Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna NT-proBNP w MACE po ostrym zespole wieńcowym (MACEstdy)

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Wartość predykcyjna NT-proBNP w odniesieniu do poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym podczas 6-miesięcznej obserwacji

Rola N-końcowego peptydu natriuretycznego typu pro-B (NT-proBNP) jako biomarkera sercowego w przewidywaniu krótkoterminowych poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) została niewystarczająco opisana i pozostaje słabo udokumentowana zrozumiany. Ponadto związek między poziomami NT-proBNP a określonymi podtypami ACS nie został dokładnie zbadany. Dlatego w naszym badaniu oceniano wartość predykcyjną stężeń troponiny sercowej o wysokiej czułości (hs-cTn) i NT-proBNP przy przyjęciu do szpitala z powodu 6-miesięcznych MACE u pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy (ED) z OZW, a następnie przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Ponadto staraliśmy się ocenić związek między MACE a określonymi podtypami ACS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów, u których na podstawie wywiadu, objawów klinicznych, elektrokardiogramu (EKG) i/lub stężenia troponiny sercowej o wysokiej czułości (hs-cTn) w surowicy na oddziale ratunkowym (ED) zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy (OZW), próbki krwi na oznaczenie N w surowicy Podczas transportu na oddział intensywnej terapii wieńcowej dodatkowo mierzono wartość końcowego peptydu natriuretycznego typu pro-B (NT-proBNP), a frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) obliczano za pomocą echokardiografii przed przezskórną interwencją wieńcową (PCI). Ponadto dane demograficzne (wiek, płeć i palenie tytoniu), choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca [DM] i/lub choroba wieńcowa [CAD]), początkowe skargi i diagnozy, parametry życiowe (skurczowe ciśnienie krwi [SBP], czynność serca częstość akcji serca [HR] i saturacja naczyń włosowatych obwodowych [SpO2]), parametry laboratoryjne (kreatynina w surowicy, białko C-reaktywne i hs-cTn) oraz podtypy ACS (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST [STEMI], bez uniesienia odcinka ST Podczas przyjęcia stwierdzono zawał mięśnia sercowego [NSTEMI] lub niestabilną dławicę piersiową [USAP]). Przy przyjęciu dla każdego pacjenta obliczono ocenę ryzyka GRACE, stosując osiem zmiennych, w tym wiek, SBP, HR i stężenie kreatyniny w surowicy. Pod koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji oceniano LVEF u pacjentów, którzy przeżyli, za pomocą kontrolnej echokardiografii. Rejestrowano krótkotrwałe MACE (np. udar niedokrwienny mózgu niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych lub przyjęcie na SOR z powodu niewydolności serca).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

241

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego prospektywnego, obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania włączono łącznie 241 kolejnych dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat), przyjętych na oddział ratunkowy z powodu ostrego zespołu wieńcowego, w tym zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST. lub niestabilna dusznica bolesna w okresie od września 2023 r. do lutego 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat), przyjęci na oddział ratunkowy z powodu ostrego zespołu wieńcowego i przeszli przezskórną interwencję wieńcową w okresie od września 2023 r. do lutego 2024 r.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • u pacjentów nie stwierdzono zmian naczyniowych w trakcie przezskórnej angioplastyki wieńcowej,
  • u pacjentów występowały infekcyjne lub strukturalne patologie serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, kardiomiopatie przerostowe lub rozstrzeniowe)
  • u pacjentów występowała przewlekła niewydolność serca z LVEF < 40%, klasa 3 i 4 w klasyfikacji Killipa
  • u pacjentów zdiagnozowano nowotwór złośliwy, przewlekłą niewydolność nerek, przewlekłą niewydolność wątroby oraz przebyte w ciągu ostatniego miesiąca liczne urazy lub operacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MACE-dodatni
Pacjenci, u których w ciągu 6 miesięcy po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) wystąpiło poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE), w tym udar niedokrwienny mózgu niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub przyjęcie na oddział ratunkowy z powodu niewydolności serca.
Test diagnostyczny: N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B (NT-proBNP)
U pacjentów, u których zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy, podczas transportu na oddział intensywnej terapii wieńcowej pobierano krew w celu oznaczenia stężenia NT-proBNP w surowicy
Test diagnostyczny: wysokoczuła troponina sercowa T (hs-cTnT)
U pacjentów, u których zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy, przy przyjęciu na oddział ratunkowy oznaczono w surowicy stężenie wysokoczułej troponiny sercowej T (hs-cTnT).
MACE-ujemny
Pacjenci, u których w ciągu 6 miesięcy po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) nie wystąpiło poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE), w tym udar niedokrwienny mózgu niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub przyjęcie na oddział ratunkowy z powodu niewydolności serca.
Test diagnostyczny: N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B (NT-proBNP)
U pacjentów, u których zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy, podczas transportu na oddział intensywnej terapii wieńcowej pobierano krew w celu oznaczenia stężenia NT-proBNP w surowicy
Test diagnostyczny: wysokoczuła troponina sercowa T (hs-cTnT)
U pacjentów, u których zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy, przy przyjęciu na oddział ratunkowy oznaczono w surowicy stężenie wysokoczułej troponiny sercowej T (hs-cTnT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność predykcyjna NT-proBNP dla 6-miesięcznych MACE
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 6 miesięcy
Badacze oceniali skuteczność wartości N-końcowego pro-B-typu peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) przy przyjęciu do szpitala w przewidywaniu poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) w ciągu 6 miesięcy u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
Od przyjęcia do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MACE w STEMI
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 6 miesięcy
Badacze oceniali częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
Od przyjęcia do 6 miesięcy
Częstość występowania MACE w NSTEMI
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 6 miesięcy
Badacze oceniali częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
Od przyjęcia do 6 miesięcy
Częstość występowania MACE w USAP
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 6 miesięcy
Badacze oceniali częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową (USAP).
Od przyjęcia do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 164-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przechowywane w miejscach niepublicznych. Dostępne na zamówienie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj