Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednowarstwowa, przezotrzewnowa, radykalna nefrektomia bezdętkowa z udziałem robota

18 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: The First People's Hospital of Xiushui

Obserwacje skuteczności jednowarstwowej radykalnej nefrektomii przezotrzewnowej zaotrzewnowej bezdętkowej z udziałem robota

Zbadanie wpływu jednowarstwowego dostępu zaotrzewnowego wspomaganego robotem w przypadku radykalnej nefrektomii bez kanalików

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu przeprowadzono wieloośrodkowe badanie retrospektywne w celu oceny skuteczności klinicznej jednowarstwowej radykalnej nefrektomii otrzewnowej zaotrzewnowej z udziałem robota u pacjentów po nefrektomii oraz porównania bezpieczeństwa i skuteczności tradycyjnej radykalnej nefrektomii otrzewnej z udziałem robota.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Baisheng Xu, Ph.D
  • Numer telefonu: +86-18779248191
  • E-mail: 416915611@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Jiujiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First People 's Hospital of Xiushui
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z różnymi przyczynami wymagający radykalnej nefrektomii

Kryteria wykluczenia:

  • pacjentów, którzy z różnych powodów nie tolerowali operacji laparoskopowej
  • pacjentów, u których przed operacją ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi nie były kontrolowane do wartości prawidłowych
  • u pacjentów z nieczynną nerką po drugiej stronie lub jedyną nerką
  • Operacja wielonarządowa w tym samym czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tradycyjna radykalna nefrektomia przezbrzuszna z użyciem robota
Radykalną nefrektomię wykonano z tradycyjnego dostępu przezbrzusznego przy użyciu robota
Brak interwencji: Tradycyjna radykalna nefrektomia laparoskopowa przezbrzuszna
Wykonano klasyczną radykalną nefrektomię laparoskopową
Eksperymentalny: Radykalna nefrektomia bezdętkowa, jednowarstwowa, przezotrzewnowa, wspomagana robotem
Z jednopoziomowego dostępu chirurgicznego wykonano radykalną nefrektomię przezotrzewnową zaotrzewnową z użyciem robota.
Procedura: Radykalna nefrektomia bezdętkowa, jednowarstwowa, przezotrzewnowa, wspomagana robotem
Swobodnie przez pojedynczą warstwę tylnej jamy brzusznej
Inne nazwy:
  • Podejście jednowarstwowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Utrata krwi podczas operacji
24 miesiące
czas pooperacyjny wstania z łóżka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas wstać z łóżka po operacji
24 miesiące
pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 2-5 dni
Długość pobytu w szpitalu po operacji
2-5 dni
Czy przejść na laparotomię, czy nie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zgodnie z zapisami chirurgicznymi w dokumentacji medycznej, sprawdzono, czy operacja została zamieniona na laparotomię, a dane odnotowano przy zbieraniu danych.
24 miesiące
Czas operacji
Ramy czasowe: 1-3 godziny
Pełny czas operacyjny
1-3 godziny
czy guz został całkowicie usunięty
Ramy czasowe: 24 miesiące
Po zabiegu należy obserwować, czy guz jest kompletny, gołym okiem widać gołym okiem. Zanotować i zapisać w protokole zabiegu, odnotować przy odbiorze rachunku.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Claviena-Dindo
Ramy czasowe: 24 miesiące
Stopień I: długotrwały ból, gorączka, ciągłe krwawienie i wysięk, przejściowa niedrożność jelit; stopień II: potrzeba transfuzji krwi, zapalenie płuc; stopień III: krwiomocz wymagający cystoskopii; poziom IV: niewydolność nerek wymagająca hemodializy, niewydolność oddechowa wymagająca leczenia na OIOM-ie i niewydolność serca wymagająca opieki na OIOM-ie.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First People's Hospital of Xiushui

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GSL2024005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj