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Valore predittivo di NT-proBNP sui MACE dopo la sindrome coronarica acuta (MACEstdy)

22 agosto 2024 aggiornato da: Adem Az, Haseki Training and Research Hospital

Valore predittivo di NT-proBNP sugli eventi cardiovascolari avversi maggiori in pazienti con sindrome coronarica acuta durante un follow-up di 6 mesi

Il ruolo del peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) come biomarcatore cardiaco nel predire gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) a breve termine in pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) non è stato sufficientemente riportato e rimane scarsamente documentato. inteso. Inoltre, la relazione tra i livelli di NT-proBNP e specifici sottotipi di ACS non è stata esaminata in modo approfondito. Pertanto, il nostro studio ha studiato il valore predittivo dei livelli di troponina cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTn) e di NT-proBNP al momento del ricovero per MACE a 6 mesi in pazienti che si sono presentati al pronto soccorso (DEA) con ACS e successivamente sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI). Inoltre, abbiamo cercato di valutare l'associazione tra MACE e specifici sottotipi di ACS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta (ACS) sulla base dell'anamnesi, dei risultati clinici, dell'elettrocardiogramma (ECG) e/o del livello sierico di troponina cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTn) nel pronto soccorso (ED), campioni di sangue per l'N sierico Il valore del peptide natriuretico di tipo pro-B terminale (NT-proBNP) è stato inoltre misurato durante il trasferimento all'unità di terapia intensiva coronarica e la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è stata calcolata mediante ecocardiografia prima dell'intervento coronarico percutaneo (PCI). Inoltre, dati demografici (età, sesso e abitudine al fumo), comorbilità (ipertensione, diabete mellito [DM] e/o malattia coronarica [CAD]), disturbi e diagnosi iniziali, segni vitali (pressione arteriosa sistolica [SBP], pressione frequenza cardiaca [HR] e saturazione di ossigeno capillare periferico [SpO2]), parametri di laboratorio (creatinina sierica, proteina C-reattiva e hs-cTn) e sottotipi di ACS (infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI], senza sopraslivellamento del tratto ST Infarto miocardico [NSTEMI] o angina pectoris instabile [USAP]) sono stati ottenuti durante il ricovero. Il punteggio di rischio GRACE è stato calcolato per ciascun paziente al momento del ricovero utilizzando otto variabili, tra cui età, pressione sistolica, frequenza cardiaca e creatinina sierica. Al termine del periodo di follow-up di 6 mesi, la LVEF dei pazienti sopravvissuti è stata valutata mediante ecocardiografia di controllo. Sono stati registrati i MACE a breve termine (ad esempio, ictus ischemico non fatale, infarto miocardico non fatale, mortalità cardiovascolare o ricovero in pronto soccorso dovuto a insufficienza cardiaca).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

241

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34265
        • Haseki Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio prospettico, osservazionale e monocentrico ha incluso un totale di 241 pazienti adulti consecutivi (≥18 anni) ricoverati al pronto soccorso con sindrome coronarica acuta, incluso infarto miocardico con tratto ST elevato, infarto miocardico non con tratto ST elevato , o Angina Pectoris Instabile tra settembre 2023 e febbraio 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati al pronto soccorso con sindrome coronarica acuta e sottoposti a intervento coronarico percutaneo tra settembre 2023 e febbraio 2024.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni
  • i pazienti non avevano lesioni vascolari rilevate durante l'intervento coronarico percutaneo,
  • pazienti affetti da patologie cardiache infettive o strutturali (miocardite, pericardite, cardiomiopatie ipertrofiche o dilatative)
  • i pazienti presentavano insufficienza cardiaca cronica con LVEF <40%, classe 3 e 4 nella classificazione Killip
  • i pazienti avevano una diagnosi di tumore maligno, insufficienza renale cronica, insufficienza epatica cronica e una storia di traumi multipli o interventi chirurgici nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MACE-positivo
Pazienti che hanno manifestato un evento avverso cardiovascolare maggiore (MACE) entro un periodo di 6 mesi dopo un intervento coronarico percutaneo (PCI), incluso ictus ischemico non fatale, infarto miocardico non fatale, mortalità cardiovascolare o ricovero al pronto soccorso a causa di insufficienza cardiaca.
Test diagnostico: Peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale (NT-proBNP)
Nei pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta, durante il trasferimento all'unità di terapia intensiva coronarica sono stati prelevati campioni di sangue per il valore sierico di NT-proBNP
Test diagnostico: troponina T cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTnT)
Nei pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta, i livelli sierici di troponina T cardiaca altamente sensibile (hs-cTnT) sono stati misurati al momento del ricovero al Pronto Soccorso.
MACE-negativo
Pazienti che non hanno manifestato un evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE) entro un periodo di 6 mesi dopo un intervento coronarico percutaneo (PCI), incluso ictus ischemico non fatale, infarto miocardico non fatale, mortalità cardiovascolare o ricovero al pronto soccorso a causa di insufficienza cardiaca.
Test diagnostico: Peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale (NT-proBNP)
Nei pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta, durante il trasferimento all'unità di terapia intensiva coronarica sono stati prelevati campioni di sangue per il valore sierico di NT-proBNP
Test diagnostico: troponina T cardiaca ad alta sensibilità (hs-cTnT)
Nei pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta, i livelli sierici di troponina T cardiaca altamente sensibile (hs-cTnT) sono stati misurati al momento del ricovero al Pronto Soccorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità predittiva di NT-proBNP per MACE a 6 mesi
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 6 mesi
I ricercatori hanno valutato l'efficacia del valore del peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP) al momento del ricovero nel predire gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) a 6 mesi nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
Dall'ammissione a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dei MACE nello STEMI
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 6 mesi
I ricercatori hanno valutato l’incidenza degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
Dall'ammissione a 6 mesi
Incidenza dei MACE nel NSTEMI
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 6 mesi
I ricercatori hanno valutato l’incidenza degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nei pazienti con infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI).
Dall'ammissione a 6 mesi
Incidenza dei MACE nell’USAP
Lasso di tempo: Dall'ammissione a 6 mesi
I ricercatori hanno valutato l'incidenza degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nei pazienti con angina pectoris instabile (USAP).
Dall'ammissione a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haseki Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Adem Az, M.D., Haseki Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 164-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Memorizzato in un luogo non disponibile al pubblico Disponibile su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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