Yksikerroksinen robottiavusteinen transperitoneaalinen retroperitoneaalinen putketon radikaali nefrektomia
sunnuntai 18. elokuuta 2024 päivittänyt: The First People's Hospital of Xiushui
Havainto yksikerroksisen robottiavusteisen transperitoneaalisen retroperitoneaalisen putkettoman radikaalin nefrektomian tehokkuudesta
Tutkia yksikerroksisen robottiavusteisen retroperitoneaalisen lähestymistavan vaikutusta radikaaliin nefrektomiaan ilman tubulisaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suoritettiin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin yksikerroksisen robottiavusteisen vatsakalvon retroperitoneaalisen radikaalin nefrektomian kliinistä tehoa potilailla, joilla on munuaisten poisto, ja verrattiin perinteisen robottiavusteisen peritoneaalisen radikaalin nefrektomian turvallisuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baisheng Xu, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-18779248191
- Sähköposti: 416915611@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jiujiang, Kiina
- Rekrytointi
- First People 's Hospital of Xiushui
-
Ottaa yhteyttä:
- Baisheng Xu, Ph.D
- Puhelinnumero: +8618779248191
- Sähköposti: 416915611@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on erilaisia syitä ja jotka vaativat radikaalia nefrektomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät useista syistä sietäneet laparoskooppista leikkausta
- potilailla, joiden preoperatiivista verenpainetta ja verensokeria ei saatu hallintaan
- potilaat, joiden vastapuolinen munuainen ei toimi tai yksi munuainen
- Useita elinleikkauksia samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen robottiavusteinen transabdominaalinen radikaali nefrektomia
Radikaali nefrektomia suoritettiin perinteisellä robottiavusteisella transabdominaalisella lähestymistavalla
|
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen laparoskooppinen transabdominaalinen radikaali nefrektomia
Perinteinen laparoskooppinen radikaali nefrektomia suoritettiin
|
|
|
Kokeellinen: Yksikerroksinen robottiavusteinen transperitoneaalinen retroperitoneaalinen tubeless radikaali nefrektomia
Yksitasoisen kirurgisen lähestymistavan avulla suoritettiin kirurginen robottiavusteinen transperitoneaalinen retroperitoneaalinen radikaali nefrektomia.
|
Vapaasti takavatsaontelon yhden kerroksen läpi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Veren menetys leikkauksen aikana
|
24 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen aika sängystä nousemiseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika nousta sängystä leikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 2-5 päivää
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
|
2-5 päivää
|
|
Siirtyykö laparotomiaan vai ei
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairauskertomusten leikkauskertomusten mukaan tarkastettiin, onko leikkaus muuttunut laparotomiaksi, ja tiedot kirjattiin keräämisen yhteydessä.
|
24 kuukautta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
|
Täydellinen toiminta-aika
|
1-3 tuntia
|
|
onko kasvain poistettu kokonaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tarkkaile, onko kasvain täydellinen paljaalla silmällä leikkauksen jälkeen, kirjoita muistiin ja tallenna leikkauspöytäkirjaan, kirjaa kuittia kerättäessä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo arvosana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aste I: pitkäaikainen kipu, kuume, jatkuva verenvuoto ja eritteet, ohimenevä suolitukos; luokka II: tarvitsevat verensiirtoa, keuhkokuume; aste III: hematuria, joka vaatii kystoskopiaa; taso IV: hemodialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta, teho-osastohoitoa vaativa hengitysvajaus ja tehohoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSL2024005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .