- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06571552
Koagulasjonsforstyrrelser sekundært til to plasmafereseteknikker (dobbelfiltreringsplasmaferese vs. PFS). Beskrivende pilotstudie. (APHERCOAG)
18. desember 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Beskrivelse av koagulasjonsforstyrrelser sekundært til to plasmafereseteknikker (dobbeltfiltreringsplasmaferese vs. PFS). Beskrivende pilotstudie.
Terapeutisk plasmaferese forårsaker endringer i hemostase ved å rense mange av de involverte sirkulasjonsfaktorene.
Få pålitelige data er tilgjengelige om disse endringene, og de fleste studier er begrenset til koagulasjonsfaktoranalyser før og etter økten, med lite data som dokumenterer kinetikken for regenerering av disse faktorene.
Det er anerkjent at hemostaseforstyrrelser forårsaket av terapeutisk aferese må korrigeres i tilfeller med aktiv blødning.
Metodene for å korrigere disse lidelsene kan imidlertid diskuteres.
Til slutt er det uklart når endringer i hemostase assosiert med koagulasjonsfaktormangel bør korrigeres.
Hemostase er sannsynligvis ikke utelukkende basert på nivået av blodfibrinogen, men det er oftest dens terskel som brukes til å utløse erstatningsterapi for å forhindre en antatt risiko for blødning.
Ingen studier er tilgjengelige på kinetikken til hemostaseforstyrrelser og risikoen for blødning etter en terapeutisk plasmafereseøkt, i henhold til sesjonstype og fibrinogennivå ved slutten av økten.
Hypotesen for denne forskningen er at koblingen mellom fibrinogennivå og trombingenereringskapasitet, postterapeutisk plasmaferese, vil gjøre oss i stand til bedre å vurdere risikoen for blødning og foreslå forebyggende tiltak.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Terapeutisk plasmaferese forårsaker endringer i hemostase ved å rense mange av de involverte sirkulasjonsfaktorene.
Noen data er tilgjengelige om endringer i sirkulerende hemostasefaktorer med Single Plasma Exchange-teknikken og Double Filtration Plasmapheresis; Imidlertid utføres disse studiene oftest i spesifikke kliniske situasjoner der andre hemostaseforstyrrelser kan være tilstede, slik som alvorlig nyresvikt.
Videre, i disse studiene, er vurdering av endringer i hemostase ofte begrenset til koagulasjonsfaktoranalyser før og etter økten, med lite data som dokumenterer kinetikken for regenerering av disse faktorene, hvis molekylvekt og halveringstid varierer mye.
Til dags dato er det ingen klar konsensus/anbefaling om behandling av hemostaseforstyrrelser sekundært til terapeutisk aferese.
Behovet for å korrigere hemostaseforstyrrelser forårsaket av terapeutisk aferese ser også ut til å være konsensus i tilfeller av aktiv blødning. Metodene for å korrigere hemostaseforstyrrelser kan også diskuteres mellom infusjon av koagulasjonsfaktor og fersk frossen plasma.
Til slutt, bortsett fra disse kliniske situasjonene, er det ikke klart når endringer i hemostase assosiert med koagulasjonsfaktormangel skal korrigeres.
Det er ingen tilgjengelige studier på kinetikken til hemostaseforstyrrelser og risikoen for blødning etter en terapeutisk plasmafereseøkt, avhengig av sesjonstype og fibrinogennivået ved slutten av økten.
Hypotesen for vår forskning er at eksistensen av en sammenheng mellom fibrinogennivå og trombingenereringskapasitet, postterapeutisk plasmaferese, vil gjøre oss i stand til bedre å vurdere risikoen for blødning og foreslå forebyggende tiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: +33466684236
- E-post: drc@chu-nimes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olivier MORANNE, Professor
- Telefonnummer: +334.66.68.31.49
- E-post: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Rekruttering
- CHU de Nîmes
-
Hovedetterforsker:
- Olivier MORANNE, MD
-
Ta kontakt med:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Telefonnummer: 04.66.68.51.48
- E-post: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter uten nyresvikt behandlet med kronisk terapeutisk plasmaferese med et minimumsbehandlingsintervall på 10 dager og som kan behandles med enkel plasmautveksling (SPE) eller dobbelfiltreringsplasmaferese (DFPP) i henhold til de internasjonale anbefalingene.
- Terapeutisk plasmaferese med regional sitratantikoagulasjon.
- Pasienter over 18 år.
- Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning.
- Gratis, informert og skriftlig samtykke, signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med orale antikoagulantia eller blodplatehemmende midler.
- Pasienter behandlet for hyperkolesterolemi eller hypertriglyseridemi; hyperviskositet, ervervet hemofili eller nefrotisk syndrom.
- Indikasjon for substitusjon med fersk frossen plasma (FFP) for behandling av sykdommen.
- Pasient i en eksklusjonsperiode bestemt av en annen studie.
- Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
- Pasienten kan ikke gi samtykke.
- Pasient som det er umulig å gi informert informasjon om.
- Gravide eller ammende pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter som drar nytte av Single Plasma Exchange etterfulgt av Double Filtration Plasmapheresis
For pasientene i denne gruppen vil den første syklusen (T1) bestå av Single Plasma Exchange og den andre syklusen (T2) av Double Filtration Plasmapheresis.
|
Dobbel filtreringsplasmaferese etterfulgt av enkel plasmautveksling
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som drar nytte av dobbelfiltreringsplasmaferese etterfulgt av enkel plasmautveksling
For pasientene i denne gruppen vil den første syklusen (T1) bestå av dobbelfiltreringsplasmaferese og den andre syklusen (T2) av Single Plasma Exchange.
|
Dobbel filtreringsplasmaferese etterfulgt av enkel plasmautveksling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer før første plasmafereseøkt med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, før økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 0, før økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® før den første plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, før økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, før økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter den første plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, slutten av økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 0, slutten av økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® etter den første plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, slutten av økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, slutten av økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, 1 time etter økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 0, 1 time etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Genesia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, 1 time etter økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, 1 time etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, 4 timer etter økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 0, 4 timer etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Genesia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, 4 timer etter økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, 4 timer etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Genesia® før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 3
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Genesia® før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 3
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time etter økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Måned 1, Dag 1, 1 time etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Genesia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time etter økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, Dag 1, 1 time etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Måned 1, Dag 4, 4 timer etter økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Måned 1, Dag 4, 4 timer etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Genesia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Måned 1, Dag 4, 4 timer etter økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, Dag 4, 4 timer etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Måned 1, dag 3
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Måned 1, dag 3
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Genesia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Måned 1, dag 3
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, dag 3
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer før første plasmafereseøkt med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, før økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 0, før økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® før den første plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, før økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, før økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter første plasmafereseøkt med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, slutten av økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 0, slutten av økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® etter den første plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, slutten av økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, slutten av økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter første plasmafereseøkt med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 1 time etter økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 0, 1 time etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® etter den første plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 1 time etter økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, 1 time etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter første plasmafereseøkt med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 4 timer etter økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 0, 4 timer etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® etter den første plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 4 timer etter økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, 4 timer etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer før plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 1
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® før plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 1
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer før plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 3
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Dag 3
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® før plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 3
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 3
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time etter økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Måned 1, Dag 1, 1 time etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® etter plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time etter økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, Dag 1, 1 time etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 4 timer etter økten
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Måned 1, Dag 1, 4 timer etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® etter plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 4 timer etter økten
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, Dag 1, 4 timer etter økten
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer etter plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 3
|
Clauss funksjonell metode, g/L
|
Måned 1, dag 3
|
|
Bestemmelse av fibrinogennivåer med Génésia® etter plasmafereseøkten med dobbelfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 3
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullfør blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativt, gram per liter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativt, gram per liter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativt, gram per liter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativt, gram per liter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativt, gram per liter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Blodplater
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Blodplater
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Blodplater
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Blodplater
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Blodplater
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, %
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Monocytter
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Monocytter
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Basofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Basofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hematokrit
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hematokrit
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hematokrit
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hematokrit
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Hematokrit
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, %
|
Dag 3
|
|
Fullfør blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 4
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 3
|
|
Serumalbumin før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 0, time 0
|
|
Serumalbumin etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 0, time 1
|
|
Serumalbumin etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 0, time 4
|
|
Serumalbumin etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 1
|
|
Serumalbumin etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 3
|
|
Protrombintidstest og internasjonalt normalisert forhold (PT/INR) før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
På sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Protrombintidstest og International Normalized Ratio (PT/INR) etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
På sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Protrombintidstest og International Normalized Ratio (PT/INR) etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
På sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Protrombintidstest og International Normalized Ratio (PT/INR) etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
På sekunder
|
Dag 1
|
|
Protrombintidstest og International Normalized Ratio (PT/INR) etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
På sekunder
|
Dag 3
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Ved 1-trinns APTT-basert faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Ved 1-trinns APTT-basert faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Ved 1-trinns APTT-basert faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
Ved 1-trinns APTT-basert faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 1
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
Ved 1-trinns APTT-basert faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 3
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 1
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 3
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 0, time 0
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 0, time 1
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 0, time 4
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 1
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 3
|
|
Blodplatefunksjonstest før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner.
|
Dag 0, time 0
|
|
Blodplatefunksjonstest etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner.
|
Dag 0, time 1
|
|
Blodplatefunksjonstest etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner.
|
Dag 0, time 4
|
|
Blodplatefunksjonstest etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner.
|
Dag 1
|
|
Blodplatefunksjonstest etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner.
|
Dag 3
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 0, time 0
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 0, time 1
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 0, time 4
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 1
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 3
|
|
Trombingenereringstest på Génésia® før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 0, time 0
|
|
Trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 0, time 1
|
|
Trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 0, time 4
|
|
Trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 1
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 1
|
|
Trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 3
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 3
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk utforskningsversjon)
|
Dag 0, time 0
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk utforskningsversjon)
|
Dag 0, time 1
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk utforskningsversjon)
|
Dag 0, time 4
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 1
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk utforskningsversjon)
|
Dag 1
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling
Tidsramme: Dag 3
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk utforskningsversjon)
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hvite blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 4
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hemoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Blodplater
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Blodplater
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Blodplater
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Blodplater
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Blodplater
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, %
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Nøytrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: nøytrofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, per mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hematokrit
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hematokrit
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hematokrit
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hematokrit
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Hematokrit
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, %
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, s
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, s
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, s
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, s
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, s
|
Dag 3
|
|
Fullstendig blodtelling før plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 0
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 4
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 1
|
|
Fullstendig blodtelling etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering: Gjennomsnittlig konsentrasjon av korpuskulær hemoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 3
|
|
Serumalbumin før plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 0
|
|
Serumalbumin etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 1
|
|
Serumalbumin etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 4
|
|
Serumalbumin etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 1
|
|
Serumalbumin etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 3
|
|
Protrombintidstest og internasjonalt normalisert forhold (PT/INR) før plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
På sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Protrombintidstest og International Normalized Ratio (PT/INR) etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
På sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Protrombintidstest og International Normalized Ratio (PT/INR) etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
På sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Protrombintidstest og International Normalized Ratio (PT/INR) etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 1
|
På sekunder
|
Dag 1
|
|
Protrombintidstest og International Normalized Ratio (PT/INR) etter plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 3
|
På sekunder
|
Dag 3
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII før dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
1-trinns APTT-basert faktoranalyse
|
Dag 0, time 0
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
1-trinns APTT-basert faktoranalyse
|
Dag 0, time 1
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
1-trinns APTT-basert faktoranalyse
|
Dag 0, time 4
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 1
|
1-trinns APTT-basert faktoranalyse
|
Dag 1
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 3
|
1-trinns APTT-basert faktoranalyse
|
Dag 3
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] før plasmafereseøkten med dobbel filtrering.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 1
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 1
|
|
Faktorer X, V og II [Protrombin] etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 3
|
Protrombinanalyse, på sekunder
|
Dag 3
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer før dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 0, time 0
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 0, time 1
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 0, time 4
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 1
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 1
|
|
D-dimerer og sirkulerende løselige fibrinmonomerer etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 3
|
Ved enzymkoblet immunsorbentanalyse (ELISA) metode
|
Dag 3
|
|
Blodplatefunksjonstest før dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner
|
Dag 0, time 0
|
|
Blodplatefunksjonstest etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner
|
Dag 0, time 1
|
|
Blodplatefunksjonstest etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner
|
Dag 0, time 4
|
|
Blodplatefunksjonstest etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 1
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner
|
Dag 1
|
|
Blodplatefunksjonstest etter dobbelfiltreringsplasmafereseøkten.
Tidsramme: Dag 3
|
ADP/kollagen og adrenalin/kollagen patroner
|
Dag 3
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test før dobbel filtrering plasmaferese økt.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 0, time 0
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test etter dobbel filtrering plasmaferese økt.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 0, time 1
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test etter dobbel filtrering plasmaferese økt.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 0, time 4
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test etter dobbel filtrering plasmaferese økt.
Tidsramme: Dag 1
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 1
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin kofaktor test etter dobbel filtrering plasmaferese økt.
Tidsramme: Dag 3
|
Binding til blodplatemembranglykoprotein Ib
|
Dag 3
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 0, time 0
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 0, time 1
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 0, time 4
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 1
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 1
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (versjon med hemorragisk utforskning)
Tidsramme: Dag 3
|
Utløst av 1 pM vevsfaktor
|
Dag 3
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® før plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (trombotisk utforskningsversjon)
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin
|
Dag 0, time 0
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (trombotisk utforskningsversjon)
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin
|
Dag 0, time 1
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (trombotisk utforskningsversjon)
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin
|
Dag 0, time 4
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (trombotisk utforskningsversjon)
Tidsramme: Dag 1
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin
|
Dag 1
|
|
Automatisert trombingenereringstest på Génésia® etter plasmafereseøkten med enkelt plasmautveksling (trombotisk utforskningsversjon)
Tidsramme: Dag 3
|
Utløst av 5 pM vevsfaktor med respons på renset trombomodulin
|
Dag 3
|
|
Plasmabank
Tidsramme: Før dag 0, time 0
|
Oppbevaring av ubrukte rørender
|
Før dag 0, time 0
|
|
Plasmabank
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Oppbevaring av ubrukte rørender
|
Dag 0, time 1
|
|
Plasmabank
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Oppbevaring av ubrukte rørender
|
Dag 0, time 4
|
|
Plasmabank
Tidsramme: Dag 1
|
Oppbevaring av ubrukte rørender
|
Dag 1
|
|
Plasmabank
Tidsramme: Dag 3
|
Oppbevaring av ubrukte rørender
|
Dag 3
|
|
Plasmabank
Tidsramme: Etter endt økt Dag 0, H0
|
Oppbevaring av ubrukte rørender
|
Etter endt økt Dag 0, H0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn på pasienter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Registrert som mann, kvinne, ikke-binær
|
Dag 0, time 0
|
|
Pasientenes alder
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Innspilt i år
|
Dag 0, time 0
|
|
Vekt av pasienter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Registrert i kilo
|
Dag 0, time 0
|
|
Høyde på pasienter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Registrert i centimeter
|
Dag 0, time 0
|
|
Diagnostisk historie til pasienter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Pasientenes diagnostiske historie vil bli registrert
|
Dag 0, time 0
|
|
Pasientens afereseprotokoll
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Afereseprotokollen som brukes, og parametere relatert til plasmaferese vil bli registrert
|
Dag 0, time 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nîmes University Hospital
- Hovedetterforsker: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nîmes University Hospital
- Hovedetterforsker: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nîmes University Hospital
- Hovedetterforsker: Mathieu FORTIER, Nîmes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2023-2/OM01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .