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Vorhersagewert von NT-proBNP bei MACEs nach akutem Koronarsyndrom (MACEstdy)

22. August 2024 aktualisiert von: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Vorhersagewert von NT-proBNP bei schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom während einer 6-monatigen Nachuntersuchung

Über die Rolle des N-terminalen natriuretischen Pro-B-Typ-Peptids (NT-proBNP) als kardialer Biomarker bei der Vorhersage kurzfristiger schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACEs) bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) wurde nur unzureichend berichtet und ist nach wie vor unzureichend verstanden. Darüber hinaus wurde der Zusammenhang zwischen NT-proBNP-Spiegeln und bestimmten ACS-Subtypen nicht gründlich untersucht. Daher untersuchte unsere Studie den prädiktiven Wert der hochempfindlichen kardialen Troponin- (hs-cTn) und NT-proBNP-Spiegel bei Aufnahme für 6-monatige MACEs bei Patienten, die sich mit ACS in der Notaufnahme vorstellten und sich anschließend einer perkutanen Koronarintervention unterzogen (PCI). Darüber hinaus wollten wir den Zusammenhang zwischen MACEs und bestimmten ACS-Subtypen bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, bei denen aufgrund der Anamnese, der klinischen Befunde, des Elektrokardiogramms (EKG) und/oder des hochempfindlichen kardialen Troponinspiegels (hs-cTn) im Serum ein akutes Koronarsyndrom (ACS) in der Notaufnahme (ED) diagnostiziert wurde, wurden Blutproben für Serum-N Der Wert des terminalen natriuretischen Pro-B-Typ-Peptids (NT-proBNP) wurde zusätzlich während der Verlegung auf die Koronar-Intensivstation gemessen und die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) wurde durch Echokardiographie vor der perkutanen Koronarintervention (PCI) berechnet. Darüber hinaus demografische Daten (Alter, Geschlecht und Raucherstatus), Komorbiditäten (Bluthochdruck, Diabetes mellitus [DM] und/oder koronare Herzkrankheit [KHK]), Erstbeschwerden und Diagnosen, Vitalfunktionen (systolischer Blutdruck [SBP], Herz). Frequenz [HR] und periphere kapillare Sauerstoffsättigung [SpO2]), Laborparameter (Serumkreatinin, C-reaktives Protein und hs-cTn) und ACS-Subtypen (ST-Hebungs-Myokardinfarkt [STEMI], Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt). Bei der Aufnahme wurde ein Myokardinfarkt [NSTEMI] oder eine instabile Angina pectoris [USAP] festgestellt. Der GRACE-Risikoscore wurde für jeden Patienten bei Aufnahme anhand von acht Variablen berechnet, darunter Alter, SBP, Herzfrequenz und Serumkreatinin. Am Ende der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit wurde die LVEF der überlebenden Patienten mittels Kontrollechokardiographie beurteilt. Die kurzfristigen MACEs (z. B. nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall, nicht tödlicher Myokardinfarkt, kardiovaskuläre Mortalität oder Aufnahme in die Notaufnahme aufgrund von Herzversagen) wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese prospektive, beobachtende und monozentrische Studie umfasste insgesamt 241 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt), die mit akutem Koronarsyndrom, einschließlich ST-erhöhtem Myokardinfarkt und nicht ST-erhöhtem Myokardinfarkt, in die Notaufnahme eingeliefert wurden oder instabile Angina Pectoris zwischen September 2023 und Februar 2024.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre alt), die mit akutem Koronarsyndrom in die Notaufnahme eingeliefert wurden und sich zwischen September 2023 und Februar 2024 einer perkutanen Koronarintervention unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Bei den Patienten wurden bei der perkutanen Koronarintervention keine Gefäßläsionen festgestellt.
  • Patienten hatten infektiöse oder strukturelle Herzerkrankungen (Myokarditis, Perikarditis, hypertrophe oder dilatative Kardiomyopathien)
  • Die Patienten hatten eine chronische Herzinsuffizienz mit LVEF <40 %, Klasse 3 und 4 in der Killip-Klassifikation
  • Bei den Patienten wurde eine bösartige Erkrankung, ein chronisches Nierenversagen oder ein chronisches Leberversagen diagnostiziert und sie hatten im letzten Monat mehrere Traumata oder Operationen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MACE-positiv
Patienten, bei denen innerhalb von 6 Monaten nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) ein schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE) aufgetreten ist, einschließlich nicht tödlichem ischämischem Schlaganfall, nicht tödlichem Myokardinfarkt, kardiovaskulärer Mortalität oder Einweisung in die Notaufnahme aufgrund von Herzversagen.
Diagnosetest: N-terminales natriuretisches Pro-B-Typ-Peptid (NT-proBNP)
Bei Patienten mit der Diagnose „Akutes Koronarsyndrom“ wurden während der Überführung auf die Koronar-Intensivstation Blutproben zur Bestimmung des Serum-NT-proBNP-Werts entnommen
Diagnosetest: hochempfindliches kardiales Troponin T (hs-cTnT)
Bei Patienten, bei denen ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert wurde, wurden die Serumspiegel von hochempfindlichem kardialem Troponin T (hs-cTnT) bei der Aufnahme in die Notaufnahme gemessen.
MACE-negativ
Patienten, bei denen innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) kein schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE) aufgetreten ist, einschließlich nicht tödlichem ischämischen Schlaganfall, nicht tödlichem Myokardinfarkt, kardiovaskulärer Mortalität oder Einweisung in die Notaufnahme aufgrund von Herzversagen.
Diagnosetest: N-terminales natriuretisches Pro-B-Typ-Peptid (NT-proBNP)
Bei Patienten mit der Diagnose „Akutes Koronarsyndrom“ wurden während der Überführung auf die Koronar-Intensivstation Blutproben zur Bestimmung des Serum-NT-proBNP-Werts entnommen
Diagnosetest: hochempfindliches kardiales Troponin T (hs-cTnT)
Bei Patienten, bei denen ein akutes Koronarsyndrom diagnostiziert wurde, wurden die Serumspiegel von hochempfindlichem kardialem Troponin T (hs-cTnT) bei der Aufnahme in die Notaufnahme gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagefähigkeit von NT-proBNP für 6-Monats-MACEs
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 6. Monat
Die Forscher bewerteten die Wirksamkeit des Werts des N-terminalen natriuretischen Pro-B-Typ-Peptids (NT-proBNP) bei der Aufnahme bei der Vorhersage schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACEs) nach 6 Monaten bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.
Von der Aufnahme bis zum 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von MACEs bei STEMI
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 6. Monat
Die Forscher untersuchten die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACEs) bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI).
Von der Aufnahme bis zum 6. Monat
Inzidenz von MACEs bei NSTEMI
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 6. Monat
Die Forscher untersuchten die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACEs) bei Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI).
Von der Aufnahme bis zum 6. Monat
Inzidenz von MACEs in USAP
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 6. Monat
Die Forscher untersuchten die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACEs) bei Patienten mit instabiler Angina pectoris (USAP).
Von der Aufnahme bis zum 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 164-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gespeichert in nicht öffentlich zugänglichem Zustand. Auf Anfrage erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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