Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NT-proBNP:n ennakoiva arvo MACE:issa akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen (MACEstdy)

torstai 22. elokuuta 2024 päivittänyt: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

NT-proBNP:n ennustearvo merkittävissä kardiovaskulaarisissa haitallisissa tapahtumissa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti 6 kuukauden seurannan aikana

N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) roolia sydämen biomarkkerina ennakoitaessa lyhytaikaisia ​​vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia (MACE:t) potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), ei ole raportoitu riittävästi, ja se on edelleen huono. ymmärtänyt. Lisäksi NT-proBNP-tasojen ja tiettyjen ACS-alatyyppien välistä suhdetta ei ole tutkittu perusteellisesti. Siksi tutkimuksessamme tutkimme korkean herkkyyden sydämen troponiinin (hs-cTn) ja NT-proBNP-tasojen ennustusarvoa 6 kuukauden MACE-hoitoon otettaessa potilailla, jotka saapuivat ensiapuun (ED) ACS:n vuoksi ja joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio. (PCI). Lisäksi pyrimme arvioimaan yhteyttä MACE:iden ja tiettyjen ACS-alatyyppien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti (ACS) anamneesin, kliinisten löydösten, EKG:n ja/tai seerumin korkean herkkyyden sydämen troponiinin (hs-cTn) tason perusteella päivystysosastolla (ED), verinäytteitä seerumin N:lle -terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) otettiin lisäksi sepelvaltimon tehohoitoyksikköön siirron aikana, ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) laskettiin kaikukardiografialla ennen perkutaanista sepelvaltimon interventiota (PCI). Lisäksi demografiset tiedot (ikä, sukupuoli ja tupakointi), liitännäissairaudet (hypertensio, diabetes mellitus [DM] ja/tai sepelvaltimotauti [CAD]), ensimmäiset valitukset ja diagnoosit, elintoiminnot (systolinen verenpaine [SBP], sydän) nopeus [HR] ja perifeeristen kapillaarien happisaturaatio [SpO2]), laboratorioparametrit (seerumin kreatiniini, C-reaktiivinen proteiini ja hs-cTn) ja ACS-alatyypit (ST-korkeus Sydäninfarkti [STEMI], ei-ST-korotus Sydäninfarkti [NSTEMI] tai epästabiili angina pectoris [USAP]) saatiin hoidon aikana. GRACE-riskipisteet laskettiin kullekin potilaalle saapumisen yhteydessä käyttämällä kahdeksaa muuttujaa, mukaan lukien ikä, verenpaine, syke ja seerumin kreatiniini. Kuuden kuukauden seurantajakson lopussa eloonjääneiden potilaiden LVEF arvioitiin kontrollikaikukardiografialla. Lyhytaikaiset MACE:t (esim. ei-fataali iskeeminen aivohalvaus, ei-fataali sydäninfarkti, kardiovaskulaarinen kuolleisuus tai sydämen vajaatoiminnasta johtuva ED-hoito) kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän prospektiiviseen, havainnolliseen ja yhden keskuksen tutkimukseen osallistui yhteensä 241 peräkkäistä aikuispotilasta (≥18-vuotias), jotka otettiin ensiapuun akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi, mukaan lukien sydäninfarkti ST-arvolla kohonnut, sydäninfarkti, jolla ei ollut ST-arvoa. tai epästabiili angina pectoris syyskuun 2023 ja helmikuun 2024 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), jotka joutuivat päivystykseen akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi ja joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio syyskuun 2023 ja helmikuun 2024 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • potilailla ei havaittu verisuonivaurioita perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa,
  • potilailla oli tarttuvia tai rakenteellisia sydämen patologioita (sydänlihastulehdus, perikardiitti, hypertrofiset tai laajentuneet kardiomyopatiat)
  • potilailla oli krooninen sydämen vajaatoiminta LVEF <40 %, luokka 3 ja 4 Killip-luokituksessa
  • potilailla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksan vajaatoiminta ja hänellä on ollut useita traumoja tai leikkausta viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MACE-positiivinen
Potilaat, jotka ovat kokeneet vakavan kardiovaskulaarisen haittatapahtuman (MACE) 6 kuukauden aikana perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen (PCI) jälkeen, mukaan lukien ei-fataali iskeeminen aivohalvaus, ei-fataali sydäninfarkti, kardiovaskulaarinen kuolleisuus tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi päivystys.
Diagnostinen testi: N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Potilailta, joilla oli diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, otettiin verinäytteitä seerumin NT-proBNP-arvon määrittämiseksi sepelvaltimon teho-osastolle siirron yhteydessä.
Diagnostinen testi: erittäin herkkä sydämen troponiini T (hs-cTnT)
Potilailta, joilla oli diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti, mitattiin seerumin korkean herkän sydämen troponiini T (hs-cTnT) tasot päivystykseen saapuessa.
MACE-negatiivinen
Potilaat, jotka eivät ole kokeneet suurta haitallista kardiovaskulaarista tapahtumaa (MACE) 6 kuukauden aikana perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen (PCI) jälkeen, mukaan lukien ei-fataali iskeeminen aivohalvaus, ei-fataali sydäninfarkti, kardiovaskulaarinen kuolleisuus tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi päivystys.
Diagnostinen testi: N-terminaalinen pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Potilailta, joilla oli diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, otettiin verinäytteitä seerumin NT-proBNP-arvon määrittämiseksi sepelvaltimon teho-osastolle siirron yhteydessä.
Diagnostinen testi: erittäin herkkä sydämen troponiini T (hs-cTnT)
Potilailta, joilla oli diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti, mitattiin seerumin korkean herkän sydämen troponiini T (hs-cTnT) tasot päivystykseen saapuessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NT-proBNP:n ennustava kyky 6 kuukauden MACE:ille
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 6 kuukauteen
Tutkijat arvioivat N-terminaalisen pro-B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) arvon tehokkuutta vastaanottohetkellä 6 kuukauden tärkeiden haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) ennustamisessa potilailla, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti.
Sisäänpääsystä 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE:iden esiintyvyys STEMI:ssä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 6 kuukauteen
Tutkijat arvioivat vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE:t) ilmaantuvuuden potilailla, joilla oli ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI).
Sisäänpääsystä 6 kuukauteen
MACE:iden esiintyvyys NSTEMI:ssä
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 6 kuukauteen
Tutkijat arvioivat vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE:t) ilmaantuvuuden potilailla, joilla oli sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta (NSTEMI).
Sisäänpääsystä 6 kuukauteen
MACE:iden esiintyvyys USAP:ssa
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä 6 kuukauteen
Tutkijat arvioivat vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE:t) ilmaantuvuuden potilailla, joilla oli epästabiili angina pectoris (USAP).
Sisäänpääsystä 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haseki Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 164-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Säilytetty ei-julkisesti saatavilla Saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa