- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06571552
Poruchy koagulace sekundární ke dvěma technikám plazmaferézy (plazmaferéza s dvojitou filtrací vs. PFS). Popisná pilotní studie. (APHERCOAG)
18. prosince 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Popis koagulačních poruch sekundárních ke dvěma technikám plazmaferézy (plazmaferéza s dvojitou filtrací vs. PFS). Popisná pilotní studie.
Terapeutická plazmaferéza způsobuje změny v hemostáze tím, že čistí mnoho zahrnutých cirkulujících faktorů.
O těchto změnách je k dispozici jen málo spolehlivých údajů a většina studií se omezuje na stanovení koagulačních faktorů před a po sezení, přičemž kinetiku regenerace těchto faktorů dokumentuje jen málo údajů.
Je známo, že poruchy hemostázy způsobené terapeutickou aferézou musí být upraveny v případech aktivního krvácení.
Způsoby nápravy těchto poruch jsou však diskutabilní.
Konečně není jasné, kdy by měly být korigovány změny hemostázy spojené s nedostatkem koagulačního faktoru.
Hemostáza pravděpodobně není založena pouze na hladině krevního fibrinogenu, ale je to nejčastěji jeho práh, který se používá ke spuštění substituční terapie k prevenci domnělého rizika krvácení.
Nejsou k dispozici žádné studie o kinetice poruch hemostázy a riziku krvácení po terapeutické plazmaferéze podle typu sezení a hladiny fibrinogenu na konci sezení.
Hypotézou tohoto výzkumu je, že vazba mezi hladinou fibrinogenu a kapacitou tvorby trombinu, postterapeutická plazmaferéza, nám umožní lépe posoudit riziko krvácení a navrhnout preventivní opatření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Terapeutická plazmaferéza způsobuje změny v hemostáze tím, že čistí mnoho zahrnutých cirkulujících faktorů.
K dispozici jsou některá data o změnách faktorů cirkulující hemostázy pomocí techniky jednoduché výměny plazmy a plazmaferézy s dvojitou filtrací; tyto studie se však nejčastěji provádějí ve specifických klinických situacích, kdy mohou být přítomny jiné poruchy hemostázy, jako je těžké selhání ledvin.
Kromě toho se v těchto studiích hodnocení změn hemostázy často omezuje na stanovení koagulačních faktorů před a po sezení, přičemž kinetiku regenerace těchto faktorů, jejichž molekulová hmotnost a poločas se značně liší, dokumentuje jen málo údajů.
Dosud neexistuje jasný konsenzus/doporučení ohledně léčby poruch hemostázy sekundárních k terapeutické aferéze.
Potřeba korekce poruch hemostázy způsobených terapeutickou aferézou se také zdá být konsensuální v případech aktivního krvácení. O metodách korekce poruch hemostázy lze také diskutovat mezi infuzí koagulačního faktoru a čerstvě zmrazenou plazmou.
Konečně, kromě těchto klinických situací, není jasné, kdy by měly být korigovány změny hemostázy spojené s nedostatkem koagulačního faktoru.
Nejsou k dispozici žádné studie o kinetice poruch hemostázy a riziku krvácení po terapeutické plazmaferéze v závislosti na typu sezení a hladině fibrinogenu na konci sezení.
Hypotézou našeho výzkumu je, že existence vazby mezi hladinou fibrinogenu a kapacitou tvorby trombinu, postterapeutická plazmaferéza, nám umožní lépe posoudit riziko krvácení a navrhnout preventivní opatření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anissa MEGZARI
- Telefonní číslo: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olivier MORANNE, Professor
- Telefonní číslo: +334.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- CHU de Nimes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier MORANNE, MD
-
Kontakt:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Telefonní číslo: 04.66.68.51.48
- E-mail: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti bez renálního selhání léčení chronickou terapeutickou plazmaferézou s minimálním léčebným intervalem 10 dnů, kteří mohou být léčeni jednoduchou výměnou plazmy (SPE) nebo plazmaferézou s dvojitou filtrací (DFPP) v souladu s mezinárodními doporučeními.
- Terapeutická plazmaferéza s regionální citrátovou antikoagulací.
- Pacienti starší 18 let.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo z něj čerpající.
- Svobodný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení perorálními antikoagulancii nebo antiagregancii.
- Pacienti léčení pro hypercholesterolemii nebo hypertriglyceridemii; hyperviskozita, získaná hemofilie nebo nefrotický syndrom.
- Indikace k substituci čerstvou zmrazenou plazmou (FFP) k léčbě onemocnění.
- Pacient ve vylučovacím období určeném jinou studií.
- Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
- Pacient nemůže dát souhlas.
- Pacient, u kterého není možné podat informované informace.
- Těhotné nebo kojící pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří mají prospěch z jednoduché výměny plazmy následované plazmaferézou s dvojitou filtrací
U pacientů v této skupině bude první cyklus (T1) sestávat z jednoduché výměny plazmy a druhý cyklus (T2) z plazmaferézy s dvojitou filtrací.
|
Plazmaferéza s dvojitou filtrací následovaná výměnou jedné plazmy
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří mají prospěch z dvojité filtrační plazmaferézy následované výměnou jedné plazmy
U pacientů v této skupině bude první cyklus (T1) sestávat z dvojité filtrační plazmaferézy a druhý cyklus (T2) z jednoduché výměny plazmy.
|
Plazmaferéza s dvojitou filtrací následovaná výměnou jedné plazmy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení hladin fibrinogenu před první plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, před sezením
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 0, před sezením
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® před první plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, před sezením
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 0, před sezením
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po první plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, konec sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 0, konec sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po první plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, konec sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 0, konec sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 0, 1 hodinu po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 0, 1 hodinu po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, 4 hodiny po sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 0, 4 hodiny po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, 4 hodiny po sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 0, 4 hodiny po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
1. den
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
1. den
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 3
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 3
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 4. den, 4 hodiny po sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
1. měsíc, 4. den, 4 hodiny po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 4. den, 4 hodiny po sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
1. měsíc, 4. den, 4 hodiny po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 3. den
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
1. měsíc, 3. den
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Genesia® po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. měsíc, 3. den
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
1. měsíc, 3. den
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu před první plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, před sezením
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 0, před sezením
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® před první plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, před sezením
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 0, před sezením
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, konec sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 0, konec sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, konec sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 0, konec sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 0, 1 hodinu po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, 1 hodinu po sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 0, 1 hodinu po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, 4 hodiny po sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 0, 4 hodiny po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po první plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 0, 4 hodiny po sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 0, 4 hodiny po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu před plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. den
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
1. den
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® před plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. den
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
1. den
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu před plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 3
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
Den 3
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® před plazmaferézou s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: Den 3
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
Den 3
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
1. měsíc, 1. den, 1 hodinu po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 4 hodiny po sezení
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
1. měsíc, 1. den, 4 hodiny po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 1. den, 4 hodiny po sezení
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
1. měsíc, 1. den, 4 hodiny po sezení
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 3. den
|
Claussova funkční metoda, g/L
|
1. měsíc, 3. den
|
|
Stanovení hladin fibrinogenu pomocí Génésia® po plazmaferéze s plazmaferézou s dvojitou filtrací
Časové okno: 1. měsíc, 3. den
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii®.
|
1. měsíc, 3. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Bílé krvinky
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Červené krvinky
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, gramy na litr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, gramy na litr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, gramy na litr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, gramy na litr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hemoglobin
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, gramy na litr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, %
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: krevní destičky
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, %
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Neutrofily
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Lymfocyty
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Monocyty
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Eozinofily
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: bazofily
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, %
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Hematokrit
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, %
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, %
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 4
|
Kvantitativní, %
|
Den 4
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na str
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na str
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na str
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na str
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na str
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, v g/l
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, v g/l
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, v g/l
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, v g/l
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, v g/l
|
Den 3
|
|
Sérový albumin před plazmaferézou s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, v g/dl
|
Den 0, hodina 0
|
|
Sérový albumin po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, v g/dl
|
Den 0, hodina 1
|
|
Sérový albumin po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, v g/dl
|
Den 0, hodina 4
|
|
Sérový albumin po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, v g/dl
|
1. den
|
|
Sérový albumin po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, v g/dl
|
Den 3
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) před plazmaferézou s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Během několika sekund
|
Den 0, hodina 0
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Během několika sekund
|
Den 0, hodina 1
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Během několika sekund
|
Den 0, hodina 4
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Během několika sekund
|
1. den
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Během několika sekund
|
Den 3
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
|
Den 0, hodina 0
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
|
Den 0, hodina 1
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
|
Den 0, hodina 4
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
|
1. den
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Jednostupňovým faktorovým testem založeným na APTT během několika sekund
|
Den 3
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Protrombinový test, v sekundách
|
Den 0, hodina 0
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Protrombinový test, v sekundách
|
Den 0, hodina 1
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Protrombinový test, v sekundách
|
Den 0, hodina 4
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Protrombinový test, v sekundách
|
1. den
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Protrombinový test, v sekundách
|
Den 3
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Den 0, hodina 0
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Den 0, hodina 1
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Den 0, hodina 4
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
1. den
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Den 3
|
|
Test funkce krevních destiček před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
|
Den 0, hodina 0
|
|
Funkční test krevních destiček po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
|
Den 0, hodina 1
|
|
Funkční test krevních destiček po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
|
Den 0, hodina 4
|
|
Funkční test krevních destiček po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
|
1. den
|
|
Funkční test krevních destiček po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony.
|
Den 3
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru před plazmaferézou s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
Den 0, hodina 0
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
Den 0, hodina 1
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
Den 0, hodina 4
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
1. den
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s jednorázovou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
Den 3
|
|
Test generování trombinu na Génésii® před plazmaferézou s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
Den 0, hodina 0
|
|
Test generování trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
Den 0, hodina 1
|
|
Test generování trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
Den 0, hodina 4
|
|
Test generování trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: 1. den
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
1. den
|
|
Test generování trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jednou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 3
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
Den 3
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
|
Den 0, hodina 0
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
|
Den 0, hodina 1
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
|
Den 0, hodina 4
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: 1. den
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
|
1. den
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy
Časové okno: Den 3
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin (trombotická explorační verze)
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Bílé krvinky
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Červené krvinky
Časové okno: Den 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 4
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hemoglobin
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, %
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: krevní destičky
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, %
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Neutrofily
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Lymfocyty
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Monocyty
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Eozinofily
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: bazofily
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, na mikrolitr
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, %
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, %
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Hematokrit
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, %
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, fl
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, fl
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, fl
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, fl
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: střední korpuskulární objem
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, fl
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, str
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, str
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, str
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, str
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrný korpuskulární hemoglobin
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, str
|
Den 3
|
|
Kompletní krevní obraz před plazmaferézou s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, g/L
|
Den 0, hodina 0
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, g/L
|
Den 0, hodina 1
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, g/L
|
Den 0, hodina 4
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, g/L
|
1. den
|
|
Kompletní krevní obraz po plazmaferéze s dvojitou filtrací: Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, g/L
|
Den 3
|
|
Sérový albumin před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Kvantitativní, g/L
|
Den 0, hodina 0
|
|
Sérový albumin po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Kvantitativní, g/L
|
Den 0, hodina 1
|
|
Sérový albumin po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Kvantitativní, g/L
|
Den 0, hodina 4
|
|
Sérový albumin po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
|
Kvantitativní, g/L
|
1. den
|
|
Sérový albumin po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
|
Kvantitativní, g/L
|
Den 3
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Během několika sekund
|
Den 0, hodina 0
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Během několika sekund
|
Den 0, hodina 1
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Během několika sekund
|
Den 0, hodina 4
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
|
Během několika sekund
|
1. den
|
|
Test protrombinového času a mezinárodní normalizovaný poměr (PT/INR) po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
|
Během několika sekund
|
Den 3
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
|
Den 0, hodina 0
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
|
Den 0, hodina 1
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
|
Den 0, hodina 4
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
|
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
|
1. den
|
|
Faktory VIII, IX, XI a XII po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
|
Jednostupňový faktorový test na bázi APTT
|
Den 3
|
|
Faktory X, V a II [protrombin] před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Protrombinový test, v sekundách
|
Den 0, hodina 0
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Protrombinový test, v sekundách
|
Den 0, hodina 1
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Protrombinový test, v sekundách
|
Den 0, hodina 4
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
|
Protrombinový test, v sekundách
|
1. den
|
|
Faktory X, V a II [Protrombin] po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
|
Protrombinový test, v sekundách
|
Den 3
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Den 0, hodina 0
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Den 0, hodina 1
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Den 0, hodina 4
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
1. den
|
|
D-dimery a cirkulující rozpustné monomery fibrinu po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
|
Metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Den 3
|
|
Test funkce krevních destiček před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
|
Den 0, hodina 0
|
|
Test funkce krevních destiček po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
|
Den 0, hodina 1
|
|
Test funkce krevních destiček po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
|
Den 0, hodina 4
|
|
Test funkce krevních destiček po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
|
1. den
|
|
Test funkce krevních destiček po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
|
ADP/kolagenové a adrenalinové/kolagenové patrony
|
Den 3
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru před plazmaferézou s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
Den 0, hodina 0
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
Den 0, hodina 1
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
Den 0, hodina 4
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: 1. den
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
1. den
|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru (vWF) - test ristocetinového kofaktoru po plazmaferéze s dvojitou filtrací.
Časové okno: Den 3
|
Vazba na glykoprotein membrány krevních destiček Ib
|
Den 3
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
Den 0, hodina 0
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
Den 0, hodina 1
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
Den 0, hodina 4
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: 1. den
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
1. den
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro hemoragickou exploraci)
Časové okno: Den 3
|
Spuštěno 1 pM tkáňovým faktorem
|
Den 3
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® před plazmaferézou s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
|
Den 0, hodina 0
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
|
Den 0, hodina 1
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
|
Den 0, hodina 4
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: 1. den
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
|
1. den
|
|
Automatizovaný test tvorby trombinu na Génésii® po plazmaferéze s jedinou výměnou plazmy (verze pro trombotický průzkum)
Časové okno: Den 3
|
Spuštěno 5 pM tkáňovým faktorem s odpovědí na purifikovaný trombomodulin
|
Den 3
|
|
Plazmová banka
Časové okno: Před dnem 0, hodinou 0
|
Skladování nepoužitých konců trubek
|
Před dnem 0, hodinou 0
|
|
Plazmová banka
Časové okno: Den 0, hodina 1
|
Skladování nepoužitých konců trubek
|
Den 0, hodina 1
|
|
Plazmová banka
Časové okno: Den 0, hodina 4
|
Skladování nepoužitých konců trubek
|
Den 0, hodina 4
|
|
Plazmová banka
Časové okno: 1. den
|
Skladování nepoužitých konců trubek
|
1. den
|
|
Plazmová banka
Časové okno: Den 3
|
Skladování nepoužitých konců trubek
|
Den 3
|
|
Plazmová banka
Časové okno: Po skončení relace Den 0, H0
|
Skladování nepoužitých konců trubek
|
Po skončení relace Den 0, H0
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohlaví pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Zaznamenáno jako Muž, Žena, Nebinární
|
Den 0, hodina 0
|
|
Věk pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Zaznamenáno v letech
|
Den 0, hodina 0
|
|
Hmotnost pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Zaznamenáno v kilogramech
|
Den 0, hodina 0
|
|
Výška pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Zaznamenáno v centimetrech
|
Den 0, hodina 0
|
|
Diagnostická anamnéza pacientů
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Diagnostická anamnéza pacientů bude zaznamenána
|
Den 0, hodina 0
|
|
Protokol aferézy pacienta
Časové okno: Den 0, hodina 0
|
Zaznamená se použitý protokol aferézy a parametry související s plazmaferézou
|
Den 0, hodina 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nimes University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nimes University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nimes University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Mathieu FORTIER, Nimes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2023-2/OM01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .