Prædiktiv værdi af NT-proBNP på MACE'er efter akut koronarsyndrom (MACEstdy)
22. august 2024 opdateret af: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Prædiktiv værdi af NT-proBNP på alvorlige kardiovaskulære hændelser hos patienter med akut koronarsyndrom under en 6-måneders opfølgning
Rollen af N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) som en kardiel biomarkør til at forudsige kortsigtede alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE'er) hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS) er utilstrækkeligt rapporteret og er stadig dårligt. forstået.
Derudover er forholdet mellem NT-proBNP-niveauer og specifikke ACS-undertyper ikke blevet grundigt undersøgt.
Derfor undersøgte vores undersøgelse den prædiktive værdi af højfølsomt hjertetroponin (hs-cTn) og NT-proBNP-niveauer ved indlæggelse i 6-måneders MACE hos patienter, der kom til akutmodtagelsen (ED) med ACS og efterfølgende gennemgik perkutan koronar intervention (PCI).
Desuden søgte vi at evaluere sammenhængen mellem MACE'er og specifikke ACS-undertyper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS) baseret på anamnese, kliniske fund, elektrokardiogram (EKG) og/eller serum-højfølsomt hjertetroponin-niveau (hs-cTn) i akutmodtagelsen (ED), blodprøver for serum N -terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) værdi blev desuden taget under overførsel til koronar intensiv afdeling, og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) blev beregnet ved ekkokardiografi før perkutan koronar intervention (PCI).
Derudover demografi (alder, køn og rygestatus), komorbiditeter (hypertension, diabetes mellitus [DM] og/eller koronararteriesygdom [CAD]), indledende klager og diagnoser, vitale tegn (systolisk blodtryk [SBP], hjerte rate [HR] og perifer kapillær iltmætning [SpO2]), laboratorieparametre (serumkreatinin, C-reaktivt protein og hs-cTn) og ACS-subtyper (ST-elevation myokardieinfarkt [STEMI], ikke-ST-elevation Myokardieinfarkt [NSTEMI] eller ustabil angina pectoris [USAP]) blev opnået under indlæggelsen.
GRACE-risikoscore blev beregnet for hver patient ved indlæggelse ved hjælp af otte variabler, herunder alder, SBP, HR og serumkreatinin.
Ved slutningen af den 6-måneders opfølgningsperiode blev LVEF for overlevende patienter vurderet ved kontrolekkokardiografi.
De kortvarige MACE'er (fx ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde, ikke-fatalt myokardieinfarkt, kardiovaskulær mortalitet eller ED-indlæggelse på grund af hjertesvigt) blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
241
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne prospektive, observations- og enkeltcenterundersøgelse omfattede i alt 241 på hinanden følgende voksne patienter (≥18 år), som blev indlagt på skadestuen med akut koronarsyndrom, inklusive ST-forhøjet myokardieinfarkt, ikke-ST-forhøjet myokardieinfarkt , eller ustabil angina pectoris mellem september 2023 og februar 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år), som var indlagt på skadestuen med akut koronarsyndrom og gennemgik perkutan koronar intervention mellem september 2023 og februar 2024.
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- patienter havde ingen vaskulære læsioner påvist ved perkutan koronar intervention,
- patienter havde infektiøse eller strukturelle hjertepatologier (myocarditis, pericarditis, hypertrofiske eller dilaterede kardiomyopatier)
- patienter havde kronisk hjertesvigt med LVEF <40 %, klasse 3 og 4 i Killip-klassifikationen
- patienter havde en diagnose af malignitet, kronisk nyresvigt, kronisk leversvigt og en historie med flere traumer eller operationer inden for den sidste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MACE-positiv
Patienter, der har oplevet en alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE) inden for en 6-måneders periode efter perkutan koronar intervention (PCI), herunder ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde, ikke-fatalt myokardieinfarkt, kardiovaskulær mortalitet eller akutmodtagelse på grund af hjertesvigt.
|
Hos patienter diagnosticeret med akut koronar syndrom blev der taget blodprøver for serum NT-proBNP værdi under overførsel til koronar intensiv afdeling
Hos patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom blev serumhøjsensitive hjertetroponin T-niveauer (hs-cTnT) målt ved indlæggelse på skadestuen.
|
|
MACE-negativ
Patienter, der ikke har oplevet en alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE) inden for en 6-måneders periode efter perkutan koronar intervention (PCI), herunder ikke-fatalt iskæmisk slagtilfælde, ikke-fatalt myokardieinfarkt, kardiovaskulær mortalitet eller akutmodtagelse på grund af hjertesvigt.
|
Hos patienter diagnosticeret med akut koronar syndrom blev der taget blodprøver for serum NT-proBNP værdi under overførsel til koronar intensiv afdeling
Hos patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom blev serumhøjsensitive hjertetroponin T-niveauer (hs-cTnT) målt ved indlæggelse på skadestuen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsesevne af NT-proBNP i 6-måneders MACE'er
Tidsramme: Fra indlæggelse til 6 måneder
|
Forskerne vurderede effektiviteten af N-terminal pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) værdi ved indlæggelse til at forudsige 6-måneders alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) hos patienter med akut koronarsyndrom.
|
Fra indlæggelse til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af MACE'er i STEMI
Tidsramme: Fra indlæggelse til 6 måneder
|
Efterforskerne vurderede forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE'er) hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI).
|
Fra indlæggelse til 6 måneder
|
|
Forekomst af MACE'er i NSTEMI
Tidsramme: Fra indlæggelse til 6 måneder
|
Forskerne vurderede forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE'er) hos patienter med myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI).
|
Fra indlæggelse til 6 måneder
|
|
Forekomst af MACE'er i USAP
Tidsramme: Fra indlæggelse til 6 måneder
|
Efterforskerne vurderede forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE'er) hos patienter med ustabil angina pectoris (USAP).
|
Fra indlæggelse til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ralapanawa U, Sivakanesan R. Epidemiology and the Magnitude of Coronary Artery Disease and Acute Coronary Syndrome: A Narrative Review. J Epidemiol Glob Health. 2021 Jun;11(2):169-177. doi: 10.2991/jegh.k.201217.001. Epub 2021 Jan 7.
- Velilla Moliner J, Gros Baneres B, Povar Marco J, Santalo Bel M, Ordonez Llanos J, Martin Martin A, Temboury Ruiz F. Diagnostic performance of high sensitive troponin in non-ST elevation acute coronary syndrome. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Mar;44(2):88-95. doi: 10.1016/j.medin.2018.07.014. Epub 2018 Sep 21. English, Spanish.
- Castro LT, Santos IS, Goulart AC, Pereira ADC, Staniak HL, Bittencourt MS, Lotufo PA, Bensenor IM. Elevated High-Sensitivity Troponin I in the Stabilized Phase after an Acute Coronary Syndrome Predicts All-Cause and Cardiovascular Mortality in a Highly Admixed Population: A 7-Year Cohort. Arq Bras Cardiol. 2019 Mar;112(3):230-237. doi: 10.5935/abc.20180268. Epub 2019 Jan 7.
- Vogiatzis I, Dapcevic I, Datsios A, Koutsambasopoulos K, Gontopoulos A, Grigoriadis S. A Comparison of Prognostic Value of the Levels of ProBNP and Troponin T in Patients with Acute Coronary Syndrome (ACS). Med Arch. 2016 Jul 27;70(4):269-273. doi: 10.5455/medarh.2016.70.269-273.
- Qin Z, Du Y, Zhou Q, Lu X, Luo L, Zhang Z, Guo N, Ge L. NT-proBNP and Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Who Received Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Prospective Cohort Study. Cardiol Res Pract. 2021 Nov 2;2021:9943668. doi: 10.1155/2021/9943668. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 164-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Gemt i ikke-offentligt tilgængelig Tilgængelig på anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .