Stollingsstoornissen secundair aan twee plasmaferesetechnieken (dubbele filtratieplasmaferese versus PFS). Beschrijvende pilotstudie. (APHERCOAG)
18 december 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Beschrijving van stollingsstoornissen secundair aan twee plasmaferesetechnieken (dubbele filtratieplasmaferese versus PFS). Beschrijvende pilotstudie.
Therapeutische plasmaferese veroorzaakt veranderingen in de hemostase door veel van de betrokken circulerende factoren te zuiveren.
Er zijn weinig betrouwbare gegevens beschikbaar over deze veranderingen en de meeste onderzoeken zijn beperkt tot stollingsfactortesten voor en na de sessie, waarbij weinig gegevens de kinetiek van de regeneratie van deze factoren documenteren.
Erkend wordt dat hemostasestoornissen veroorzaakt door therapeutische aferese gecorrigeerd moeten worden in gevallen van actieve bloedingen.
De methoden om deze stoornissen te corrigeren zijn echter discutabel.
Ten slotte is het onduidelijk wanneer veranderingen in de hemostase die verband houden met stollingsfactordeficiëntie moeten worden gecorrigeerd.
Hemostase is waarschijnlijk niet alleen gebaseerd op het niveau van fibrinogeen in het bloed, maar het is meestal de drempelwaarde die wordt gebruikt om vervangingstherapie in gang te zetten om een vermeend risico op bloedingen te voorkomen.
Er zijn geen onderzoeken beschikbaar naar de kinetiek van hemostasestoornissen en het risico op bloedingen na een therapeutische plasmaferesesessie, afhankelijk van het sessietype en het fibrinogeenniveau aan het einde van de sessie.
De hypothese van dit onderzoek is dat het verband tussen het fibrinogeenniveau en de trombinegeneratiecapaciteit, posttherapeutische plasmaferese, ons in staat zal stellen het risico op bloedingen beter in te schatten en preventieve maatregelen voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutische plasmaferese veroorzaakt veranderingen in de hemostase door veel van de betrokken circulerende factoren te zuiveren.
Er zijn enkele gegevens beschikbaar over veranderingen in circulerende hemostasefactoren met de Single Plasma Exchange-techniek en de Double Filtration Plasmapheresis; Meestal worden deze onderzoeken echter uitgevoerd in specifieke klinische situaties waarin andere hemostasestoornissen aanwezig kunnen zijn, zoals ernstig nierfalen.
Bovendien is de beoordeling van veranderingen in de hemostase in deze onderzoeken vaak beperkt tot stollingsfactortesten voor en na de sessie, waarbij weinig gegevens de kinetiek van de regeneratie van deze factoren documenteren, waarvan het molecuulgewicht en de halfwaardetijd sterk variëren.
Tot op heden bestaat er geen duidelijke consensus/aanbeveling over de behandeling van hemostasestoornissen secundair aan therapeutische aferese.
De noodzaak om hemostasestoornissen veroorzaakt door therapeutische aferese te corrigeren lijkt ook een consensus te zijn in gevallen van actieve bloedingen. De methoden voor het corrigeren van hemostasestoornissen kunnen ook worden besproken tussen infusie van stollingsfactor en vers ingevroren plasma.
Ten slotte is het, afgezien van deze klinische situaties, niet duidelijk wanneer veranderingen in de hemostase die verband houden met stollingsfactordeficiëntie gecorrigeerd moeten worden.
Er zijn geen onderzoeken beschikbaar naar de kinetiek van hemostasestoornissen en het risico op bloedingen na een therapeutische plasmaferesesessie, afhankelijk van het type sessie en het fibrinogeenniveau aan het einde van de sessie.
De hypothese van ons onderzoek is dat het bestaan van een verband tussen het fibrinogeenniveau en de trombinegeneratiecapaciteit, posttherapeutische plasmaferese, ons in staat zal stellen het risico op bloedingen beter in te schatten en preventieve maatregelen voor te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anissa MEGZARI
- Telefoonnummer: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Olivier MORANNE, Professor
- Telefoonnummer: +334.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Werving
- CHU de Nîmes
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier MORANNE, MD
-
Contact:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Telefoonnummer: 04.66.68.51.48
- E-mail: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zonder nierfalen die worden behandeld met chronische therapeutische plasmaferese met een minimaal behandelinterval van 10 dagen en die kunnen worden behandeld met enkelvoudige plasma-uitwisseling (SPE) of dubbele filtratieplasmaferese (DFPP) in overeenstemming met de internationale aanbevelingen.
- Therapeutische plasmaferese met regionale citraatantistolling.
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënt aangesloten bij of profiterend van een sociale zekerheidsregeling.
- Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming, ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek vereist door het onderzoek).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers.
- Patiënten die worden behandeld voor hypercholesterolemie of hypertriglyceridemie; hyperviscositeit, verworven hemofilie of nefrotisch syndroom.
- Indicatie voor vervanging door vers ingevroren plasma (FFP) voor de behandeling van de ziekte.
- Patiënt in een uitsluitingsperiode bepaald door een ander onderzoek.
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming, curatele of curatele.
- Patiënt kan geen toestemming geven.
- Patiënt voor wie het onmogelijk is geïnformeerde informatie te geven.
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die baat hebben bij een enkele plasma-uitwisseling gevolgd door dubbele filtratie-plasmaferese
Voor de patiënten in deze groep zal de eerste cyclus (T1) bestaan uit Single Plasma Exchange en de tweede cyclus (T2) uit Double Filtration Plasmapheresis.
|
Dubbele filtratie-plasmaferese gevolgd door enkele plasma-uitwisseling
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die profiteren van dubbele filtratie-plasmaferese gevolgd door enkelvoudige plasma-uitwisseling
Voor de patiënten in deze groep zal de eerste cyclus (T1) bestaan uit dubbele filtratie-plasmaferese en de tweede cyclus (T2) uit enkele plasma-uitwisseling.
|
Dubbele filtratie-plasmaferese gevolgd door enkele plasma-uitwisseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels vóór de eerste plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, vóór de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 0, vóór de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® vóór de eerste plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, vóór de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 0, vóór de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de eerste plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, einde sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 0, einde sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® na de eerste plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, einde sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 0, einde sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, 1 uur na de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 0, 1 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Genesia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, 1 uur na de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 0, 1 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, 4 uur na de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 0, 4 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Genesia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, 4 uur na de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 0, 4 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 1
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Genesia® vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 1
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 3
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Genesia® vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 3
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 1, 1 uur na de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Maand 1, Dag 1, 1 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Genesia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 1, 1 uur na de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Maand 1, Dag 1, 1 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 4, 4 uur na de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Maand 1, Dag 4, 4 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Genesia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 4, 4 uur na de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Maand 1, Dag 4, 4 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 3
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Maand 1, Dag 3
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Genesia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 3
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Maand 1, Dag 3
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels vóór de eerste plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 0, vóór de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 0, vóór de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® vóór de eerste plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 0, vóór de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 0, vóór de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de eerste plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 0, einde sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 0, einde sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® na de eerste plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 0, einde sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 0, einde sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de eerste plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 0, 1 uur na de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 0, 1 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® na de eerste plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 0, 1 uur na de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 0, 1 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de eerste plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 0, 4 uur na de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 0, 4 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® na de eerste plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 0, 4 uur na de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 0, 4 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 1
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 1
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® vóór de plasmaferesesessie met plasmaferese met dubbele filtratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 1
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Dag 3
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Dag 3
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® vóór de plasmaferesesessie met plasmaferese met dubbele filtratie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Dag 3
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 1, 1 uur na de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Maand 1, Dag 1, 1 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® na de plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 1, 1 uur na de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Maand 1, Dag 1, 1 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 1, 4 uur na de sessie
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Maand 1, Dag 1, 4 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® na de plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 1, 4 uur na de sessie
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Maand 1, Dag 1, 4 uur na de sessie
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels na de plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 3
|
Clauss functionele methode, g/L
|
Maand 1, Dag 3
|
|
Bepaling van de fibrinogeenspiegels met Génésia® na de plasmaferesesessie met dubbele filtratieplasmaferese
Tijdsspanne: Maand 1, Dag 3
|
Geautomatiseerde test voor het genereren van trombine op Génésia®.
|
Maand 1, Dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, gram per liter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, gram per liter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, gram per liter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, gram per liter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, gram per liter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, %
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: monocyten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: basofielen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: basofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: basofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: basofielen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: basofielen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, %
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 4
|
Kwantitatief, %
|
Dag 4
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, op pag
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, op pag
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, op pag
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, op pag
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, op pag
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, in g/l
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, in g/l
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, in g/l
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, in g/l
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, in g/l
|
Dag 3
|
|
Serumalbumine vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, in g/dl
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Serumalbumine na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, in g/dl
|
Dag 0, uur 1
|
|
Serumalbumine na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, in g/dl
|
Dag 0, uur 4
|
|
Serumalbumine na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, in g/dl
|
Dag 1
|
|
Serumalbumine na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, in g/dl
|
Dag 3
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 0, uur 1
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 0, uur 4
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 1
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 3
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Door 1-staps APTT-gebaseerde factoranalyse, in seconden
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Door 1-staps APTT-gebaseerde factoranalyse, in seconden
|
Dag 0, uur 1
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Door 1-staps APTT-gebaseerde factoranalyse, in seconden
|
Dag 0, uur 4
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Door 1-staps APTT-gebaseerde factoranalyse, in seconden
|
Dag 1
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Door 1-staps APTT-gebaseerde factoranalyse, in seconden
|
Dag 3
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 0, uur 1
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 0, uur 4
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 1
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 3
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 0, Uur 0
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 0, uur 1
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 0, uur 4
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 1
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 3
|
|
Bloedplaatjesfunctietest vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges.
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Bloedplaatjesfunctietest na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges.
|
Dag 0, uur 1
|
|
Bloedplaatjesfunctietest na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges.
|
Dag 0, uur 4
|
|
Bloedplaatjesfunctietest na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges.
|
Dag 1
|
|
Bloedplaatjesfunctietest na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges.
|
Dag 3
|
|
von Willebrand-factor (vWF)-activiteit - ristocetine-cofactortest vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 0, Uur 0
|
|
von Willebrand-factor (vWF)-activiteit - ristocetine-cofactortest na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 0, uur 1
|
|
von Willebrand-factor (vWF)-activiteit - ristocetine-cofactortest na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 0, uur 4
|
|
von Willebrand-factor (vWF)-activiteit - ristocetine-cofactortest na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 1
|
|
von Willebrand-factor (vWF)-activiteit - ristocetine-cofactortest na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 3
|
|
Trombinegeneratietest op Génésia® vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 0, uur 1
|
|
Trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 0, uur 4
|
|
Trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 1
|
|
Trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 3
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverde trombomoduline (versie voor trombotische exploratie)
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverde trombomoduline (versie voor trombotische exploratie)
|
Dag 0, uur 1
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverde trombomoduline (versie voor trombotische exploratie)
|
Dag 0, uur 4
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverde trombomoduline (versie voor trombotische exploratie)
|
Dag 1
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling
Tijdsspanne: Dag 3
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverde trombomoduline (versie voor trombotische exploratie)
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: Witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: witte bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: Rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: Rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: Rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: Rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: Rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 4
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, %
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: neutrofielen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: lymfocyten
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: Monocyten
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: eosinofielen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: basofielen
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: basofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: basofielen
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: basofielen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: basofielen
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, per microliter
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, %
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, %
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: hematocriet
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, %
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, fL
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, fL
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, fL
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, fL
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, fL
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, pag
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, pag
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, pag
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, pag
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddelde corpusculaire hemoglobine
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, pag
|
Dag 3
|
|
Volledig bloedbeeld vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 0, uur 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 0, uur 4
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 1
|
|
Volledig bloedbeeld na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie: gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 3
|
|
Serumalbumine vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Serumalbumine na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 0, uur 1
|
|
Serumalbumine na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 0, uur 4
|
|
Serumalbumine na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 1
|
|
Serumalbumine na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 3
|
Kwantitatief, g/l
|
Dag 3
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 0, uur 1
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 0, uur 4
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 1
|
|
Protrombinetijdtest en International Normalised Ratio (PT/INR) na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 3
|
Binnen enkele seconden
|
Dag 3
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
1-fase APTT-gebaseerde factortest
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
1-fase APTT-gebaseerde factortest
|
Dag 0, uur 1
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
1-fase APTT-gebaseerde factortest
|
Dag 0, uur 4
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
1-fase APTT-gebaseerde factortest
|
Dag 1
|
|
Factoren VIII, IX, XI en XII na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 3
|
1-fase APTT-gebaseerde factortest
|
Dag 3
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 0, uur 1
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 0, uur 4
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 1
|
|
Factoren X, V en II [Protrombine] na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 3
|
Protrombinetest, in seconden
|
Dag 3
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 0, Uur 0
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 0, uur 1
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 0, uur 4
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 1
|
|
D-dimeren en circulerende oplosbare fibrinemonomeren na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 3
|
Door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Dag 3
|
|
Bloedplaatjesfunctietest vóór de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Bloedplaatjesfunctietest na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges
|
Dag 0, uur 1
|
|
Bloedplaatjesfunctietest na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges
|
Dag 0, uur 4
|
|
Bloedplaatjesfunctietest na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges
|
Dag 1
|
|
Bloedplaatjesfunctietest na de plasmaferesesessie met dubbele filtratie.
Tijdsspanne: Dag 3
|
ADP/collageen- en adrenaline/collageen-cartridges
|
Dag 3
|
|
von Willebrand-factor (vWF)-activiteit - ristocetine-cofactortest vóór de dubbele filtratie-plasmaferesesessie.
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 0, Uur 0
|
|
activiteit van de von Willebrand-factor (vWF) - ristocetine-cofactortest na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 0, uur 1
|
|
activiteit van de von Willebrand-factor (vWF) - ristocetine-cofactortest na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie.
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 0, uur 4
|
|
activiteit van de von Willebrand-factor (vWF) - ristocetine-cofactortest na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 1
|
|
activiteit van de von Willebrand-factor (vWF) - ristocetine-cofactortest na de dubbele filtratie-plasmaferesesessie.
Tijdsspanne: Dag 3
|
Binding aan bloedplaatjesmembraan glycoproteïne Ib
|
Dag 3
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 0, uur 1
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 0, uur 4
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 1
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor hemorragische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Geactiveerd door 13.00 uur weefselfactor
|
Dag 3
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® vóór de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor trombotische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverd trombomoduline
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor trombotische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, uur 1
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverd trombomoduline
|
Dag 0, uur 1
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor trombotische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverd trombomoduline
|
Dag 0, uur 4
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor trombotische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverd trombomoduline
|
Dag 1
|
|
Geautomatiseerde trombinegeneratietest op Génésia® na de plasmaferesesessie met eenmalige plasma-uitwisseling (versie voor trombotische exploratie)
Tijdsspanne: Dag 3
|
Geactiveerd door 17.00 uur weefselfactor met reactie op gezuiverd trombomoduline
|
Dag 3
|
|
Plasmabank
Tijdsspanne: Vóór dag 0, uur 0
|
Opslag van ongebruikte buisuiteinden
|
Vóór dag 0, uur 0
|
|
Plasmabank
Tijdsspanne: Dag 0, uur1
|
Opslag van ongebruikte buisuiteinden
|
Dag 0, uur1
|
|
Plasmabank
Tijdsspanne: Dag 0, uur 4
|
Opslag van ongebruikte buisuiteinden
|
Dag 0, uur 4
|
|
Plasmabank
Tijdsspanne: Dag 1
|
Opslag van ongebruikte buisuiteinden
|
Dag 1
|
|
Plasmabank
Tijdsspanne: Dag 3
|
Opslag van ongebruikte buisuiteinden
|
Dag 3
|
|
Plasmabank
Tijdsspanne: Na het einde van sessie Dag 0, H0
|
Opslag van ongebruikte buisuiteinden
|
Na het einde van sessie Dag 0, H0
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslacht van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Geregistreerd als mannelijk, vrouwelijk, niet-binair
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Leeftijd van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Opgenomen in jaren
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Gewicht van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Opgenomen in kilo's
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Hoogte van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Opgenomen in centimeters
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Diagnostische geschiedenis van patiënten
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
De diagnostische geschiedenis van de patiënt wordt geregistreerd
|
Dag 0, Uur 0
|
|
Afereseprotocol van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 0, Uur 0
|
Het gebruikte afereseprotocol en parameters gerelateerd aan plasmaferese zullen worden geregistreerd
|
Dag 0, Uur 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nîmes University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nîmes University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nîmes University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mathieu FORTIER, Nîmes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2023-2/OM01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .