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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06571552
Distúrbios de coagulação secundários a duas técnicas de plasmaférese (plasmaférese de dupla filtração vs. PFS). Estudo Piloto Descritivo. (APHERCOAG)
18 de dezembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Descrição dos distúrbios de coagulação secundários a duas técnicas de plasmaférese (plasmaférese de dupla filtração vs. PFS). Estudo Piloto Descritivo.
A plasmaférese terapêutica causa alterações na hemostasia ao purificar muitos dos fatores circulantes envolvidos.
Poucos dados confiáveis estão disponíveis sobre essas alterações e a maioria dos estudos limita-se a ensaios de fatores de coagulação antes e depois da sessão, com poucos dados documentando a cinética de regeneração desses fatores.
É reconhecido que os distúrbios da hemostasia causados pela aférese terapêutica devem ser corrigidos em casos de sangramento ativo.
No entanto, os métodos de correção destes distúrbios são discutíveis.
Finalmente, não está claro quando as alterações na hemostasia associadas à deficiência do fator de coagulação devem ser corrigidas.
A hemostase provavelmente não se baseia apenas no nível de fibrinogênio no sangue, mas é mais frequentemente o seu limiar que é usado para desencadear a terapia de reposição para prevenir um suposto risco de hemorragia.
Não existem estudos disponíveis sobre a cinética das perturbações da hemostase e o risco de hemorragia após uma sessão terapêutica de plasmaférese, de acordo com o tipo de sessão e o nível de fibrinogénio no final da sessão.
A hipótese desta pesquisa é que a ligação entre o nível de fibrinogênio e a capacidade de geração de trombina, pós-plasmaférese terapêutica, nos permitirá avaliar melhor o risco de hemorragia e propor medidas preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A plasmaférese terapêutica causa alterações na hemostasia ao purificar muitos dos fatores circulantes envolvidos.
Alguns dados estão disponíveis sobre alterações nos fatores de hemostasia circulantes com a técnica de Troca de Plasma Única e a Plasmaférese de Dupla Filtração; no entanto, na maioria das vezes estes estudos são realizados em situações clínicas específicas onde podem estar presentes outros distúrbios da hemostasia, como insuficiência renal grave.
Além disso, nestes estudos, a avaliação das alterações na hemostasia é muitas vezes limitada aos ensaios dos factores de coagulação antes e depois da sessão, com poucos dados que documentem a cinética de regeneração destes factores, cujo peso molecular e semi-vida variam amplamente.
Até à data, não existe um consenso/recomendação claro sobre o tratamento dos distúrbios da hemostasia secundários à aférese terapêutica.
A necessidade de correção dos distúrbios da hemostasia causados pela aférese terapêutica também parece ser consensual nos casos de sangramento ativo. Os métodos de correção dos distúrbios da hemostasia também podem ser discutidos entre infusão de fator de coagulação e plasma fresco congelado.
Finalmente, além destas situações clínicas, não está claro quando as alterações na hemostasia associadas à deficiência do fator de coagulação devem ser corrigidas.
Não existem estudos disponíveis sobre a cinética dos distúrbios da hemostasia e o risco de hemorragia após uma sessão terapêutica de plasmaférese, dependendo do tipo de sessão e do nível de fibrinogénio no final da sessão.
A hipótese da nossa investigação é que a existência de uma ligação entre o nível de fibrinogénio e a capacidade de geração de trombina, pós-plasmaférese terapêutica, permitir-nos-á avaliar melhor o risco de hemorragia e propor medidas preventivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anissa MEGZARI
- Número de telefone: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivier MORANNE, Professor
- Número de telefone: +334.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
-
Investigador principal:
- Olivier MORANNE, MD
-
Contato:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Número de telefone: 04.66.68.51.48
- E-mail: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes sem insuficiência renal tratados com plasmaférese terapêutica crônica com intervalo mínimo de tratamento de 10 dias e que podem ser tratados com plasmaférese única (SPE) ou plasmaférese de dupla filtração (DFPP) de acordo com as recomendações internacionais.
- Plasmaférese terapêutica com anticoagulação regional com citrato.
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social.
- Consentimento livre, informado e por escrito, assinado pelo participante e pelo investigador (no máximo no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).
Critérios de exclusão:
- Pacientes tratados com anticoagulantes orais ou agentes antiplaquetários.
- Pacientes tratados para hipercolesterolemia ou hipertrigliceridemia; hiperviscosidade, hemofilia adquirida ou síndrome nefrótica.
- Indicação de substituição por plasma fresco congelado (PFC) para tratamento da doença.
- Paciente em período de exclusão determinado por outro estudo.
- Paciente sob proteção judicial, tutela ou curadoria.
- Paciente incapaz de dar consentimento.
- Paciente para quem é impossível fornecer informações informadas.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes que se beneficiam de troca de plasma única seguida de plasmaférese de dupla filtração
Para os pacientes deste grupo, o primeiro ciclo (T1) consistirá em Troca de Plasma Única e o segundo ciclo (T2) de Plasmaférese de Dupla Filtração.
|
Plasmaférese de Dupla Filtração seguida de Troca de Plasma Única
|
|
Comparador Ativo: Pacientes que se beneficiam de Plasmaférese de Dupla Filtração seguida de Troca de Plasma Única
Para os pacientes deste grupo, o primeiro ciclo (T1) consistirá em Plasmaférese de Dupla Filtração e o segundo ciclo (T2) de Troca de Plasma Única.
|
Plasmaférese de Dupla Filtração seguida de Troca de Plasma Única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio antes da primeira sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, antes da sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 0, antes da sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® antes da primeira sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, antes da sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 0, antes da sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após a primeira sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, fim da sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 0, fim da sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® após primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, fim da sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 0, fim da sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, 1 hora após a sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 0, 1 hora após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Genesia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, 1 hora após a sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 0, 1 hora após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, 4 horas após a sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 0, 4 horas após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Genesia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, 4 horas após a sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 0, 4 horas após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 1
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 1
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Genesia® antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 1
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 1
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 3
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 3
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Genesia® antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 3
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 3
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Mês 1, Dia 1, 1 hora após a sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mês 1, Dia 1, 1 hora após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Genesia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Mês 1, Dia 1, 1 hora após a sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Mês 1, Dia 1, 1 hora após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Mês 1, Dia 4, 4 horas após a sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mês 1, Dia 4, 4 horas após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Genesia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Mês 1, Dia 4, 4 horas após a sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Mês 1, Dia 4, 4 horas após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Mês 1, Dia 3
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mês 1, Dia 3
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Genesia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Mês 1, Dia 3
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Mês 1, Dia 3
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio antes da primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 0, antes da sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 0, antes da sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® antes da primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 0, antes da sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 0, antes da sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após a primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 0, fim da sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 0, fim da sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® após a primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 0, fim da sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 0, fim da sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após a primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 0, 1 hora após a sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 0, 1 hora após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® após a primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 0, 1 hora após a sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 0, 1 hora após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após a primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 0, 4 horas após a sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 0, 4 horas após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® após a primeira sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 0, 4 horas após a sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 0, 4 horas após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 1
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 1
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 1
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 1
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 3
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Dia 3
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Dia 3
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Dia 3
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Mês 1, Dia 1, 1 hora após a sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mês 1, Dia 1, 1 hora após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Mês 1, Dia 1, 1 hora após a sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Mês 1, Dia 1, 1 hora após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Mês 1, Dia 1, 4 horas após a sessão
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mês 1, Dia 1, 4 horas após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Mês 1, Dia 1, 4 horas após a sessão
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Mês 1, Dia 1, 4 horas após a sessão
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio após sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Mês 1, Dia 3
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mês 1, Dia 3
|
|
Determinação dos níveis de fibrinogênio com Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese de dupla filtração
Prazo: Mês 1, Dia 3
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia®.
|
Mês 1, Dia 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, gramas por litro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, gramas por litro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, gramas por litro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, gramas por litro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, gramas por litro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Plaquetas
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Plaquetas
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Plaquetas
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Plaquetas
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Plaquetas
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, %
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Neutrófilos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Neutrófilos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Neutrófilos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Neutrófilos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Neutrófilos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Linfócitos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Linfócitos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Linfócitos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Linfócitos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Linfócitos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Monócitos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Monócitos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Monócitos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Monócitos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Monócitos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Eosinófilos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Eosinófilos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Eosinófilos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Eosinófilos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Eosinófilos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Basófilos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Basófilos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Basófilos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Basófilos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Basófilos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hematócrito
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Hematócrito
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Hematócrito
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Hematócrito
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese com plasmaférese única: Hematócrito
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, %
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 4
|
Quantitativo, %
|
Dia 4
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, na pág.
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, na pág.
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, na pág.
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, na pág.
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, na pág.
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, em g/L
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, em g/L
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, em g/L
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, em g/L
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese com troca plasmática única: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, em g/L
|
Dia 3
|
|
Albumina sérica antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, em g/dL
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Albumina sérica após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, em g/dL
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Albumina sérica após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, em g/dL
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Albumina sérica após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, em g/dL
|
Dia 1
|
|
Albumina sérica após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, em g/dL
|
Dia 3
|
|
Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Em segundos
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Em segundos
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Em segundos
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 1
|
Em segundos
|
Dia 1
|
|
Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 3
|
Em segundos
|
Dia 3
|
|
Fatores VIII, IX, XI e XII antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Por ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio, em segundos
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Fatores VIII, IX, XI e XII após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Por ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio, em segundos
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Fatores VIII, IX, XI e XII após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Por ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio, em segundos
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Fatores VIII, IX, XI e XII após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 1
|
Por ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio, em segundos
|
Dia 1
|
|
Fatores VIII, IX, XI e XII após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 3
|
Por ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio, em segundos
|
Dia 3
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 1
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 1
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 3
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 3
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 1
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 1
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 3
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 3
|
|
Teste de função plaquetária antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno.
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Teste de função plaquetária após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno.
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Teste de função plaquetária após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno.
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Teste de função plaquetária após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 1
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno.
|
Dia 1
|
|
Teste de função plaquetária após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 3
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno.
|
Dia 3
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 1
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 1
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina após sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 3
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 3
|
|
Teste de geração de trombina em Génésia® antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Teste de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Teste de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Teste de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 1
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 1
|
|
Teste de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 3
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 3
|
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia® antes da sessão de plasmaférese com troca plasmática única
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Acionado pelo fator tecidual 17h com resposta à trombomodulina purificada (versão de exploração trombótica)
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Acionado pelo fator tecidual 17h com resposta à trombomodulina purificada (versão de exploração trombótica)
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Acionado pelo fator tecidual 17h com resposta à trombomodulina purificada (versão de exploração trombótica)
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 1
|
Acionado pelo fator tecidual 17h com resposta à trombomodulina purificada (versão de exploração trombótica)
|
Dia 1
|
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única
Prazo: Dia 3
|
Acionado pelo fator tecidual 17h com resposta à trombomodulina purificada (versão de exploração trombótica)
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos brancos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Glóbulos vermelhos
Prazo: Dia 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 4
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Plaquetas
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Plaquetas
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Plaquetas
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Plaquetas
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Plaquetas
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, %
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Neutrófilos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Neutrófilos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Neutrófilos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Neutrófilos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Neutrófilos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Linfócitos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Linfócitos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Linfócitos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Linfócitos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Linfócitos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Monócitos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Monócitos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Monócitos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Monócitos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Monócitos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Eosinófilos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Eosinófilos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Eosinófilos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Eosinófilos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Eosinófilos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Basófilos
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Basófilos
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Basófilos
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Basófilos
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Basófilos
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, por microlitro
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hematócrito
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hematócrito
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hematócrito
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, %
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hematócrito
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, %
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hematócrito
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, %
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, fl
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, fl
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, fl
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, fl
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Volume Corpuscular Médio
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, fl
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, pág.
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, pág.
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, pág.
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, pág.
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Hemoglobina Corpuscular Média
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, pág.
|
Dia 3
|
|
Hemograma completo antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 1
|
|
Hemograma completo após a sessão de plasmaférese de dupla filtração: Concentração Média de Hemoglobina Corpuscular
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 3
|
|
Albumina sérica antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Albumina sérica após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Albumina sérica após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Albumina sérica após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 1
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 1
|
|
Albumina sérica após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 3
|
Quantitativo, g/L
|
Dia 3
|
|
Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (PT/INR) antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Em segundos
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 1
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Em segundos
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Dia 0, Hora 1
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Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Em segundos
|
Dia 0, Hora 4
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Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 1
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Em segundos
|
Dia 1
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Teste do Tempo de Protrombina e Razão Normalizada Internacional (TP/INR) após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 3
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Em segundos
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Dia 3
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Fatores VIII, IX, XI e XII antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 0
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Ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio
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Dia 0, Hora 0
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Fatores VIII, IX, XI e XII após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Fatores VIII, IX, XI e XII após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Fatores VIII, IX, XI e XII após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 1
|
Ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio
|
Dia 1
|
|
Fatores VIII, IX, XI e XII após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 3
|
Ensaio de fator baseado em APTT de 1 estágio
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Dia 3
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Fatores X, V e II [Protrombina] antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 0
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Ensaio de protrombina, em segundos
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Dia 0, Hora 0
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 1
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 1
|
|
Fatores X, V e II [Protrombina] após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 3
|
Ensaio de protrombina, em segundos
|
Dia 3
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Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 0
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Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
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Dia 0, Hora 0
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes após a sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes após a sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes após a sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 1
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 1
|
|
Dímeros D e monômeros de fibrina solúveis circulantes após a sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 3
|
Pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA)
|
Dia 3
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|
Teste de função plaquetária antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno
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Dia 0, Hora 0
|
|
Teste de função plaquetária após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Teste de função plaquetária após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Teste de função plaquetária após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 1
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno
|
Dia 1
|
|
Teste de função plaquetária após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 3
|
Cartuchos de ADP/colágeno e adrenalina/colágeno
|
Dia 3
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina antes da sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 1
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 1
|
|
Atividade do fator de von Willebrand (vWF) - teste do cofator de ristocetina após sessão de plasmaférese de dupla filtração.
Prazo: Dia 3
|
Ligação à glicoproteína Ib da membrana plaquetária
|
Dia 3
|
|
Teste automatizado de geração de trombina em Génésia® antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 1
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 1
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração hemorrágica)
Prazo: Dia 3
|
Acionado por fator tecidual 13h
|
Dia 3
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® antes da sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração trombótica)
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Disparado pelo fator tecidual às 17h com resposta à trombomodulina purificada
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração trombótica)
Prazo: Dia 0, Hora 1
|
Disparado pelo fator tecidual às 17h com resposta à trombomodulina purificada
|
Dia 0, Hora 1
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração trombótica)
Prazo: Dia 0, Hora 4
|
Disparado pelo fator tecidual às 17h com resposta à trombomodulina purificada
|
Dia 0, Hora 4
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração trombótica)
Prazo: Dia 1
|
Disparado pelo fator tecidual às 17h com resposta à trombomodulina purificada
|
Dia 1
|
|
Teste automatizado de geração de trombina no Génésia® após sessão de plasmaférese com plasmaférese única (versão de exploração trombótica)
Prazo: Dia 3
|
Disparado pelo fator tecidual às 17h com resposta à trombomodulina purificada
|
Dia 3
|
|
Banco de Plasma
Prazo: Antes do dia 0, hora 0
|
Armazenamento de extremidades de tubos não utilizadas
|
Antes do dia 0, hora 0
|
|
Banco de Plasma
Prazo: Dia 0, hora1
|
Armazenamento de extremidades de tubos não utilizadas
|
Dia 0, hora1
|
|
Banco de Plasma
Prazo: Dia 0, hora 4
|
Armazenamento de extremidades de tubos não utilizadas
|
Dia 0, hora 4
|
|
Banco de Plasma
Prazo: Dia 1
|
Armazenamento de extremidades de tubos não utilizadas
|
Dia 1
|
|
Banco de Plasma
Prazo: Dia 3
|
Armazenamento de extremidades de tubos não utilizadas
|
Dia 3
|
|
Banco de Plasma
Prazo: Após o final da sessão Dia 0, H0
|
Armazenamento de extremidades de tubos não utilizadas
|
Após o final da sessão Dia 0, H0
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gênero dos pacientes
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Gravado como masculino, feminino, não binário
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Idade dos pacientes
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Gravado em anos
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Peso dos pacientes
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Gravado em quilos
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Altura dos pacientes
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
Registrado em centímetros
|
Dia 0, Hora 0
|
|
História diagnóstica dos pacientes
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
O histórico diagnóstico dos pacientes será registrado
|
Dia 0, Hora 0
|
|
Protocolo de aférese do paciente
Prazo: Dia 0, Hora 0
|
O protocolo de aférese utilizado e os parâmetros relacionados à plasmaférese serão registrados
|
Dia 0, Hora 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nîmes University Hospital
- Investigador principal: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nîmes University Hospital
- Investigador principal: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nîmes University Hospital
- Investigador principal: Mathieu FORTIER, Nîmes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2023-2/OM01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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