급성 관상동맥 증후군 후 MACE에 대한 NT-proBNP의 예측 가치 (MACEstdy)
2024년 8월 22일 업데이트: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
6개월 추적 조사 동안 급성 관상동맥 증후군 환자의 주요 심혈관 이상반응에 대한 NT-proBNP의 예측 가치
급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 단기 주요 심혈관 사건(MACE) 예측에 있어 심장 바이오마커로서 N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)의 역할은 충분히 보고되지 않았으며 여전히 저조한 수준으로 남아 있습니다. 이해했다.
또한 NT-proBNP 수준과 특정 ACS 하위 유형 간의 관계는 철저히 조사되지 않았습니다.
따라서 우리 연구에서는 ACS로 응급실(ED)에 내원한 후 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 6개월 MACE 입원 시 고감도 심장 트로포닌(hs-cTn) 및 NT-proBNP 수준의 예측 가치를 조사했습니다. (PCI).
또한 우리는 MACE와 특정 ACS 하위 유형 간의 연관성을 평가하려고 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
병력, 임상 소견, 심전도(ECG) 및/또는 응급실(ED)의 혈청 고감도 심장 트로포닌(hs-cTn) 수치에 근거하여 급성 관상동맥 증후군(ACS)으로 진단된 환자의 경우, 혈청 N에 대한 혈액 샘플 관상동맥중환자실로 이송 시 말단 pro-B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP) 값을 추가로 측정하였고, 경피관상동맥중재술(PCI) 전 심초음파를 통해 좌심실 박출률(LVEF)을 계산하였다.
또한 인구통계학적 특성(나이, 성별, 흡연 상태), 동반질환(고혈압, 당뇨병[DM] 및/또는 관상동맥질환[CAD]), 초기 증상 및 진단, 활력 징후(수축기 혈압[SBP], 심장 속도[HR] 및 말초 모세혈관 산소 포화도[SpO2]), 실험실 매개변수(혈청 크레아티닌, C-반응성 단백질 및 hs-cTn) 및 ACS 하위 유형(ST 상승 심근경색[STEMI], 비ST 상승 입원 중에 심근경색증(NSTEMI) 또는 불안정 협심증(USAP)이 발생했습니다.
GRACE 위험 점수는 연령, SBP, HR, 혈청 크레아티닌을 포함한 8가지 변수를 사용하여 입원 시 각 환자에 대해 계산되었습니다.
6개월의 추적 기간이 끝나면 생존 환자의 LVEF를 대조 심장 초음파 검사로 평가했습니다.
단기 MACE(예: 비치명적 허혈성 뇌졸중, 비치명적 심근경색, 심혈관 사망률 또는 심부전으로 인한 응급실 입원)를 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
241
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구에는 ST 상승 심근경색, ST 비상승 심근경색을 포함한 급성 관상동맥 증후군으로 응급실에 입원한 총 241명의 연속 성인 환자(18세 이상)가 포함되었습니다. 또는 2023년 9월부터 2024년 2월 사이에 불안정 협심증이 발생했습니다.
설명
포함 기준:
- 2023년 9월부터 2024년 2월 사이에 급성관상동맥증후군으로 응급실에 입원하여 경피관상동맥중재술을 받은 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 환자들은 경피적 관상동맥 중재술에서 혈관 병변이 발견되지 않았으며,
- 감염성 또는 구조적 심장 병리(심근염, 심낭염, 비대성 또는 확장성 심근병증)가 있는 환자
- 환자는 LVEF가 40% 미만인 만성 심부전, Killip 분류에서 클래스 3 및 4를 가졌습니다.
- 최근 1개월 이내에 악성 종양, 만성 신부전, 만성 간부전 진단을 받았고, 다발성 외상이나 수술 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MACE 양성
경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 6개월 이내에 비치명적 허혈성 뇌졸중, 비치명적 심근경색, 심혈관 사망, 심부전으로 인한 응급실 입원 등 주요 심혈관 이상반응(MACE)을 경험한 환자.
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급성관상동맥증후군으로 진단된 환자의 경우, 관상동맥중환자실로 이송 중 혈청 NT-proBNP 값에 대한 혈액 샘플을 채취했습니다.
급성관상동맥증후군으로 진단받은 환자의 경우, 응급실에 입원했을 때 혈청 고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT) 수치를 측정했습니다.
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MACE 음성
경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 6개월 이내에 비치명적 허혈성 뇌졸중, 비치명적 심근경색, 심혈관 사망, 심부전으로 인한 응급실 입원 등 주요 심혈관계 이상반응(MACE)을 경험하지 않은 환자.
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급성관상동맥증후군으로 진단된 환자의 경우, 관상동맥중환자실로 이송 중 혈청 NT-proBNP 값에 대한 혈액 샘플을 채취했습니다.
급성관상동맥증후군으로 진단받은 환자의 경우, 응급실에 입원했을 때 혈청 고감도 심장 트로포닌 T(hs-cTnT) 수치를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 MACE에 대한 NT-proBNP의 예측 능력
기간: 입학부터 6개월까지
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연구진은 급성 관상동맥 증후군 환자의 6개월간 주요 심혈관 사건(MACE)을 예측하는 데 있어 입원 시 N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 값의 효과를 평가했습니다.
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입학부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STEMI에서 MACE의 발생률
기간: 입학부터 6개월까지
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연구자들은 ST 상승 심근경색(STEMI) 환자에서 주요 심혈관 사건(MACE)의 발생률을 평가했습니다.
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입학부터 6개월까지
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NSTEMI에서 MACE의 발생률
기간: 입학부터 6개월까지
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연구자들은 ST가 상승하지 않은 심근경색증(NSTEMI) 환자에서 주요 심혈관 사건(MACE)의 발생률을 평가했습니다.
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입학부터 6개월까지
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USAP에서 MACE 발생률
기간: 입학부터 6개월까지
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연구자들은 불안정 협심증 환자(USAP)에서 주요 심혈관 사건(MACE)의 발생률을 평가했습니다.
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입학부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ralapanawa U, Sivakanesan R. Epidemiology and the Magnitude of Coronary Artery Disease and Acute Coronary Syndrome: A Narrative Review. J Epidemiol Glob Health. 2021 Jun;11(2):169-177. doi: 10.2991/jegh.k.201217.001. Epub 2021 Jan 7.
- Velilla Moliner J, Gros Baneres B, Povar Marco J, Santalo Bel M, Ordonez Llanos J, Martin Martin A, Temboury Ruiz F. Diagnostic performance of high sensitive troponin in non-ST elevation acute coronary syndrome. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Mar;44(2):88-95. doi: 10.1016/j.medin.2018.07.014. Epub 2018 Sep 21. English, Spanish.
- Castro LT, Santos IS, Goulart AC, Pereira ADC, Staniak HL, Bittencourt MS, Lotufo PA, Bensenor IM. Elevated High-Sensitivity Troponin I in the Stabilized Phase after an Acute Coronary Syndrome Predicts All-Cause and Cardiovascular Mortality in a Highly Admixed Population: A 7-Year Cohort. Arq Bras Cardiol. 2019 Mar;112(3):230-237. doi: 10.5935/abc.20180268. Epub 2019 Jan 7.
- Vogiatzis I, Dapcevic I, Datsios A, Koutsambasopoulos K, Gontopoulos A, Grigoriadis S. A Comparison of Prognostic Value of the Levels of ProBNP and Troponin T in Patients with Acute Coronary Syndrome (ACS). Med Arch. 2016 Jul 27;70(4):269-273. doi: 10.5455/medarh.2016.70.269-273.
- Qin Z, Du Y, Zhou Q, Lu X, Luo L, Zhang Z, Guo N, Ge L. NT-proBNP and Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Who Received Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Prospective Cohort Study. Cardiol Res Pract. 2021 Nov 2;2021:9943668. doi: 10.1155/2021/9943668. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 164-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비공개로 저장됨 요청 시 이용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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