Нарушения свертываемости крови, вторичные по отношению к двум методам плазмафереза (плазмаферез с двойной фильтрацией или PFS). Описательное пилотное исследование. (APHERCOAG)
18 декабря 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Описание нарушений свертываемости крови, вторичных по отношению к двум методам плазмафереза (плазмаферез с двойной фильтрацией или PFS). Описательное пилотное исследование.
Терапевтический плазмаферез вызывает изменения в гемостазе за счет очистки многих участвующих циркулирующих факторов.
Об этих изменениях имеется мало надежных данных, и большинство исследований ограничиваются анализом факторов свертывания крови до и после сеанса, при этом мало данных, документирующих кинетику регенерации этих факторов.
Признано, что нарушения гемостаза, вызванные терапевтическим аферезом, необходимо корригировать в случаях активного кровотечения.
Однако методы коррекции этих нарушений являются дискуссионными.
Наконец, неясно, когда следует корректировать изменения гемостаза, связанные с дефицитом факторов свертывания крови.
Гемостаз, вероятно, основан не только на уровне фибриногена в крови, но чаще всего именно его порог используется для запуска заместительной терапии для предотвращения предполагаемого риска кровотечения.
Нет исследований кинетики нарушений гемостаза и риска кровотечений после сеанса лечебного плазмафереза в зависимости от типа сеанса и уровня фибриногена в конце сеанса.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что связь между уровнем фибриногена и способностью генерировать тромбин после терапевтического плазмафереза позволит нам лучше оценить риск кровотечения и предложить профилактические меры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапевтический плазмаферез вызывает изменения в гемостазе за счет очистки многих участвующих циркулирующих факторов.
Имеются некоторые данные об изменении циркулирующих факторов гемостаза при использовании методики однократного плазмообмена и двойного фильтрационного плазмафереза; однако чаще всего эти исследования проводятся в конкретных клинических ситуациях, когда могут присутствовать и другие нарушения гемостаза, например тяжелая почечная недостаточность.
Кроме того, в этих исследованиях оценка изменений гемостаза часто ограничивается анализом факторов свертывания крови до и после сеанса, при этом мало данных, документирующих кинетику регенерации этих факторов, чья молекулярная масса и период полувыведения широко варьируются.
На сегодняшний день нет четкого консенсуса/рекомендаций по лечению нарушений гемостаза, вторичных по отношению к терапевтическому аферезу.
Необходимость коррекции нарушений гемостаза, вызванных терапевтическим аферезом, также представляется консенсусной в случаях активного кровотечения. Методы коррекции нарушений гемостаза также могут обсуждаться между инфузией фактора свертывания крови и свежезамороженной плазмы.
Наконец, помимо этих клинических ситуаций, неясно, когда следует корректировать изменения гемостаза, связанные с дефицитом факторов свертывания крови.
Исследования кинетики нарушений гемостаза и риска кровотечения после сеанса лечебного плазмафереза в зависимости от типа сеанса и уровня фибриногена в конце сеанса отсутствуют.
Гипотеза нашего исследования заключается в том, что существование связи между уровнем фибриногена и способностью генерировать тромбин после терапевтического плазмафереза позволит нам лучше оценить риск кровотечения и предложить профилактические меры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anissa MEGZARI
- Номер телефона: +33466684236
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivier MORANNE, Professor
- Номер телефона: +334.66.68.31.49
- Электронная почта: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- CHU de Nîmes
-
Главный следователь:
- Olivier MORANNE, MD
-
Контакт:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Номер телефона: 04.66.68.51.48
- Электронная почта: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без почечной недостаточности, получающие хронический терапевтический плазмаферез с минимальным интервалом лечения 10 дней и которым можно проводить лечение с помощью однократного плазмозамещения (SPE) или двойного фильтрационного плазмафереза (DFPP) в соответствии с международными рекомендациями.
- Лечебный плазмаферез с региональной цитратной антикоагулянтной терапией.
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациент, сотрудничающий со схемой социального обеспечения или получающий от нее выгоду.
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения и до любого обследования, необходимого для исследования).
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты или антитромбоцитарные средства.
- Пациенты, получающие лечение по поводу гиперхолестеринемии или гипертриглицеридемии; гипервязкость, приобретенная гемофилия или нефротический синдром.
- Показания к замене свежезамороженной плазмой (СЗП) для лечения заболевания.
- Пациент в периоде исключения, установленном другим исследованием.
- Пациент находится под судебной защитой, опекой или попечительством.
- Пациент не может дать согласие.
- Пациент, которому невозможно дать достоверную информацию.
- Беременные или кормящие грудью пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты, получившие пользу от однократного плазмафереза с последующим двойным фильтрационным плазмаферезом.
Для пациентов этой группы первый цикл (Т1) будет состоять из однократного плазмообмена, а второй цикл (Т2) – из двойного фильтрационного плазмафереза.
|
Двойной фильтрационный плазмаферез с последующим однократным плазмообменом
|
|
Активный компаратор: Пациенты, которым показан двойной фильтрационный плазмаферез с последующим однократным плазмообменом.
Для пациентов этой группы первый цикл (Т1) будет состоять из двойного фильтрационного плазмафереза и второй цикл (Т2) из однократного плазмафереза.
|
Двойной фильтрационный плазмаферез с последующим однократным плазмообменом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение уровня фибриногена перед первым сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, перед сеансом
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 0, перед сеансом
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® перед первым сеансом плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, перед сеансом
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 0, перед сеансом
|
|
Определение уровня фибриногена после первого сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, конец сессии
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 0, конец сессии
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® после первого сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, конец сессии
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 0, конец сессии
|
|
Определение уровня фибриногена после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, 1 час после сеанса
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 0, 1 час после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Генезия® после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, 1 час после сеанса
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 0, 1 час после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, 4 часа после сеанса
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 0, 4 часа после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Генезия® после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, 4 часа после сеанса
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 0, 4 часа после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена перед сеансом плазмафереза при однократном плазмообмене
Временное ограничение: День 1
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 1
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Генезия® перед сеансом плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 1
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 1
|
|
Определение уровня фибриногена перед сеансом плазмафереза при однократном плазмообмене
Временное ограничение: День 3
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 3
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Генезия® перед сеансом плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 3
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 3
|
|
Определение уровня фибриногена после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: 1 месяц, 1 день, 1 час после сеанса
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
1 месяц, 1 день, 1 час после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Генезия® после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: 1 месяц, 1 день, 1 час после сеанса
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
1 месяц, 1 день, 1 час после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: 1 месяц, 4 день, 4 часа после сеанса
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
1 месяц, 4 день, 4 часа после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Генезия® после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: 1 месяц, 4 день, 4 часа после сеанса
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
1 месяц, 4 день, 4 часа после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: Месяц 1, День 3
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
Месяц 1, День 3
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Генезия® после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: Месяц 1, День 3
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
Месяц 1, День 3
|
|
Определение уровня фибриногена перед первым сеансом плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: День 0, перед сеансом
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 0, перед сеансом
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® перед первым сеансом плазмафереза с двойной фильтрацией.
Временное ограничение: День 0, перед сеансом
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 0, перед сеансом
|
|
Определение уровня фибриногена после первого сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: День 0, конец сессии
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 0, конец сессии
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® после первого сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией.
Временное ограничение: День 0, конец сессии
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 0, конец сессии
|
|
Определение уровня фибриногена после первого сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: День 0, 1 час после сеанса
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 0, 1 час после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® после первого сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией.
Временное ограничение: День 0, 1 час после сеанса
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 0, 1 час после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена после первого сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: День 0, 4 часа после сеанса
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 0, 4 часа после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® после первого сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией.
Временное ограничение: День 0, 4 часа после сеанса
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 0, 4 часа после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена перед сеансом плазмафереза при двуфильтрационном плазмаферезе
Временное ограничение: День 1
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 1
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® перед сеансом плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: День 1
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 1
|
|
Определение уровня фибриногена перед сеансом плазмафереза при двуфильтрационном плазмаферезе
Временное ограничение: День 3
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
День 3
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® перед сеансом плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: День 3
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
День 3
|
|
Определение уровня фибриногена после сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: 1 месяц, 1 день, 1 час после сеанса
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
1 месяц, 1 день, 1 час после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® после сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией.
Временное ограничение: 1 месяц, 1 день, 1 час после сеанса
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
1 месяц, 1 день, 1 час после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена после сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: 1 месяц, 1 день, 4 часа после сеанса
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
1 месяц, 1 день, 4 часа после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® после сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией.
Временное ограничение: 1 месяц, 1 день, 4 часа после сеанса
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
1 месяц, 1 день, 4 часа после сеанса
|
|
Определение уровня фибриногена после сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией плазмафереза
Временное ограничение: Месяц 1, День 3
|
Функциональный метод Клауса, г/л
|
Месяц 1, День 3
|
|
Определение уровня фибриногена с помощью препарата Génésia® после сеанса плазмафереза с двойной фильтрацией.
Временное ограничение: Месяц 1, День 3
|
Автоматический тест на образование тромбина на Génésia®.
|
Месяц 1, День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: Лейкоциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Лейкоциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Лейкоциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Лейкоциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Лейкоциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: Эритроциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Эритроциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Эритроциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Эритроциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Эритроциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: Гемоглобин
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, грамм на литр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Гемоглобин
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, грамм на литр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Гемоглобин
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, грамм на литр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Гемоглобин
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, грамм на литр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Гемоглобин
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, грамм на литр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: Тромбоциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, %
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Тромбоциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, %
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Тромбоциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, %
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Тромбоциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, %
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Тромбоциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, %
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом : Нейтрофилы
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Нейтрофилы
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Нейтрофилы
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Нейтрофилы
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Нейтрофилы
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: Лимфоциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Лимфоциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Лимфоциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Лимфоциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Лимфоциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: Моноциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Моноциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Моноциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Моноциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Моноциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: Эозинофилы
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Эозинофилы
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Эозинофилы
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Эозинофилы
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Эозинофилы
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом : Базофилы
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Базофилы
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Базофилы
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Базофилы
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом : Базофилы
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: Гематокрит
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, %
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Гематокрит
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, %
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Гематокрит
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, %
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Гематокрит
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, %
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: Гематокрит
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, %
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, %
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, %
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, %
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, %
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 4
|
Количественный, %
|
День 4
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, в пг
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, в пг
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, в пг
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, в пг
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, в пг
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, в г/л
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, в г/л
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, в г/л
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, в г/л
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, в г/л
|
День 3
|
|
Сывороточный альбумин перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, в г/дл
|
День 0, Час 0
|
|
Сывороточный альбумин после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, в г/дл
|
День 0, Час 1
|
|
Сывороточный альбумин после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, в г/дл
|
День 0, час 4
|
|
Сывороточный альбумин после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, в г/дл
|
День 1
|
|
Сывороточный альбумин после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, в г/дл
|
День 3
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
В секундах
|
День 0, Час 0
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
В секундах
|
День 0, Час 1
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, час 4
|
В секундах
|
День 0, час 4
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 1
|
В секундах
|
День 1
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 3
|
В секундах
|
День 3
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
По одноэтапному факторному анализу АЧТВ, в секундах
|
День 0, Час 0
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
По одноэтапному факторному анализу АЧТВ, в секундах
|
День 0, Час 1
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, час 4
|
По одноэтапному факторному анализу АЧТВ, в секундах
|
День 0, час 4
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 1
|
По одноэтапному факторному анализу АЧТВ, в секундах
|
День 1
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 3
|
По одноэтапному факторному анализу АЧТВ, в секундах
|
День 3
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 0, Час 0
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 0, Час 1
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 0, час 4
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 1
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 1
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 3
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 3
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 0, Час 0
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина после сеанса плазмафереза с однократным плазмаферезом
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 0, Час 1
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина после сеанса плазмафереза с однократным плазмаферезом
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 0, час 4
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина после сеанса плазмафереза с однократным плазмаферезом
Временное ограничение: День 1
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 1
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина после сеанса плазмафереза с однократным плазмаферезом
Временное ограничение: День 3
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 3
|
|
Тест функции тромбоцитов перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Картриджи АДФ/коллаген и адреналин/коллаген.
|
День 0, Час 0
|
|
Функциональный тест тромбоцитов после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Картриджи АДФ/коллаген и адреналин/коллаген.
|
День 0, Час 1
|
|
Функциональный тест тромбоцитов после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Картриджи АДФ/коллаген и адреналин/коллаген.
|
День 0, час 4
|
|
Функциональный тест тромбоцитов после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 1
|
Картриджи АДФ/коллаген и адреналин/коллаген.
|
День 1
|
|
Функциональный тест тромбоцитов после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 3
|
Картриджи АДФ/коллаген и адреналин/коллаген.
|
День 3
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина перед сеансом плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 0, Час 0
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 0, Час 1
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 0, час 4
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 1
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 1
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина после сеанса плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 3
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 3
|
|
Тест на образование тромбина на препарате Génésia® перед сеансом плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 0, Час 0
|
|
Тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 0, Час 1
|
|
Тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 0, час 4
|
|
Тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 1
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 1
|
|
Тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 3
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 3
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® перед сеансом плазмафереза с однократным плазмозамещением
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Запускается тканевым фактором 17:00 в ответ на очищенный тромбомодулин (тромботическая исследовательская версия)
|
День 0, Час 0
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Запускается тканевым фактором 17:00 в ответ на очищенный тромбомодулин (тромботическая исследовательская версия)
|
День 0, Час 1
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Запускается тканевым фактором 17:00 в ответ на очищенный тромбомодулин (тромботическая исследовательская версия)
|
День 0, час 4
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 1
|
Запускается тканевым фактором 17:00 в ответ на очищенный тромбомодулин (тромботическая исследовательская версия)
|
День 1
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом
Временное ограничение: День 3
|
Запускается тканевым фактором 17:00 в ответ на очищенный тромбомодулин (тромботическая исследовательская версия)
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза: Лейкоциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: Лейкоциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: Лейкоциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: Лейкоциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: Лейкоциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза: Эритроциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Эритроциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Эритроциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Эритроциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Эритроциты
Временное ограничение: День 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 4
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза : Гемоглобин
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза : Гемоглобин
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза : Гемоглобин
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза : Гемоглобин
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза : Гемоглобин
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза: Тромбоциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, %
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: Тромбоциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, %
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: Тромбоциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, %
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: Тромбоциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, %
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: Тромбоциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, %
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза : Нейтрофилы
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Нейтрофилы
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Нейтрофилы
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Нейтрофилы
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Нейтрофилы
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза: Лимфоциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Лимфоциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Лимфоциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Лимфоциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Лимфоциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза: Моноциты
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Моноциты
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Моноциты
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Моноциты
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Моноциты
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза: Эозинофилы
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Эозинофилы
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Эозинофилы
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Эозинофилы
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Эозинофилы
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза : Базофилы
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза : Базофилы
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза : Базофилы
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, на микролитр
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза : Базофилы
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, на микролитр
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза : Базофилы
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, на микролитр
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза: Гематокрит.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, %
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Гематокрит.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, %
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Гематокрит.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, %
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Гематокрит.
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, %
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза: Гематокрит.
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, %
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, фл
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, фл
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, фл
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, фл
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный объем
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, фл
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, пг
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, пг
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, пг
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, пг
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средний корпускулярный гемоглобин.
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, пг
|
День 3
|
|
Общий анализ крови перед сеансом двойной фильтрационной плазмафереза: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, г/л
|
День 0, Час 0
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, г/л
|
День 0, Час 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, г/л
|
День 0, час 4
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, г/л
|
День 1
|
|
Общий анализ крови после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза: средняя концентрация корпускулярного гемоглобина.
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, г/л
|
День 3
|
|
Сывороточный альбумин перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Количественный, г/л
|
День 0, Час 0
|
|
Сывороточный альбумин после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Количественный, г/л
|
День 0, Час 1
|
|
Сывороточный альбумин после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Количественный, г/л
|
День 0, час 4
|
|
Сывороточный альбумин после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 1
|
Количественный, г/л
|
День 1
|
|
Сывороточный альбумин после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 3
|
Количественный, г/л
|
День 3
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) перед сеансом двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
В секундах
|
День 0, Час 0
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
В секундах
|
День 0, Час 1
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
В секундах
|
День 0, час 4
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 1
|
В секундах
|
День 1
|
|
Тест протромбинового времени и международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 3
|
В секундах
|
День 3
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
1-этапный факторный анализ на основе АЧТВ
|
День 0, Час 0
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII после сеанса двуфильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
1-этапный факторный анализ на основе АЧТВ
|
День 0, Час 1
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII после сеанса двуфильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
1-этапный факторный анализ на основе АЧТВ
|
День 0, час 4
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII после сеанса двуфильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 1
|
1-этапный факторный анализ на основе АЧТВ
|
День 1
|
|
Факторы VIII, IX, XI и XII после сеанса двуфильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 3
|
1-этапный факторный анализ на основе АЧТВ
|
День 3
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] перед сеансом двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 0, Час 0
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 0, Час 1
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 0, час 4
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 1
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 1
|
|
Факторы X, V и II [Протромбин] после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 3
|
Анализ протромбина, в секундах
|
День 3
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина перед сеансом двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 0, Час 0
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 0, Час 1
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 0, час 4
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 1
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 1
|
|
D-димеры и циркулирующие растворимые мономеры фибрина после сеанса двойной фильтрационной плазмафереза.
Временное ограничение: День 3
|
Методом иммуноферментного анализа (ИФА).
|
День 3
|
|
Функциональный тест тромбоцитов перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
АДФ/коллагеновые и адреналин/коллагеновые картриджи
|
День 0, Час 0
|
|
Функциональный тест тромбоцитов после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
АДФ/коллагеновые и адреналин/коллагеновые картриджи
|
День 0, Час 1
|
|
Функциональный тест тромбоцитов после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
АДФ/коллагеновые и адреналин/коллагеновые картриджи
|
День 0, час 4
|
|
Функциональный тест тромбоцитов после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 1
|
АДФ/коллагеновые и адреналин/коллагеновые картриджи
|
День 1
|
|
Функциональный тест тромбоцитов после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 3
|
АДФ/коллагеновые и адреналин/коллагеновые картриджи
|
День 3
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина перед сеансом двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 0, Час 0
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 0, Час 1
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 0, час 4
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 1
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 1
|
|
Активность фактора фон Виллебранда (vWF) - тест на кофактор ристоцетина после сеанса двойного фильтрационного плазмафереза.
Временное ограничение: День 3
|
Связывание с гликопротеином Ib мембраны тромбоцитов
|
День 3
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® перед сеансом плазмафереза с однократным плазмозамещением (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 0, Час 0
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 0, Час 1
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 0, час 4
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 1
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 1
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (геморрагическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 3
|
Запускается тканевым фактором в 13:00
|
День 3
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® перед сеансом плазмафереза с однократным плазмозамещением (тромботическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Запускается тканевым фактором в 5 часов вечера в ответ на очищенный тромбомодулин.
|
День 0, Час 0
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (тромботическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, Час 1
|
Запускается тканевым фактором в 5 часов вечера в ответ на очищенный тромбомодулин.
|
День 0, Час 1
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (тромботическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Запускается тканевым фактором в 5 часов вечера в ответ на очищенный тромбомодулин.
|
День 0, час 4
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (тромботическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 1
|
Запускается тканевым фактором в 5 часов вечера в ответ на очищенный тромбомодулин.
|
День 1
|
|
Автоматический тест на образование тромбина на препарате Génésia® после сеанса плазмафереза с однократным плазмообменом (тромботическая исследовательская версия)
Временное ограничение: День 3
|
Запускается тканевым фактором в 5 часов вечера в ответ на очищенный тромбомодулин.
|
День 3
|
|
Плазменный банк
Временное ограничение: До дня 0, час 0
|
Хранение неиспользованных концов трубок
|
До дня 0, час 0
|
|
Плазменный банк
Временное ограничение: День 0, час 1
|
Хранение неиспользованных концов трубок
|
День 0, час 1
|
|
Плазменный банк
Временное ограничение: День 0, час 4
|
Хранение неиспользованных концов трубок
|
День 0, час 4
|
|
Плазменный банк
Временное ограничение: День 1
|
Хранение неиспользованных концов трубок
|
День 1
|
|
Плазменный банк
Временное ограничение: День 3
|
Хранение неиспользованных концов трубок
|
День 3
|
|
Плазменный банк
Временное ограничение: После окончания сеанса День 0, H0
|
Хранение неиспользованных концов трубок
|
После окончания сеанса День 0, H0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол пациентов
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Записано как мужской, женский, недвоичный
|
День 0, Час 0
|
|
Возраст пациентов
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Записано в годах
|
День 0, Час 0
|
|
Вес пациентов
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Записано в килограммах
|
День 0, Час 0
|
|
Рост пациентов
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Записано в сантиметрах
|
День 0, Час 0
|
|
Диагностический анамнез пациентов
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Диагностическая история пациентов будет записана.
|
День 0, Час 0
|
|
Протокол афереза пациента
Временное ограничение: День 0, Час 0
|
Используемый протокол афереза и параметры, относящиеся к плазмаферезу, будут записаны.
|
День 0, Час 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nîmes University Hospital
- Главный следователь: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nîmes University Hospital
- Главный следователь: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nîmes University Hospital
- Главный следователь: Mathieu FORTIER, Nîmes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2023-2/OM01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .