Enkeltlags robotassisteret transperitoneal retroperitoneal tubeless radikal nefrektomi
18. august 2024 opdateret af: The First People's Hospital of Xiushui
Observation af effektiviteten af enkeltlags robotassisteret transperitoneal retroperitoneal tubeless radikal nefrektomi
At undersøge effekten af enkeltlags robot-assisteret retroperitoneal tilgang til radikal nefrektomi uden tubularisering
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev et multicenter retrospektivt studie udført for at evaluere den kliniske effekt af enkeltlags robotassisteret peritoneal retroperitoneal radikal nefrektomi hos patienter med nefrektomi og for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af traditionel robotassisteret peritoneal radikal nefrektomi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Baisheng Xu, Ph.D
- Telefonnummer: +86-18779248191
- E-mail: 416915611@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Jiujiang, Kina
- Rekruttering
- First People 's Hospital of Xiushui
-
Kontakt:
- Baisheng Xu, Ph.D
- Telefonnummer: +8618779248191
- E-mail: 416915611@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med forskellige årsager, der kræver radikal nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der af forskellige årsager ikke kunne tåle laparoskopisk kirurgi
- patienter, hvis præoperative blodtryk og blodsukker ikke var kontrolleret til normalt
- patienter med kontralateral ikke-fungerende nyre eller solitær nyre
- Operation af flere organer på samme tid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Traditionel robotassisteret transabdominal radikal nefrektomi
Radikal nefrektomi blev udført gennem traditionel robot-assisteret transabdominal tilgang
|
|
|
Ingen indgriben: Traditionel laparoskopisk transabdominal radikal nefrektomi
Traditionel laparoskopisk radikal nefrektomi blev udført
|
|
|
Eksperimentel: Enkeltlags robotassisteret transperitoneal retroperitoneal tubeless radikal nefrektomi
Gennem en enkelt-niveau kirurgisk tilgang blev kirurgisk robot-assisteret transperitoneal retroperitoneal radikal nefrektomi udført.
|
Fri gennem det enkelte lag af den bageste bughule
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtab
Tidsramme: 24 måneder
|
Blodtab under operation
|
24 måneder
|
|
postoperativ tid for at komme ud af sengen
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid til at stå ud af sengen efter operationen
|
24 måneder
|
|
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 2-5 dage
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
|
2-5 dage
|
|
Om man skal konvertere til laparotomi eller ej
Tidsramme: 24 måneder
|
Ifølge operationsjournalerne i journalen blev det kontrolleret, om operationen blev konverteret til laparotomi, og data blev registreret ved indsamling af data.
|
24 måneder
|
|
Driftstid
Tidsramme: 1-3 timer
|
Fuldstændig operationstid
|
1-3 timer
|
|
om tumoren var helt fjernet
Tidsramme: 24 måneder
|
Observer, om tumoren er komplet ifølge det blotte øje efter operationen, registrer og noter til operationsjournalen, notér, når du afhenter kvitteringen.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo gradering
Tidsramme: 24 måneder
|
Grad I: langvarig smerte, feber, vedvarende blødning og ekssudat, forbigående intestinal obstruktion; grad II: behov for blodtransfusion, lungebetændelse; grad III: hæmaturi, der kræver cystoskopi; Niveau IV: nyreinsufficiens, der kræver hæmodialyse, respiratorisk insufficiens, der kræver ICU-behandling, og hjerteinsufficiens, der kræver ICU-pleje.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GSL2024005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .