den Normalwert eingestellt wurden
  • Patienten mit kontralateraler nicht funktionierender Niere oder Einzelniere
  • Mehrere Organoperationen gleichzeitig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Traditionelle robotergestützte transabdominale radikale Nephrektomie
Die radikale Nephrektomie wurde durch einen traditionellen robotergestützten transabdominalen Ansatz durchgeführt
Kein Eingriff: Traditionelle laparoskopische transabdominale radikale Nephrektomie
Es wurde eine traditionelle laparoskopische radikale Nephrektomie durchgeführt
Experimental: Einschichtige robotergestützte transperitoneale retroperitoneale tubeless radikale Nephrektomie
Durch einen einstufigen chirurgischen Ansatz wurde eine chirurgische robotergestützte transperitoneale retroperitoneale radikale Nephrektomie durchgeführt.
Verfahren: Einschichtige robotergestützte transperitoneale retroperitoneale tubeless radikale Nephrektomie
Frei durch die einzelne Schicht der hinteren Bauchhöhle
Andere Namen:
  • Einschichtiger Ansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 24 Monate
Blutverlust während der Operation
24 Monate
postoperative Zeit des Aufstehens
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit, nach der Operation das Bett zu verlassen
24 Monate
postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 2-5 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
2-5 Tage
Ob auf Laparotomie umgestellt werden soll oder nicht
Zeitfenster: 24 Monate
Gemäß den chirurgischen Aufzeichnungen in den Krankenakten wurde überprüft, ob die Operation in eine Laparotomie umgewandelt wurde, und die Daten wurden bei der Datenerfassung erfasst.
24 Monate
Operationszeit
Zeitfenster: 1-3 Stunden
Komplette Operationszeit
1-3 Stunden
ob der Tumor vollständig entfernt wurde
Zeitfenster: 24 Monate
Beobachten Sie, ob der Tumor nach der Operation mit bloßem Auge vollständig ist. ， Notieren Sie ihn und tragen Sie ihn in die Operationsakte ein. Notieren Sie ihn bei der Abholung der Quittung.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clavien-Dindo-Bewertung
Zeitfenster: 24 Monate
Grad I: Langzeitschmerzen, Fieber, anhaltende Blutungen und Exsudat, vorübergehender Darmverschluss; Grad II: Bluttransfusion erforderlich, Lungenentzündung; Grad III: Hämaturie, die eine Zystoskopie erfordert; Stufe IV: Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse erfordert, Ateminsuffizienz, die eine Behandlung auf der Intensivstation erfordert, und Herzinsuffizienz, die eine Behandlung auf der Intensivstation erfordert.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First People's Hospital of Xiushui

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSL2024005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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