Prediktiv verdi av NT-proBNP på MACE etter akutt koronarsyndrom (MACEstdy)
22. august 2024 oppdatert av: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Prediktiv verdi av NT-proBNP på alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter med akutt koronarsyndrom under en 6-måneders oppfølging
Rollen til N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) som en hjertebiomarkør i å forutsi kortsiktige alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) er utilstrekkelig rapportert og er fortsatt dårlig. forstått.
I tillegg er forholdet mellom NT-proBNP-nivåer og spesifikke ACS-subtyper ikke blitt grundig undersøkt.
Derfor undersøkte vår studie den prediktive verdien av høysensitiv hjertetroponin (hs-cTn) og NT-proBNP-nivåer ved innleggelse for 6-måneders MACE hos pasienter som kom til akuttmottaket (ED) med ACS og deretter gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI).
Videre søkte vi å evaluere sammenhengen mellom MACE-er og spesifikke ACS-undertyper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS) basert på anamnese, kliniske funn, elektrokardiogram (EKG) og/eller serum høysensitivt hjertetroponinnivå (hs-cTn) i akuttmottaket (ED), blodprøver for serum N -terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) verdi ble i tillegg tatt under overføring til koronar intensivavdeling, og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ble beregnet ved ekkokardiografi før perkutan koronar intervensjon (PCI).
I tillegg demografi (alder, kjønn og røykestatus), komorbiditeter (hypertensjon, diabetes mellitus [DM] og/eller koronararteriesykdom [CAD]), innledende plager og diagnoser, vitale tegn (systolisk blodtrykk [SBP], hjerte rate [HR], og perifer kapillær oksygenmetning [SpO2]), laboratorieparametere (serumkreatinin, C-reaktivt protein og hs-cTn), og ACS-subtyper (ST-elevasjon hjerteinfarkt [STEMI], ikke-ST-elevasjon Hjerteinfarkt [NSTEMI], eller ustabil angina pectoris [USAP]) ble oppnådd under innleggelsen.
GRACE-risikoscore ble beregnet for hver pasient ved innleggelse ved hjelp av åtte variabler, inkludert alder, SBP, HR og serumkreatinin.
Ved slutten av den 6 måneder lange oppfølgingsperioden ble LVEF for overlevende pasienter vurdert ved kontrollekkokardiografi.
De kortsiktige MACE-ene (f.eks. ikke-dødelig iskemisk hjerneslag, ikke-fatalt hjerteinfarkt, kardiovaskulær dødelighet eller ED-innleggelse på grunn av hjertesvikt) ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
241
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne prospektive, observasjons- og enkeltsenterstudien inkluderte totalt 241 påfølgende voksne pasienter (≥18 år) som ble innlagt på akuttmottaket med akutt koronarsyndrom, inkludert ST-forhøyet hjerteinfarkt, ikke-ST-forhøyet hjerteinfarkt , eller ustabil angina pectoris mellom september 2023 og februar 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) som ble innlagt på akuttmottaket med akutt koronarsyndrom og gjennomgikk perkutan koronar intervensjon mellom september 2023 og februar 2024.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 18 år
- pasienter hadde ingen vaskulære lesjoner påvist ved perkutan koronar intervensjon,
- pasienter hadde infeksiøse eller strukturelle hjertepatologier (myokarditt, perikarditt, hypertrofiske eller utvidede kardiomyopatier)
- pasienter hadde kronisk hjertesvikt med LVEF <40 %, klasse 3 og 4 i Killip-klassifiseringen
- pasienter hadde en diagnose av malignitet, kronisk nyresvikt, kronisk leversvikt og en historie med flere traumer eller kirurgi i løpet av den siste måneden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MACE-positiv
Pasienter som har opplevd en alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE) innen en 6-måneders periode etter perkutan koronar intervensjon (PCI), inkludert ikke-fatalt iskemisk slag, ikke-fatalt hjerteinfarkt, kardiovaskulær dødelighet eller akuttmottak på grunn av hjertesvikt.
|
Hos pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom ble det tatt blodprøver for serum NT-proBNP verdi under overføring til koronar intensivavdeling
Hos pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom ble serum høysensitive hjertetroponin T (hs-cTnT) nivåer målt ved innleggelse til legevakten.
|
|
MACE-negativ
Pasienter som ikke har opplevd en alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE) innen en 6-måneders periode etter perkutan koronar intervensjon (PCI), inkludert ikke-fatalt iskemisk slag, ikke-fatalt hjerteinfarkt, kardiovaskulær dødelighet eller akuttmottak på grunn av hjertesvikt.
|
Hos pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom ble det tatt blodprøver for serum NT-proBNP verdi under overføring til koronar intensivavdeling
Hos pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom ble serum høysensitive hjertetroponin T (hs-cTnT) nivåer målt ved innleggelse til legevakten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv evne til NT-proBNP i 6 måneders MACE
Tidsramme: Fra innleggelse til 6 måneder
|
Forskerne vurderte effektiviteten av N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) verdi ved innleggelse for å forutsi 6-måneders alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
|
Fra innleggelse til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av MACE i STEMI
Tidsramme: Fra innleggelse til 6 måneder
|
Etterforskerne vurderte forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI).
|
Fra innleggelse til 6 måneder
|
|
Forekomst av MACE-er i NSTEMI
Tidsramme: Fra innleggelse til 6 måneder
|
Etterforskerne vurderte forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI).
|
Fra innleggelse til 6 måneder
|
|
Forekomst av MACE-er i USAP
Tidsramme: Fra innleggelse til 6 måneder
|
Etterforskerne vurderte forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos pasienter med ustabil angina pectoris (USAP).
|
Fra innleggelse til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ralapanawa U, Sivakanesan R. Epidemiology and the Magnitude of Coronary Artery Disease and Acute Coronary Syndrome: A Narrative Review. J Epidemiol Glob Health. 2021 Jun;11(2):169-177. doi: 10.2991/jegh.k.201217.001. Epub 2021 Jan 7.
- Velilla Moliner J, Gros Baneres B, Povar Marco J, Santalo Bel M, Ordonez Llanos J, Martin Martin A, Temboury Ruiz F. Diagnostic performance of high sensitive troponin in non-ST elevation acute coronary syndrome. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Mar;44(2):88-95. doi: 10.1016/j.medin.2018.07.014. Epub 2018 Sep 21. English, Spanish.
- Castro LT, Santos IS, Goulart AC, Pereira ADC, Staniak HL, Bittencourt MS, Lotufo PA, Bensenor IM. Elevated High-Sensitivity Troponin I in the Stabilized Phase after an Acute Coronary Syndrome Predicts All-Cause and Cardiovascular Mortality in a Highly Admixed Population: A 7-Year Cohort. Arq Bras Cardiol. 2019 Mar;112(3):230-237. doi: 10.5935/abc.20180268. Epub 2019 Jan 7.
- Vogiatzis I, Dapcevic I, Datsios A, Koutsambasopoulos K, Gontopoulos A, Grigoriadis S. A Comparison of Prognostic Value of the Levels of ProBNP and Troponin T in Patients with Acute Coronary Syndrome (ACS). Med Arch. 2016 Jul 27;70(4):269-273. doi: 10.5455/medarh.2016.70.269-273.
- Qin Z, Du Y, Zhou Q, Lu X, Luo L, Zhang Z, Guo N, Ge L. NT-proBNP and Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Who Received Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Prospective Cohort Study. Cardiol Res Pract. 2021 Nov 2;2021:9943668. doi: 10.1155/2021/9943668. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 164-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Lagret i ikke-offentlig tilgjengelig Tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .