Valor preditivo do NT-proBNP em MACEs após síndrome coronariana aguda (MACEstdy)
22 de agosto de 2024 atualizado por: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Valor preditivo do NT-proBNP em eventos cardiovasculares adversos importantes em pacientes com síndrome coronariana aguda durante acompanhamento de 6 meses
O papel do peptídeo natriurético pró-tipo B N-terminal (NT-proBNP) como biomarcador cardíaco na previsão de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs) de curto prazo em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) foi insuficientemente relatado e permanece pouco divulgado entendido.
Além disso, a relação entre os níveis de NT-proBNP e subtipos específicos de SCA não foi examinada minuciosamente.
Portanto, nosso estudo investigou o valor preditivo dos níveis de troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTn) e NT-proBNP na admissão para MACEs de 6 meses em pacientes que se apresentaram ao pronto-socorro (DE) com SCA e posteriormente foram submetidos a intervenção coronária percutânea (PCI).
Além disso, procuramos avaliar a associação entre MACEs e subtipos específicos de SCA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda (SCA) com base na anamnese, achados clínicos, eletrocardiograma (ECG) e/ou nível sérico de troponina cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTn) no pronto-socorro (DE), amostras de sangue para N sérico -o valor terminal do peptídeo natriurético tipo B (NT-proBNP) foi adicionalmente medido durante a transferência para a unidade de terapia intensiva coronariana, e a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) foi calculada por ecocardiografia antes da intervenção coronária percutânea (ICP).
Além disso, dados demográficos (idade, sexo e tabagismo), comorbidades (hipertensão, diabetes mellitus [DM] e/ou doença arterial coronariana [DAC]), queixas e diagnósticos iniciais, sinais vitais (pressão arterial sistólica [PAS], pressão arterial frequência [FC] e saturação capilar periférica de oxigênio [SpO2]), parâmetros laboratoriais (creatinina sérica, proteína C reativa e hs-cTn) e subtipos de SCA (infarto do miocárdio com elevação do segmento ST [STEMI], sem elevação do segmento ST Infarto do miocárdio [IAMSEST] ou angina de peito instável [USAP]) foram obtidos durante a admissão.
O escore de risco GRACE foi calculado para cada paciente na admissão usando oito variáveis, incluindo idade, PAS, FC e creatinina sérica.
Ao final do período de acompanhamento de 6 meses, a FEVE dos pacientes sobreviventes foi avaliada por ecocardiografia de controle.
Os MACEs de curto prazo (por exemplo, acidente vascular cerebral isquêmico não fatal, infarto do miocárdio não fatal, mortalidade cardiovascular ou internação no pronto-socorro devido a insuficiência cardíaca) foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo prospectivo, observacional e unicêntrico incluiu um total de 241 pacientes adultos consecutivos (≥18 anos de idade) que foram admitidos no pronto-socorro com síndrome coronariana aguda, incluindo infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST , ou Angina de peito instável entre setembro de 2023 e fevereiro de 2024.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) que deram entrada no serviço de urgência com síndrome coronária aguda e foram submetidos a intervenção coronária percutânea entre setembro de 2023 e fevereiro de 2024.
Critérios de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos
- os pacientes não tiveram lesões vasculares detectadas na intervenção coronária percutânea,
- os pacientes apresentavam patologias cardíacas infecciosas ou estruturais (miocardite, pericardite, cardiomiopatias hipertróficas ou dilatadas)
- pacientes apresentavam insuficiência cardíaca crônica com FEVE <40%, classes 3 e 4 na classificação de Killip
- os pacientes tinham diagnóstico de malignidade, insuficiência renal crônica, insuficiência hepática crônica e história de politrauma ou cirurgia no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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MACE positivo
Pacientes que sofreram um evento cardiovascular adverso importante (MACE) dentro de um período de 6 meses após intervenção coronária percutânea (ICP), incluindo acidente vascular cerebral isquêmico não fatal, infarto do miocárdio não fatal, mortalidade cardiovascular ou admissão no pronto-socorro devido a insuficiência cardíaca.
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Em pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda, amostras de sangue para valor sérico de NT-proBNP foram coletadas durante a transferência para a unidade de terapia intensiva coronariana
Em pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda, os níveis séricos de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) foram medidos na admissão ao pronto-socorro.
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MACE negativo
Pacientes que não sofreram um evento cardiovascular adverso importante (MACE) dentro de um período de 6 meses após intervenção coronária percutânea (ICP), incluindo acidente vascular cerebral isquêmico não fatal, infarto do miocárdio não fatal, mortalidade cardiovascular ou admissão no pronto-socorro devido a insuficiência cardíaca.
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Em pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda, amostras de sangue para valor sérico de NT-proBNP foram coletadas durante a transferência para a unidade de terapia intensiva coronariana
Em pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda, os níveis séricos de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) foram medidos na admissão ao pronto-socorro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade preditiva do NT-proBNP para MACEs de 6 meses
Prazo: Da admissão aos 6 meses
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Os investigadores avaliaram a eficácia do valor do peptídeo natriurético tipo N-terminal pró-B (NT-proBNP) na admissão na previsão de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs) em 6 meses em pacientes com síndrome coronariana aguda.
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Da admissão aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de MACEs em STEMI
Prazo: Da admissão aos 6 meses
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Os investigadores avaliaram a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs) em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
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Da admissão aos 6 meses
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Incidência de MACEs em NSTEMI
Prazo: Da admissão aos 6 meses
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Os investigadores avaliaram a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs) em pacientes com infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (IAMSSST).
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Da admissão aos 6 meses
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Incidência de MACEs na USAP
Prazo: Da admissão aos 6 meses
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Os investigadores avaliaram a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs) em pacientes com angina de peito instável (USAP).
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Da admissão aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Ralapanawa U, Sivakanesan R. Epidemiology and the Magnitude of Coronary Artery Disease and Acute Coronary Syndrome: A Narrative Review. J Epidemiol Glob Health. 2021 Jun;11(2):169-177. doi: 10.2991/jegh.k.201217.001. Epub 2021 Jan 7.
- Velilla Moliner J, Gros Baneres B, Povar Marco J, Santalo Bel M, Ordonez Llanos J, Martin Martin A, Temboury Ruiz F. Diagnostic performance of high sensitive troponin in non-ST elevation acute coronary syndrome. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Mar;44(2):88-95. doi: 10.1016/j.medin.2018.07.014. Epub 2018 Sep 21. English, Spanish.
- Castro LT, Santos IS, Goulart AC, Pereira ADC, Staniak HL, Bittencourt MS, Lotufo PA, Bensenor IM. Elevated High-Sensitivity Troponin I in the Stabilized Phase after an Acute Coronary Syndrome Predicts All-Cause and Cardiovascular Mortality in a Highly Admixed Population: A 7-Year Cohort. Arq Bras Cardiol. 2019 Mar;112(3):230-237. doi: 10.5935/abc.20180268. Epub 2019 Jan 7.
- Vogiatzis I, Dapcevic I, Datsios A, Koutsambasopoulos K, Gontopoulos A, Grigoriadis S. A Comparison of Prognostic Value of the Levels of ProBNP and Troponin T in Patients with Acute Coronary Syndrome (ACS). Med Arch. 2016 Jul 27;70(4):269-273. doi: 10.5455/medarh.2016.70.269-273.
- Qin Z, Du Y, Zhou Q, Lu X, Luo L, Zhang Z, Guo N, Ge L. NT-proBNP and Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Who Received Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Prospective Cohort Study. Cardiol Res Pract. 2021 Nov 2;2021:9943668. doi: 10.1155/2021/9943668. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças Vasculares
- Doença
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Síndrome Coronariana Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Natriuréticos
- Peptídeo Natriurético, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 164-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Armazenado em local não disponível publicamente Disponível mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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