Prediktivní hodnota NT-proBNP na MACE po akutním koronárním syndromu (MACEstdy)
22. srpna 2024 aktualizováno: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital
Prediktivní hodnota NT-proBNP na závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody u pacientů s akutním koronárním syndromem během 6měsíčního sledování
Role N-terminálního pro-B-typu natriuretického peptidu (NT-proBNP) jako srdečního biomarkeru při predikci krátkodobých závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS) nebyla dostatečně popsána a zůstává nedostatečná pochopil.
Navíc vztah mezi hladinami NT-proBNP a specifickými subtypy ACS nebyl důkladně prozkoumán.
Naše studie proto zkoumala prediktivní hodnotu vysoce senzitivních srdečních troponinů (hs-cTn) a NT-proBNP při příjmu pro 6měsíční MACE u pacientů, kteří se dostavili na pohotovost (ED) s AKS a následně podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI).
Dále jsme se snažili vyhodnotit asociaci mezi MACE a konkrétními podtypy ACS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s diagnózou akutního koronárního syndromu (ACS) na základě anamnézy, klinického nálezu, elektrokardiogramu (EKG) a/nebo sérové hladiny vysoce citlivého srdečního troponinu (hs-cTn) na oddělení urgentního příjmu (ED), krevní vzorky pro sérum N -hodnota natriuretického peptidu typu pro-B (NT-proBNP) byla dodatečně odebrána během převozu na koronární jednotku intenzivní péče a ejekční frakce levé komory (LVEF) byla vypočtena echokardiograficky před perkutánní koronární intervencí (PCI).
Kromě toho demografické údaje (věk, pohlaví a kouření), komorbidity (hypertenze, diabetes mellitus [DM] a/nebo ischemická choroba srdeční [CAD]), počáteční potíže a diagnózy, vitální funkce (systolický krevní tlak [SBP], srdce rychlost [HR] a periferní kapilární saturace kyslíkem [SpO2]), laboratorní parametry (sérový kreatinin, C-reaktivní protein a hs-cTn) a subtypy ACS (infarkt myokardu s elevace ST [STEMI], bez elevace ST Během přijetí byl získán infarkt myokardu [NSTEMI] nebo nestabilní angina pectoris [USAP]).
Skóre rizika GRACE bylo vypočteno pro každého pacienta při přijetí pomocí osmi proměnných, včetně věku, SBP, HR a sérového kreatininu.
Na konci 6měsíčního období sledování byla LVEF přeživších pacientů hodnocena kontrolní echokardiografií.
Byly zaznamenány krátkodobé MACE (např. nefatální ischemická mrtvice, nefatální infarkt myokardu, kardiovaskulární mortalita nebo příjem ED kvůli srdečnímu selhání).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
241
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34265
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato prospektivní, observační a jednocentrická studie zahrnovala celkem 241 po sobě jdoucích dospělých pacientů (≥18 let), kteří byli přijati na pohotovost s akutním koronárním syndromem, včetně infarktu myokardu s elevací ST, infarktu myokardu bez elevace ST nebo nestabilní angina pectoris mezi zářím 2023 a únorem 2024.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti (≥18 let), kteří byli přijati na pohotovost s akutním koronárním syndromem a podstoupili perkutánní koronární intervenci v období od září 2023 do února 2024.
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- pacienti neměli při perkutánní koronární intervenci zjištěny žádné vaskulární léze,
- pacienti měli infekční nebo strukturální srdeční patologie (myokarditida, perikarditida, hypertrofické nebo dilatační kardiomyopatie)
- pacienti měli chronické srdeční selhání s LVEF <40 %, třída 3 a 4 podle Killipovy klasifikace
- pacienti měli v posledním měsíci diagnózu malignity, chronického selhání ledvin, chronického selhání jater a v anamnéze mnohočetné trauma nebo chirurgický zákrok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MACE-pozitivní
Pacienti, u kterých se během 6 měsíců po perkutánní koronární intervenci (PCI) vyskytla závažná nežádoucí kardiovaskulární příhoda (MACE), včetně nefatální ischemické cévní mozkové příhody, nefatálního infarktu myokardu, kardiovaskulární mortality nebo přijetí na pohotovost z důvodu srdečního selhání.
|
U pacientů s diagnózou akutního koronárního syndromu byly při převozu na koronární jednotku intenzivní péče odebrány vzorky krve na sérovou hodnotu NT-proBNP
U pacientů s diagnózou Akutní koronární syndrom byly při příjmu na urgentní příjem měřeny sérové vysoce senzitivní hladiny srdečního troponinu T (hs-cTnT).
|
|
MACE-negativní
Pacienti, u kterých se během 6 měsíců po perkutánní koronární intervenci (PCI) nevyskytly závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE), včetně nefatální ischemické cévní mozkové příhody, nefatálního infarktu myokardu, kardiovaskulární mortality nebo přijetí na pohotovost z důvodu srdečního selhání.
|
U pacientů s diagnózou akutního koronárního syndromu byly při převozu na koronární jednotku intenzivní péče odebrány vzorky krve na sérovou hodnotu NT-proBNP
U pacientů s diagnózou Akutní koronární syndrom byly při příjmu na urgentní příjem měřeny sérové vysoce senzitivní hladiny srdečního troponinu T (hs-cTnT).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní schopnost NT-proBNP pro 6měsíční MACE
Časové okno: Od přijetí do 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé hodnotili účinnost hodnoty N-terminálního pro-B-typu natriuretického peptidu (NT-proBNP) při přijetí při predikci 6měsíčních závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s akutním koronárním syndromem.
|
Od přijetí do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt MACE ve STEMI
Časové okno: Od přijetí do 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé hodnotili incidenci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI).
|
Od přijetí do 6 měsíců
|
|
Výskyt MACE v NSTEMI
Časové okno: Od přijetí do 6 měsíců
|
Výzkumníci hodnotili incidenci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s infarktem myokardu bez elevace ST (NSTEMI).
|
Od přijetí do 6 měsíců
|
|
Výskyt MACE v USAP
Časové okno: Od přijetí do 6 měsíců
|
Výzkumníci hodnotili výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u pacientů s nestabilní anginou pectoris (USAP).
|
Od přijetí do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ralapanawa U, Sivakanesan R. Epidemiology and the Magnitude of Coronary Artery Disease and Acute Coronary Syndrome: A Narrative Review. J Epidemiol Glob Health. 2021 Jun;11(2):169-177. doi: 10.2991/jegh.k.201217.001. Epub 2021 Jan 7.
- Velilla Moliner J, Gros Baneres B, Povar Marco J, Santalo Bel M, Ordonez Llanos J, Martin Martin A, Temboury Ruiz F. Diagnostic performance of high sensitive troponin in non-ST elevation acute coronary syndrome. Med Intensiva (Engl Ed). 2020 Mar;44(2):88-95. doi: 10.1016/j.medin.2018.07.014. Epub 2018 Sep 21. English, Spanish.
- Castro LT, Santos IS, Goulart AC, Pereira ADC, Staniak HL, Bittencourt MS, Lotufo PA, Bensenor IM. Elevated High-Sensitivity Troponin I in the Stabilized Phase after an Acute Coronary Syndrome Predicts All-Cause and Cardiovascular Mortality in a Highly Admixed Population: A 7-Year Cohort. Arq Bras Cardiol. 2019 Mar;112(3):230-237. doi: 10.5935/abc.20180268. Epub 2019 Jan 7.
- Vogiatzis I, Dapcevic I, Datsios A, Koutsambasopoulos K, Gontopoulos A, Grigoriadis S. A Comparison of Prognostic Value of the Levels of ProBNP and Troponin T in Patients with Acute Coronary Syndrome (ACS). Med Arch. 2016 Jul 27;70(4):269-273. doi: 10.5455/medarh.2016.70.269-273.
- Qin Z, Du Y, Zhou Q, Lu X, Luo L, Zhang Z, Guo N, Ge L. NT-proBNP and Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Who Received Primary Percutaneous Coronary Intervention: A Prospective Cohort Study. Cardiol Res Pract. 2021 Nov 2;2021:9943668. doi: 10.1155/2021/9943668. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 164-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Uloženo v neveřejně Dostupné na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .