2 つの血漿交換技術 (二重濾過血漿交換 vs. PFS) に続発する凝固障害。記述的なパイロット研究。 (APHERCOAG)
2024年12月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
2 つの血漿交換技術 (二重濾過血漿交換 vs. PFS) に続発する凝固障害の説明。記述的なパイロット研究。
治療的血漿交換は、関与する循環因子の多くを浄化することによって止血に変化を引き起こします。
これらの変化に関して利用できる信頼できるデータはほとんどなく、ほとんどの研究はセッション前後の凝固因子アッセイに限定されており、これらの因子の再生動態を文書化するデータはほとんどありません。
活動性出血の場合、治療的アフェレーシスによって引き起こされる止血障害を矯正する必要があることが認識されています。
しかし、これらの障害を矯正する方法については議論の余地があります。
最後に、凝固因子欠損に伴う止血の変化をいつ修正すべきかは不明です。
止血はおそらく血中フィブリノーゲンのレベルだけに基づいているわけではありませんが、想定される出血のリスクを防ぐために補充療法を開始するために使用されるのはほとんどの場合、その閾値です。
治療的血漿交換セッション後の止血障害の動態と出血のリスクについて、セッションの種類とセッション終了時のフィブリノーゲンレベルに応じた研究は存在しない。
この研究の仮説は、治療後の血漿交換後のフィブリノーゲンレベルとトロンビン生成能力との関連性により、出血のリスクをより適切に評価し、予防策を提案できるようになるというものです。
調査の概要
詳細な説明
治療的血漿交換は、関与する循環因子の多くを浄化することによって止血に変化を引き起こします。
シングル血漿交換技術およびダブルろ過血漿交換法による循環止血因子の変化に関するデータがいくつか入手可能です。しかし、ほとんどの場合、これらの研究は、重度の腎不全など、他の止血障害が存在する可能性がある特定の臨床状況で行われます。
さらに、これらの研究では、止血の変化の評価はセッション前後の凝固因子アッセイに限定されることが多く、分子量と半減期が大きく異なるこれらの因子の再生動態を文書化するデータはほとんどありません。
現在まで、治療的アフェレーシスに続発する止血障害の管理に関する明確なコンセンサス/推奨事項はありません。
治療的アフェレーシスによって引き起こされる止血障害を修正する必要性は、活動性出血の場合にも同意されているようです。止血障害を修正する方法については、凝固因子の注入と新鮮凍結血漿の間で議論することもできます。
最後に、これらの臨床状況とは別に、凝固因子欠乏に伴う止血の変化をいつ修正すべきかは明らかではありません。
セッションの種類とセッション終了時のフィブリノーゲンレベルに応じて、治療的血漿交換セッション後の止血障害の動態と出血のリスクについて利用可能な研究はありません。
私たちの研究の仮説は、血漿交換療法後のフィブリノーゲンレベルとトロンビン生成能力の間に関連性が存在することで、出血のリスクをより適切に評価し、予防策を提案できるようになるというものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anissa MEGZARI
- 電話番号：+33466684236
- メール：drc@chu-nimes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivier MORANNE, Professor
- 電話番号：+334.66.68.31.49
- メール：olivier.moranne@chu-nimes.fr
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- 募集
- CHU de Nîmes
-
主任研究者：
- Olivier MORANNE, MD
-
コンタクト：
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- 電話番号：04.66.68.51.48
- メール：anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腎不全のない患者で、最低10日間の治療間隔で慢性治療的血漿交換療法を受け、国際的な推奨に従って単回血漿交換（SPE）または二重濾過血漿交換（DFPP）で治療できる患者。
- 局所的クエン酸塩抗凝固療法を伴う治療的血漿交換療法。
- 18歳以上の患者。
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者。
- 参加者と研究者が署名した無料のインフォームドコンセントと書面による同意（遅くとも参加日および研究に必要な検査前）。
除外基準:
- 経口抗凝固薬または抗血小板薬で治療されている患者。
- 高コレステロール血症または高トリグリセリド血症の治療を受けている患者。過粘稠症、後天性血友病またはネフローゼ症候群。
- 疾患の治療における新鮮凍結血漿（FFP）による代替の適応。
- 別の研究によって決定された除外期間内の患者。
- 裁判所の保護、後見、保佐の対象となっている患者。
- 患者が同意できない。
- 十分な情報を提供することができない患者さん。
- 妊娠中または授乳中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：単一血漿交換とそれに続く二重ろ過血漿交換の恩恵を受ける患者
このグループの患者の場合、最初のサイクル (T1) は 1 回の血漿交換で構成され、2 番目のサイクル (T2) は二重濾過血漿交換で構成されます。
|
二重濾過血漿交換とその後の単一血漿交換
|
|
アクティブコンパレータ：二重濾過血漿交換とそれに続く単回血漿交換の恩恵を受ける患者
このグループの患者の場合、最初のサイクル (T1) は二重濾過血漿交換で構成され、第 2 サイクル (T2) は単一血漿交換で構成されます。
|
二重濾過血漿交換とその後の単一血漿交換
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 回の血漿交換による最初の血漿交換セッション前のフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：0日目、セッション前
|
クラウス関数法、g/L
|
0日目、セッション前
|
|
1回の血漿交換による最初の血漿交換セッション前のGénésia®によるフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッション前
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
0日目、セッション前
|
|
1回の血漿交換による最初の血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッション終了
|
クラウス関数法、g/L
|
0日目、セッション終了
|
|
1回の血漿交換による最初の血漿交換セッション後のGénésia®によるフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッション終了
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
0日目、セッション終了
|
|
1回の血漿交換による血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッション後1時間
|
クラウス関数法、g/L
|
0日目、セッション後1時間
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の Genesia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：0日目、セッション後1時間
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
0日目、セッション後1時間
|
|
1回の血漿交換による血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッションから4時間後
|
クラウス関数法、g/L
|
0日目、セッションから4時間後
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の Genesia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：0日目、セッションから4時間後
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
0日目、セッションから4時間後
|
|
1回の血漿交換による血漿交換セッション前のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：1日目
|
クラウス関数法、g/L
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の Genesia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：1日目
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
1日目
|
|
1回の血漿交換による血漿交換セッション前のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：3日目
|
クラウス関数法、g/L
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の Genesia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：3日目
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
3日目
|
|
1回の血漿交換による血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：1 か月目、1 日目、セッションの 1 時間後
|
クラウス関数法、g/L
|
1 か月目、1 日目、セッションの 1 時間後
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の Genesia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：1 か月目、1 日目、セッションの 1 時間後
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
1 か月目、1 日目、セッションの 1 時間後
|
|
1回の血漿交換による血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：1 か月目、4 日目、セッションの 4 時間後
|
クラウス関数法、g/L
|
1 か月目、4 日目、セッションの 4 時間後
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の Genesia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：1 か月目、4 日目、セッションの 4 時間後
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
1 か月目、4 日目、セッションの 4 時間後
|
|
1回の血漿交換による血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：1 か月目 3 日目
|
クラウス関数法、g/L
|
1 か月目 3 日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の Genesia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：1 か月目 3 日目
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
1 か月目 3 日目
|
|
二重濾過血漿交換による最初の血漿交換セッション前のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッション前
|
クラウス関数法、g/L
|
0日目、セッション前
|
|
二重濾過血漿交換による最初の血漿交換セッション前の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：0日目、セッション前
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
0日目、セッション前
|
|
二重濾過血漿交換による最初の血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッション終了
|
クラウス関数法、g/L
|
0日目、セッション終了
|
|
二重濾過血漿交換による最初の血漿交換セッション後の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：0日目、セッション終了
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
0日目、セッション終了
|
|
二重濾過血漿交換による最初の血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッション後1時間
|
クラウス関数法、g/L
|
0日目、セッション後1時間
|
|
二重濾過血漿交換による最初の血漿交換セッション後の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：0日目、セッション後1時間
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
0日目、セッション後1時間
|
|
二重濾過血漿交換による最初の血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：0日目、セッションから4時間後
|
クラウス関数法、g/L
|
0日目、セッションから4時間後
|
|
二重濾過血漿交換による最初の血漿交換セッション後の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：0日目、セッションから4時間後
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
0日目、セッションから4時間後
|
|
二重濾過血漿交換による血漿交換セッション前のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：1日目
|
クラウス関数法、g/L
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換療法による血漿交換セッション前の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：1日目
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換による血漿交換セッション前のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：3日目
|
クラウス関数法、g/L
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換療法による血漿交換セッション前の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：3日目
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換による血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：1 か月目、1 日目、セッションの 1 時間後
|
クラウス関数法、g/L
|
1 か月目、1 日目、セッションの 1 時間後
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：1 か月目、1 日目、セッションの 1 時間後
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
1 か月目、1 日目、セッションの 1 時間後
|
|
二重濾過血漿交換による血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：1 か月目、1 日目、セッションの 4 時間後
|
クラウス関数法、g/L
|
1 か月目、1 日目、セッションの 4 時間後
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：1 か月目、1 日目、セッションの 4 時間後
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
1 か月目、1 日目、セッションの 4 時間後
|
|
二重濾過血漿交換による血漿交換セッション後のフィブリノーゲンレベルの測定
時間枠：1 か月目 3 日目
|
クラウス関数法、g/L
|
1 か月目 3 日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の Génésia® によるフィブリノーゲン レベルの測定
時間枠：1 か月目 3 日目
|
Génésia® による自動トロンビン生成テスト。
|
1 か月目 3 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: 白血球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 白血球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 白血球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 白血球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 白血球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: 赤血球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 赤血球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 赤血球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 赤血球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 赤血球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: ヘモグロビン
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、1リットルあたりのグラム数
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、1リットルあたりのグラム数
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、1リットルあたりのグラム数
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：1日目
|
定量的、1リットルあたりのグラム数
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：3日目
|
定量的、1リットルあたりのグラム数
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: 血小板
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、%
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 血小板
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、%
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 血小板
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、%
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 血小板
時間枠：1日目
|
定量的、%
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 血小板
時間枠：3日目
|
定量的、%
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: 好中球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 好中球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 好中球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 好中球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 好中球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: リンパ球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: リンパ球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: リンパ球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: リンパ球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: リンパ球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: 単球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 単球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 単球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 単球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 単球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: 好酸球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 好酸球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 好酸球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 好酸球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の全血球計算: 好酸球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の完全な血球計算: 好塩基球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 好塩基球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 好塩基球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 好塩基球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 好塩基球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、%
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、%
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、%
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：1日目
|
定量的、%
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：3日目
|
定量的、%
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション前の完全な血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、%
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、%
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、%
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：1日目
|
定量的、%
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：4日目
|
定量的、%
|
4日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、ページ単位
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、ページ単位
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、ページ単位
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：1日目
|
定量的、ページ単位
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：3日目
|
定量的、ページ単位
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的（g/L）
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的（g/L）
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的（g/L）
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：1日目
|
定量的（g/L）
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：3日目
|
定量的（g/L）
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション前の血清アルブミン
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、g/dL 単位
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の血清アルブミン
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、g/dL 単位
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の血清アルブミン
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、g/dL 単位
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の血清アルブミン
時間枠：1日目
|
定量的、g/dL 単位
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の血清アルブミン
時間枠：3日目
|
定量的、g/dL 単位
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)
時間枠：0日目、0時間目
|
数秒で
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)
時間枠：0日目、1時間目
|
数秒で
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)
時間枠：0日目、4時間目
|
数秒で
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)
時間枠：1日目
|
数秒で
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)
時間枠：3日目
|
数秒で
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の第 VIII、IX、XI および XII 因子
時間枠：0日目、0時間目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイにより数秒で実行
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の第 VIII、IX、XI および XII 因子
時間枠：0日目、1時間目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイにより数秒で実行
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の第 VIII、IX、XI および XII 因子
時間枠：0日目、4時間目
|
1 段階の APTT ベースの因子アッセイにより、数秒で完了
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の第 VIII、IX、XI および XII 因子
時間枠：1日目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイにより数秒で実行
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の第 VIII、IX、XI および XII 因子
時間枠：3日目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイにより数秒で実行
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の第 X、V、および第 II 因子 [プロトロンビン]
時間枠：0日目、0時間目
|
プロトロンビンアッセイを数秒で実行
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の第 X、V、および第 II 因子 [プロトロンビン]
時間枠：0日目、1時間目
|
プロトロンビンアッセイを数秒で実行
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の第 X、V、および第 II 因子 [プロトロンビン]
時間枠：0日目、4時間目
|
プロトロンビンアッセイを数秒で実行
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の第 X、V、および第 II 因子 [プロトロンビン]
時間枠：1日目
|
プロトロンビンアッセイを数秒で実行
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の第 X、V、および第 II 因子 [プロトロンビン]
時間枠：3日目
|
プロトロンビンアッセイを数秒で実行
|
3日目
|
|
1回の血漿交換を伴う血漿交換セッション前のDダイマーおよび循環可溶性フィブリンモノマー
時間枠：0日目、0時間目
|
酵素免疫測定法（ELISA）法による
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の D ダイマーおよび循環可溶性フィブリン モノマー
時間枠：0日目、1時間目
|
酵素免疫測定法（ELISA）法による
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の D ダイマーおよび循環可溶性フィブリン モノマー
時間枠：0日目、4時間目
|
酵素免疫測定法（ELISA）法による
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の D ダイマーおよび循環可溶性フィブリン モノマー
時間枠：1日目
|
酵素免疫測定法（ELISA）法による
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の D ダイマーおよび循環可溶性フィブリン モノマー
時間枠：3日目
|
酵素免疫測定法（ELISA）法による
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の血小板機能検査
時間枠：0日目、0時間目
|
ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲンカートリッジ。
|
0日目、0時間目
|
|
1回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の血小板機能検査
時間枠：0日目、1時間目
|
ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲンカートリッジ。
|
0日目、1時間目
|
|
1回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の血小板機能検査
時間枠：0日目、4時間目
|
ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲンカートリッジ。
|
0日目、4時間目
|
|
1回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の血小板機能検査
時間枠：1日目
|
ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲンカートリッジ。
|
1日目
|
|
1回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後の血小板機能検査
時間枠：3日目
|
ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲンカートリッジ。
|
3日目
|
|
フォン・ヴィレブランド因子 (vWF) 活性 - 1 回の血漿交換による血漿交換セッション前のリストセチン補因子検査
時間枠：0日目、0時間目
|
血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
|
0日目、0時間目
|
|
フォンヴィレブランド因子 (vWF) 活性 - 1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後のリストセチン補因子検査
時間枠：0日目、1時間目
|
血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
|
0日目、1時間目
|
|
フォンヴィレブランド因子 (vWF) 活性 - 1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後のリストセチン補因子検査
時間枠：0日目、4時間目
|
血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
|
0日目、4時間目
|
|
フォンヴィレブランド因子 (vWF) 活性 - 1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後のリストセチン補因子検査
時間枠：1日目
|
血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
|
1日目
|
|
フォンヴィレブランド因子 (vWF) 活性 - 1 回の血漿交換を伴う血漿交換セッション後のリストセチン補因子検査
時間枠：3日目
|
血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
|
3日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の Génésia® でのトロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：0日目、0時間目
|
1 pM 組織因子によって引き起こされる
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® でのトロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：0日目、1時間目
|
1 pM 組織因子によって引き起こされる
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® でのトロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：0日目、4時間目
|
1 pM 組織因子によって引き起こされる
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® でのトロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：1日目
|
1 pM 組織因子によって引き起こされる
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® でのトロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：3日目
|
1 pM 組織因子によって引き起こされる
|
3日目
|
|
1回の血漿交換による血漿交換セッション前のGénésia®による自動トロンビン生成テスト
時間枠：0日目、0時間目
|
精製トロンボモジュリンに反応する 5 pM 組織因子によって誘発されます (血栓探索バージョン)
|
0日目、0時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト
時間枠：0日目、1時間目
|
精製トロンボモジュリンに反応する 5 pM 組織因子によって誘発されます (血栓探索バージョン)
|
0日目、1時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト
時間枠：0日目、4時間目
|
精製トロンボモジュリンに反応する 5 pM 組織因子によって誘発されます (血栓探索バージョン)
|
0日目、4時間目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト
時間枠：1日目
|
精製トロンボモジュリンに反応する 5 pM 組織因子によって誘発されます (血栓探索バージョン)
|
1日目
|
|
1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト
時間枠：3日目
|
精製トロンボモジュリンに反応する 5 pM 組織因子によって誘発されます (血栓探索バージョン)
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 白血球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 白血球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 白血球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 白血球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 白血球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 赤血球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 赤血球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 赤血球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 赤血球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 赤血球
時間枠：4日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
4日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: ヘモグロビン
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 血小板
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、%
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 血小板
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、%
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 血小板
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、%
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 血小板
時間枠：1日目
|
定量的、%
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 血小板
時間枠：3日目
|
定量的、%
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 好中球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 好中球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 好中球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 好中球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 好中球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: リンパ球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: リンパ球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: リンパ球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: リンパ球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: リンパ球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 単球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 単球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 単球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 単球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 単球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 好酸球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 好酸球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 好酸球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 好酸球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 好酸球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算 : 好塩基球
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算 : 好塩基球
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算 : 好塩基球
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算 : 好塩基球
時間枠：1日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算 : 好塩基球
時間枠：3日目
|
定量的、マイクロリットルあたり
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、%
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、%
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、%
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：1日目
|
定量的、%
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: ヘマトクリット
時間枠：3日目
|
定量的、%
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、fL
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、fL
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、fL
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：1日目
|
定量的、fL
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球体積
時間枠：3日目
|
定量的、fL
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、ページ数
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、ページ数
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、ページ数
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：1日目
|
定量的、ページ数
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン
時間枠：3日目
|
定量的、ページ数
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、g/L
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、g/L
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、g/L
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：1日目
|
定量的、g/L
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の全血球計算: 平均赤血球ヘモグロビン濃度
時間枠：3日目
|
定量的、g/L
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の血清アルブミン。
時間枠：0日目、0時間目
|
定量的、g/L
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の血清アルブミン。
時間枠：0日目、1時間目
|
定量的、g/L
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の血清アルブミン。
時間枠：0日目、4時間目
|
定量的、g/L
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の血清アルブミン。
時間枠：1日目
|
定量的、g/L
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の血清アルブミン。
時間枠：3日目
|
定量的、g/L
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)。
時間枠：0日目、0時間目
|
数秒で
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)。
時間枠：0日目、1時間目
|
数秒で
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)。
時間枠：0日目、4時間目
|
数秒で
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)。
時間枠：1日目
|
数秒で
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後のプロトロンビン時間検査および国際正規化比 (PT/INR)。
時間枠：3日目
|
数秒で
|
3日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション前の第 VIII、IX、XI および XII 因子。
時間枠：0日目、0時間目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイ
|
0日目、0時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の第 VIII、IX、XI および XII 因子。
時間枠：0日目、1時間目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイ
|
0日目、1時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の第 VIII、IX、XI および XII 因子。
時間枠：0日目、4時間目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイ
|
0日目、4時間目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の第 VIII、IX、XI および XII 因子。
時間枠：1日目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイ
|
1日目
|
|
二重濾過血漿交換セッション後の第 VIII、IX、XI および XII 因子。
時間枠：3日目
|
1 段階 APTT ベースの因子アッセイ
|
3日目
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二重濾過血漿交換セッション前の第 X、V、および第 II 因子 [プロトロンビン]。
時間枠：0日目、0時間目
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プロトロンビンアッセイを数秒で実行
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0日目、0時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の第 X 因子、第 V 因子、および第 II 因子 [プロトロンビン]。
時間枠：0日目、1時間目
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プロトロンビンアッセイを数秒で実行
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0日目、1時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の第 X 因子、第 V 因子、および第 II 因子 [プロトロンビン]。
時間枠：0日目、4時間目
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プロトロンビンアッセイを数秒で実行
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0日目、4時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の第 X 因子、第 V 因子、および第 II 因子 [プロトロンビン]。
時間枠：1日目
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プロトロンビンアッセイを数秒で実行
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1日目
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二重濾過血漿交換セッション後の第 X 因子、第 V 因子、および第 II 因子 [プロトロンビン]。
時間枠：3日目
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プロトロンビンアッセイを数秒で実行
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3日目
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二重濾過血漿交換セッション前の D ダイマーと循環可溶性フィブリン モノマー。
時間枠：0日目、0時間目
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酵素免疫測定法（ELISA）法による
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0日目、0時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の D ダイマーと循環する可溶性フィブリン モノマー。
時間枠：0日目、1時間目
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酵素免疫測定法（ELISA）法による
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0日目、1時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の D ダイマーと循環する可溶性フィブリン モノマー。
時間枠：0日目、4時間目
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酵素免疫測定法（ELISA）法による
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0日目、4時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の D ダイマーと循環する可溶性フィブリン モノマー。
時間枠：1日目
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酵素免疫測定法（ELISA）法による
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1日目
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二重濾過血漿交換セッション後の D ダイマーと循環する可溶性フィブリン モノマー。
時間枠：3日目
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酵素免疫測定法（ELISA）法による
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3日目
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二重濾過血漿交換セッション前の血小板機能検査。
時間枠：0日目、0時間目
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ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲン カートリッジ
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0日目、0時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の血小板機能検査。
時間枠：0日目、1時間目
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ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲン カートリッジ
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0日目、1時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の血小板機能検査。
時間枠：0日目、4時間目
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ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲン カートリッジ
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0日目、4時間目
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二重濾過血漿交換セッション後の血小板機能検査。
時間枠：1日目
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ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲン カートリッジ
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1日目
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二重濾過血漿交換セッション後の血小板機能検査。
時間枠：3日目
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ADP/コラーゲンおよびアドレナリン/コラーゲン カートリッジ
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3日目
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二重濾過血漿交換セッション前のフォンヴィレブランド因子（vWF）活性 - リストセチン補因子検査。
時間枠：0日目、0時間目
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血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
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0日目、0時間目
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二重濾過血漿交換セッション後のフォンヴィレブランド因子（vWF）活性 - リストセチン補因子検査。
時間枠：0日目、1時間目
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血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
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0日目、1時間目
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二重濾過血漿交換セッション後のフォンヴィレブランド因子（vWF）活性 - リストセチン補因子検査。
時間枠：0日目、4時間目
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血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
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0日目、4時間目
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二重濾過血漿交換セッション後のフォンヴィレブランド因子（vWF）活性 - リストセチン補因子検査。
時間枠：1日目
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血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
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1日目
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二重濾過血漿交換セッション後のフォンヴィレブランド因子（vWF）活性 - リストセチン補因子検査。
時間枠：3日目
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血小板膜糖タンパク質Ibへの結合
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3日目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：0日目、0時間目
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1 pM 組織因子によって引き起こされる
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0日目、0時間目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：0日目、1時間目
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1 pM 組織因子によって引き起こされる
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0日目、1時間目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：0日目、4時間目
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1 pM 組織因子によって引き起こされる
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0日目、4時間目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：1日目
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1 pM 組織因子によって引き起こされる
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1日目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (出血性探索バージョン)
時間枠：3日目
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1 pM 組織因子によって引き起こされる
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3日目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション前の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (血栓探索バージョン)
時間枠：0日目、0時間目
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5 pM 組織因子によって誘発され、精製トロンボモジュリンに反応します
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0日目、0時間目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (血栓探索バージョン)
時間枠：0日目、1時間目
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5 pM 組織因子によって誘発され、精製トロンボモジュリンに反応します
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0日目、1時間目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (血栓探索バージョン)
時間枠：0日目、4時間目
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5 pM 組織因子によって誘発され、精製トロンボモジュリンに反応します
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0日目、4時間目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (血栓探索バージョン)
時間枠：1日目
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5 pM 組織因子によって誘発され、精製トロンボモジュリンに反応します
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1日目
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1 回の血漿交換による血漿交換セッション後の Génésia® での自動トロンビン生成テスト (血栓探索バージョン)
時間枠：3日目
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5 pM 組織因子によって誘発され、精製トロンボモジュリンに反応します
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3日目
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血漿バンク
時間枠：0日目0時間前
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未使用のチューブ端の保管
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0日目0時間前
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血漿バンク
時間枠：0日目、1時間目
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未使用のチューブ端の保管
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0日目、1時間目
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血漿バンク
時間枠：0日目、4時間目
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未使用のチューブ端の保管
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0日目、4時間目
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血漿バンク
時間枠：1日目
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未使用のチューブ端の保管
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1日目
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血漿バンク
時間枠：3日目
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未使用のチューブ端の保管
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3日目
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血漿バンク
時間枠：セッション 0 日目、H0 終了後
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未使用のチューブ端の保管
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セッション 0 日目、H0 終了後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の性別
時間枠：0日目、0時間目
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男性、女性、ノンバイナリーとして記録される
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0日目、0時間目
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患者の年齢
時間枠：0日目、0時間目
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年単位で記録
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0日目、0時間目
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患者の体重
時間枠：0日目、0時間目
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キロ単位で記録
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0日目、0時間目
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患者の身長
時間枠：0日目、0時間目
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センチメートル単位で記録
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0日目、0時間目
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患者の診断歴
時間枠：0日目、0時間目
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患者の診断歴は記録されます
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0日目、0時間目
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患者のアフェレーシスプロトコル
時間枠：0日目、0時間目
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使用されたアフェレーシスプロトコルと血漿アフェレーシスに関連するパラメータが記録されます
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0日目、0時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emilie PAMBRUN, Docteur、Nîmes University Hospital
- 主任研究者：Sylvie BOUVIER, Docteur、Nîmes University Hospital
- 主任研究者：Jean-Christophe GRIS, Professor、Nîmes University Hospital
- 主任研究者：Mathieu FORTIER、Nîmes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月17日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月23日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。