Jednovrstvá roboticky asistovaná transperitoneální retroperitoneální beztrubková radikální nefrektomie
18. srpna 2024 aktualizováno: The First People's Hospital of Xiushui
Pozorování účinnosti jednovrstvé roboticky asistované transperitoneální retroperitoneální beztrubkové radikální nefrektomie
Zkoumat účinek jednovrstvého roboticky asistovaného retroperitoneálního přístupu pro radikální nefrektomii bez tubularizace
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V této studii byla provedena multicentrická retrospektivní studie s cílem vyhodnotit klinickou účinnost jednovrstvé roboticky asistované peritoneální retroperitoneální radikální nefrektomie u pacientů s nefrektomií a porovnat bezpečnost a účinnost tradiční roboticky asistované peritoneální radikální nefrektomie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Baisheng Xu, Ph.D
- Telefonní číslo: +86-18779248191
- E-mail: 416915611@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Jiujiang, Čína
- Nábor
- First People 's Hospital of Xiushui
-
Kontakt:
- Baisheng Xu, Ph.D
- Telefonní číslo: +8618779248191
- E-mail: 416915611@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s různými příčinami vyžadující radikální nefrektomii
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří z různých důvodů nemohli tolerovat laparoskopickou operaci
- pacientů, jejichž předoperační krevní tlak a hladina glukózy v krvi nebyly upraveny na normální hodnoty
- pacienti s kontralaterální nefunkční ledvinou nebo solitární ledvinou
- Operace více orgánů současně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Tradiční roboticky asistovaná transabdominální radikální nefrektomie
Radikální nefrektomie byla provedena tradičním roboticky asistovaným transabdominálním přístupem
|
|
|
Žádný zásah: Tradiční laparoskopická transabdominální radikální nefrektomie
Byla provedena tradiční laparoskopická radikální nefrektomie
|
|
|
Experimentální: Jednovrstvá roboticky asistovaná transperitoneální retroperitoneální bezdušová radikální nefrektomie
Jednoúrovňovým chirurgickým přístupem byla provedena chirurgická roboticky asistovaná transperitoneální retroperitoneální radikální nefrektomie.
|
Volně přes jednu vrstvu zadní dutiny břišní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační ztráta krve
Časové okno: 24 měsíců
|
Ztráta krve během operace
|
24 měsíců
|
|
pooperační doba vstávání z postele
Časové okno: 24 měsíců
|
Po operaci je čas vstát z postele
|
24 měsíců
|
|
pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 2-5 dní
|
Délka hospitalizace po operaci
|
2-5 dní
|
|
Jestli převést na laparotomii nebo ne
Časové okno: 24 měsíců
|
Podle chirurgických záznamů ve zdravotnické dokumentaci bylo kontrolováno, zda byl výkon převeden na laparotomii, a údaje byly zaznamenány při sběru dat.
|
24 měsíců
|
|
Provozní doba
Časové okno: 1-3 hodiny
|
Kompletní operační čas
|
1-3 hodiny
|
|
zda byl nádor zcela odstraněn
Časové okno: 24 měsíců
|
Po operaci pouhým okem sledujte, zda je nádor kompletní, zaznamenejte a zaznamenejte do chirurgického záznamu, zaznamenejte při vyzvednutí účtenky.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace Clavien-Dindo
Časové okno: 24 měsíců
|
Stupeň I: dlouhodobá bolest, horečka, kontinuální krvácení a exsudát, přechodná střevní obstrukce; stupeň II: potřeba krevní transfuze, zápal plic; stupeň III: hematurie vyžadující cystoskopii; stupeň IV: renální insuficience vyžadující hemodialýzu, respirační insuficience vyžadující léčbu na JIP a srdeční insuficience vyžadující péči JIP.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GSL2024005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .