急性冠症候群後の MACE に対する NT-proBNP の予測値 (MACEstdy)
2024年8月22日 更新者：Adem Az、Haseki Training and Research Hospital
6か月の追跡調査中の急性冠症候群患者における主要な心血管系有害事象に対するNT-proBNPの予測値
急性冠症候群（ACS）患者における短期の重大な心血管イベント（MACE）の予測における心臓バイオマーカーとしてのN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）の役割は、十分に報告されておらず、不十分なままである。理解した。
さらに、NT-proBNP レベルと特定の ACS サブタイプとの関係は十分に調査されていません。
したがって、我々の研究では、ACSで救急科（ED）を受診し、その後経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者を対象に、6か月MACE入院時の高感度心筋トロポニン（hs-cTn）およびNT-proBNPレベルの予測値を調査した。 (PCI)。
さらに、MACE と特定の ACS サブタイプの間の関連性を評価しようとしました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
既往歴、臨床所見、心電図（ECG）、および/または救急科（ED）での血清高感度心筋トロポニン（hs-cTn）レベルに基づいて急性冠症候群（ACS）と診断された患者では、血清Nの血液サンプル冠動脈集中治療室への搬送中に末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）値をさらに測定し、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）前に心エコー検査により左室駆出率（LVEF）を計算した。
さらに、人口統計 (年齢、性別、喫煙状況)、併存疾患 (高血圧、糖尿病 [DM] および/または冠動脈疾患 [CAD])、初期の訴えと診断、バイタルサイン (収縮期血圧 [SBP]、心臓心拍数[HR]、末梢毛細血管酸素飽和度[SpO2]）、検査パラメータ（血清クレアチニン、C反応性タンパク質、hs-cTn）、ACSサブタイプ（ST上昇、心筋梗塞[STEMI]、非ST上昇）入院中に心筋梗塞[NSTEMI]、または不安定狭心症[USAP]を発症した。
GRACE リスク スコアは、年齢、SBP、HR、血清クレアチニンを含む 8 つの変数を使用して、入院時の各患者について計算されました。
6 か月の追跡期間の終わりに、生存患者の LVEF が対照心エコー検査によって評価されました。
短期 MACE (例、非致死性虚血性脳卒中、非致死性心筋梗塞、心血管死亡率、または心不全による ED 入院) を記録しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34265
- Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この前向き観察的単一施設研究には、ST上昇心筋梗塞、非ST上昇心筋梗塞を含む急性冠症候群で救急外来に入院した合計241人の連続成人患者（18歳以上）が含まれていた。 、または2023年9月から2024年2月までの不安定狭心症。
説明
包含基準:
- 2023年9月から2024年2月までに急性冠症候群で救急外来に入院し、経皮的冠動脈インターベンションを受けた成人患者（18歳以上）。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 患者には経皮的冠動脈インターベンションで血管病変は検出されなかったが、
- 患者は感染性または構造的心臓病変（心筋炎、心膜炎、肥大型心筋症または拡張型心筋症）を患っていた
- 患者はLVEF <40%、Killip分類でクラス3および4の慢性心不全を患っていた
- 患者は、悪性腫瘍、慢性腎不全、慢性肝不全の診断を受けており、先月以内に複数の外傷または手術の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MACE陽性
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後6か月以内に、非致死性虚血性脳卒中、非致死性心筋梗塞、心血管死亡、心不全による救急入院などの重大な心血管イベント（MACE）を経験した患者。
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急性冠症候群と診断された患者では、冠動脈集中治療室への搬送中に血清NT-proBNP値を調べるための血液サンプルが採取されました。
急性冠症候群と診断された患者では、救急科への入院時に血清高感度心筋トロポニン T (hs-cTnT) レベルが測定されました。
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MACE陰性
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後6か月以内に、非致死性虚血性脳卒中、非致死性心筋梗塞、心血管死亡、心不全による救急入院などの重大な心血管イベント（MACE）を経験していない患者。
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急性冠症候群と診断された患者では、冠動脈集中治療室への搬送中に血清NT-proBNP値を調べるための血液サンプルが採取されました。
急性冠症候群と診断された患者では、救急科への入院時に血清高感度心筋トロポニン T (hs-cTnT) レベルが測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月のMACEに対するNT-proBNPの予測能力
時間枠：入学から6ヶ月まで
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研究者らは、急性冠症候群患者における6か月間の主要な心血管イベント（MACE）を予測する際の、入院時のN末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT-proBNP）値の有効性を評価した。
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入学から6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STEMIにおけるMACEの発生率
時間枠：入学から6ヶ月まで
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研究者らは、ST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者における重大な心血管イベント（MACE）の発生率を評価した。
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入学から6ヶ月まで
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NSTEMIにおけるMACEの発生率
時間枠：入学から6ヶ月まで
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研究者らは、非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）患者における重大な心血管イベント（MACE）の発生率を評価した。
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入学から6ヶ月まで
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USAPにおけるMACEの発生率
時間枠：入学から6ヶ月まで
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研究者らは、不安定狭心症（USAP）患者における重大な心血管イベント（MACE）の発生率を評価した。
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入学から6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adem Az, M.D.、Haseki Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ralapanawa U, Sivakanesan R. Epidemiology and the Magnitude of Coronary Artery Disease and Acute Coronary Syndrome: A Narrative Review. J Epidemiol Glob Health. 2021 Jun;11(2):169-177. doi: 10.2991/jegh.k.201217.001. Epub 2021 Jan 7.
- Velilla Moliner J, Gros Baneres B, Povar Marco J, Santalo Bel M, Ordonez Llanos J, Martin Martin A, Temboury Ruiz F. Diagnostic performance of high sensitive troponin in non-ST elevation acute coronary syndrome. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Mar;44(2):88-95. doi: 10.1016/j.medin.2018.07.014. Epub 2018 Sep 21. English, Spanish.
- Castro LT, Santos IS, Goulart AC, Pereira ADC, Staniak HL, Bittencourt MS, Lotufo PA, Bensenor IM. Elevated High-Sensitivity Troponin I in the Stabilized Phase after an Acute Coronary Syndrome Predicts All-Cause and Cardiovascular Mortality in a Highly Admixed Population: A 7-Year Cohort. Arq Bras Cardiol. 2019 Mar;112(3):230-237. doi: 10.5935/abc.20180268. Epub 2019 Jan 7.
- Vogiatzis I, Dapcevic I, Datsios A, Koutsambasopoulos K, Gontopoulos A, Grigoriadis S. A Comparison of Prognostic Value of the Levels of ProBNP and Troponin T in Patients with Acute Coronary Syndrome (ACS). Med Arch. 2016 Jul 27;70(4):269-273. doi: 10.5455/medarh.2016.70.269-273.
- Qin Z, Du Y, Zhou Q, Lu X, Luo L, Zhang Z, Guo N, Ge L. NT-proBNP and Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Who Received Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Prospective Cohort Study. Cardiol Res Pract. 2021 Nov 2;2021:9943668. doi: 10.1155/2021/9943668. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月22日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月22日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 164-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
非公開で保管 ご要望に応じて入手可能
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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