Koagulationsforstyrrelser sekundære til to plasmafereseteknikker (dobbeltfiltreringsplasmaferese vs. PFS). Beskrivende pilotundersøgelse. (APHERCOAG)
18. december 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Beskrivelse af koagulationsforstyrrelser sekundært til to plasmafereseteknikker (dobbeltfiltreringsplasmaferese vs. PFS). Beskrivende pilotundersøgelse.
Terapeutisk plasmaferese forårsager ændringer i hæmostasen ved at rense mange af de involverede cirkulerende faktorer.
Der er få pålidelige data tilgængelige om disse ændringer, og de fleste undersøgelser er begrænset til koagulationsfaktoranalyser før og efter sessionen, med få data, der dokumenterer kinetikken for regenerering af disse faktorer.
Det erkendes, at hæmostaseforstyrrelser forårsaget af terapeutisk aferese skal korrigeres i tilfælde af aktiv blødning.
Men metoderne til at korrigere disse lidelser kan diskuteres.
Endelig er det uklart, hvornår ændringer i hæmostase forbundet med koagulationsfaktormangel skal korrigeres.
Hæmostase er sandsynligvis ikke udelukkende baseret på niveauet af blodfibrinogen, men det er oftest dens tærskel, der bruges til at udløse erstatningsterapi for at forhindre en formodet risiko for blødning.
Der er ingen tilgængelige undersøgelser af kinetikken af hæmostaseforstyrrelser og risikoen for blødning efter en terapeutisk plasmaferese-session i henhold til sessionstype og fibrinogenniveau ved afslutningen af sessionen.
Hypotesen for denne forskning er, at sammenhængen mellem fibrinogenniveau og thrombingenereringskapacitet, postterapeutisk plasmaferese, vil gøre os i stand til bedre at vurdere risikoen for blødning og foreslå forebyggende foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Terapeutisk plasmaferese forårsager ændringer i hæmostasen ved at rense mange af de involverede cirkulerende faktorer.
Nogle data er tilgængelige om ændringer i cirkulerende hæmostasefaktorer med Single Plasma Exchange-teknikken og Double Filtration Plasmapheresis; dog oftest udføres disse undersøgelser i specifikke kliniske situationer, hvor andre hæmostaseforstyrrelser kan være til stede, såsom alvorligt nyresvigt.
Desuden er vurdering af ændringer i hæmostase i disse undersøgelser ofte begrænset til koagulationsfaktoranalyser før og efter sessionen, med få data, der dokumenterer kinetikken for regenerering af disse faktorer, hvis molekylvægt og halveringstid varierer meget.
Til dato er der ingen klar konsensus/anbefaling om håndtering af hæmostaseforstyrrelser sekundært til terapeutisk aferese.
Behovet for at korrigere hæmostaseforstyrrelser forårsaget af terapeutisk aferese synes også at være konsensuelt i tilfælde af aktiv blødning. Metoderne til at korrigere hæmostaseforstyrrelser kan også diskuteres mellem infusion af koagulationsfaktor og frisk frosset plasma.
Endelig, bortset fra disse kliniske situationer, er det ikke klart, hvornår ændringer i hæmostase forbundet med koagulationsfaktormangel skal korrigeres.
Der er ingen tilgængelige undersøgelser af kinetikken af hæmostaseforstyrrelser og risikoen for blødning efter en terapeutisk plasmaferese-session, afhængigt af typen af session og fibrinogenniveauet ved slutningen af sessionen.
Hypotesen for vores forskning er, at eksistensen af en sammenhæng mellem fibrinogenniveau og thrombingenereringskapacitet, postterapeutisk plasmaferese, vil sætte os i stand til bedre at vurdere risikoen for blødning og foreslå forebyggende foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: +33466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olivier MORANNE, Professor
- Telefonnummer: +334.66.68.31.49
- E-mail: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Rekruttering
- CHU de Nimes
-
Ledende efterforsker:
- Olivier MORANNE, MD
-
Kontakt:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Telefonnummer: 04.66.68.51.48
- E-mail: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter uden nyresvigt behandlet med kronisk terapeutisk plasmaferese med et minimumsbehandlingsinterval på 10 dage, og som kan behandles med enkelt plasmaudveksling (SPE) eller dobbeltfiltreringsplasmaferese (DFPP) i overensstemmelse med de internationale anbefalinger.
- Terapeutisk plasmaferese med regional citratantikoagulation.
- Patienter over 18 år.
- Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning.
- Gratis, informeret og skriftligt samtykke, underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med orale antikoagulantia eller anti-blodplademidler.
- Patienter behandlet for hyperkolesterolæmi eller hypertriglyceridæmi; hyperviskositet, erhvervet hæmofili eller nefrotisk syndrom.
- Indikation for substitution med frisk frossen plasma (FFP) til behandling af sygdommen.
- Patient i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
- Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
- Patienten kan ikke give samtykke.
- Patient, for hvem det er umuligt at give informeret information.
- Gravide eller ammende patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter, der nyder godt af Single Plasma Exchange efterfulgt af Double Filtration Plasmapheresis
For patienterne i denne gruppe vil den første cyklus (T1) bestå af Single Plasma Exchange og den anden cyklus (T2) af Double Filtration Plasmapheresis.
|
Dobbeltfiltreringsplasmaferese efterfulgt af Single Plasma Exchange
|
|
Aktiv komparator: Patienter, der nyder godt af dobbeltfiltreringsplasmaferese efterfulgt af enkelt plasmaudskiftning
For patienterne i denne gruppe vil den første cyklus (T1) bestå af dobbeltfiltreringsplasmaferese og den anden cyklus (T2) af Single Plasma Exchange.
|
Dobbeltfiltreringsplasmaferese efterfulgt af Single Plasma Exchange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før den første plasmaferese session med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, før sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 0, før sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® før den første plasmaferese session med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, før sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, før sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter den første plasmaferese-session med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, afslutning på session
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 0, afslutning på session
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter den første plasmaferese session med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, afslutning på session
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, afslutning på session
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, 1 time efter sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 0, 1 time efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, 1 time efter sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, 1 time efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, 4 timer efter sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 0, 4 timer efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, 4 timer efter sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, 4 timer efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 3
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 3
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, Dag 4, 4 timer efter sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Måned 1, Dag 4, 4 timer efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, Dag 4, 4 timer efter sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, Dag 4, 4 timer efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, dag 3
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Måned 1, dag 3
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Genesia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Måned 1, dag 3
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, dag 3
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før den første plasmaferese session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, før sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 0, før sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® før den første plasmaferese-session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, før sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, før sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter den første plasmaferese-session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, afslutning på session
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 0, afslutning på session
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter den første plasmaferese session med dobbeltfiltrering plasmaferese
Tidsramme: Dag 0, afslutning på session
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, afslutning på session
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter den første plasmaferese-session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 1 time efter sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 0, 1 time efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter den første plasmaferese session med dobbeltfiltrering plasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 1 time efter sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, 1 time efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter den første plasmaferese-session med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 4 timer efter sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 0, 4 timer efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter den første plasmaferese session med dobbeltfiltrering plasmaferese
Tidsramme: Dag 0, 4 timer efter sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 0, 4 timer efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 1
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 1
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 1
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 3
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Dag 3
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Dag 3
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Dag 3
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, Dag 1, 1 time efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 1, 4 timer efter sessionen
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Måned 1, dag 1, 4 timer efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 1, 4 timer efter sessionen
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, dag 1, 4 timer efter sessionen
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 3
|
Clauss funktionel metode, g/L
|
Måned 1, dag 3
|
|
Bestemmelse af fibrinogenniveauer med Génésia® efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltreringsplasmaferese
Tidsramme: Måned 1, dag 3
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia®.
|
Måned 1, dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, gram per liter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, gram per liter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, gram per liter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, gram per liter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, gram per liter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Blodplader
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, %
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Monocytter
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Basofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, %
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 4
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, i s
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, i g/L
|
Dag 3
|
|
Serumalbumin før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 0, time 0
|
|
Serumalbumin efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 0, time 1
|
|
Serumalbumin efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 0, time 4
|
|
Serumalbumin efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 1
|
|
Serumalbumin efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, i g/dL
|
Dag 3
|
|
Protrombintidstest og internationalt normaliseret forhold (PT/INR) før plasmaferesessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
På få sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
På få sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
På få sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
På få sekunder
|
Dag 1
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
På få sekunder
|
Dag 3
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 1
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
Ved 1-trins APTT-baseret faktoranalyse, på sekunder
|
Dag 3
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 1
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 3
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 0, time 0
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 0, time 1
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 0, time 4
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 1
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 3
|
|
Blodpladefunktionstest før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
|
Dag 0, time 0
|
|
Blodpladefunktionstest efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
|
Dag 0, time 1
|
|
Blodpladefunktionstest efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
|
Dag 0, time 4
|
|
Blodpladefunktionstest efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
|
Dag 1
|
|
Blodpladefunktionstest efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner.
|
Dag 3
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test før plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 0, time 0
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 0, time 1
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 0, time 4
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 1
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter plasmaferese session med enkelt plasma udskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 3
|
|
Thrombingenereringstest på Génésia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 0, time 0
|
|
Thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 0, time 1
|
|
Thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 0, time 4
|
|
Thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 1
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 1
|
|
Thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 3
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 3
|
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
|
Dag 0, time 0
|
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
|
Dag 0, time 1
|
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
|
Dag 0, time 4
|
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 1
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
|
Dag 1
|
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudskiftning
Tidsramme: Dag 3
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på renset trombomodulin (trombotisk udforskningsversion)
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hvide blodlegemer
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Røde blodlegemer
Tidsramme: Dag 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 4
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Blodplader
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, %
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Neutrofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Lymfocytter
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Monocytter
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Eosinofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Basofiler
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ pr. mikroliter
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, %
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, %
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session: Hæmatokrit
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, %
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen: Gennemsnitlig korpuskulært volumen
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen: Gennemsnitlig korpuskulært volumen
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen: Gennemsnitlig korpuskulært volumen
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen: Gennemsnitlig korpuskulært volumen
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, fL
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, s
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, s
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, s
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, s
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, s
|
Dag 3
|
|
Fuldstændig blodtælling før plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 0
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 4
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 1
|
|
Fuldstændig blodtælling efter plasmaferese-sessionen med dobbeltfiltrering: Gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 3
|
|
Serumalbumin før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 0
|
|
Serumalbumin efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 1
|
|
Serumalbumin efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 0, time 4
|
|
Serumalbumin efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 1
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 1
|
|
Serumalbumin efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 3
|
Kvantitativ, g/L
|
Dag 3
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) før dobbeltfiltrerings plasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
På få sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
På få sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
På få sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 1
|
På få sekunder
|
Dag 1
|
|
Prothrombin Time Test og International Normalized Ratio (PT/INR) efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 3
|
På få sekunder
|
Dag 3
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
|
Dag 0, time 0
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
|
Dag 0, time 1
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
|
Dag 0, time 4
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 1
|
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
|
Dag 1
|
|
Faktorer VIII, IX, XI og XII efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 3
|
1-trins APTT-baseret faktoranalyse
|
Dag 3
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 0, time 0
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 0, time 1
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 0, time 4
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 1
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 1
|
|
Faktorer X, V og II [Prothrombin] efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 3
|
Prothrombin assay, i sekunder
|
Dag 3
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 0, time 0
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 0, time 1
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 0, time 4
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 1
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 1
|
|
D-dimerer og cirkulerende opløselige fibrinmonomerer efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 3
|
Ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode
|
Dag 3
|
|
Blodpladefunktionstest før dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
|
Dag 0, time 0
|
|
Blodpladefunktionstest efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
|
Dag 0, time 1
|
|
Blodpladefunktionstest efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
|
Dag 0, time 4
|
|
Blodpladefunktionstest efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 1
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
|
Dag 1
|
|
Blodpladefunktionstest efter dobbeltfiltreringsplasmaferese-sessionen.
Tidsramme: Dag 3
|
ADP/collagen og adrenalin/collagen patroner
|
Dag 3
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test før dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 0, time 0
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 0, time 1
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 0, time 4
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 1
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 1
|
|
von Willebrand faktor (vWF) aktivitet - ristocetin cofaktor test efter dobbeltfiltrerings plasmaferese session.
Tidsramme: Dag 3
|
Binding til blodplademembran glycoprotein Ib
|
Dag 3
|
|
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 0, time 0
|
|
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 0, time 1
|
|
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 0, time 4
|
|
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 1
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 1
|
|
Automatisk thrombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (hæmoragisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 3
|
Udløst af 1 pM vævsfaktor
|
Dag 3
|
|
Automatiseret thrombingenereringstest på Génésia® før plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
|
Dag 0, time 0
|
|
Automatiseret trombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
|
Dag 0, time 1
|
|
Automatiseret trombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
|
Dag 0, time 4
|
|
Automatiseret trombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 1
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
|
Dag 1
|
|
Automatiseret trombingenereringstest på Génésia® efter plasmaferese-sessionen med enkelt plasmaudveksling (trombotisk udforskningsversion)
Tidsramme: Dag 3
|
Udløst af 5 pM vævsfaktor med respons på oprenset trombomodulin
|
Dag 3
|
|
Plasma Bank
Tidsramme: Før dag 0, time 0
|
Opbevaring af ubrugte rørender
|
Før dag 0, time 0
|
|
Plasma Bank
Tidsramme: Dag 0, time 1
|
Opbevaring af ubrugte rørender
|
Dag 0, time 1
|
|
Plasma Bank
Tidsramme: Dag 0, time 4
|
Opbevaring af ubrugte rørender
|
Dag 0, time 4
|
|
Plasma Bank
Tidsramme: Dag 1
|
Opbevaring af ubrugte rørender
|
Dag 1
|
|
Plasma Bank
Tidsramme: Dag 3
|
Opbevaring af ubrugte rørender
|
Dag 3
|
|
Plasma Bank
Tidsramme: Efter afslutning af session Dag 0, H0
|
Opbevaring af ubrugte rørender
|
Efter afslutning af session Dag 0, H0
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes køn
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Optaget som mand, kvinde, ikke-binær
|
Dag 0, time 0
|
|
Patienternes alder
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Optaget i år
|
Dag 0, time 0
|
|
Patienternes vægt
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Registreret i kilo
|
Dag 0, time 0
|
|
Patienternes højde
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Optaget i centimeter
|
Dag 0, time 0
|
|
Diagnostisk historie af patienter
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Patienternes diagnostiske historie vil blive registreret
|
Dag 0, time 0
|
|
Patientens afereseprotokol
Tidsramme: Dag 0, time 0
|
Den anvendte afereseprotokol og parametre relateret til plasmaferese vil blive registreret
|
Dag 0, time 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nimes University Hospital
- Ledende efterforsker: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nimes University Hospital
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nimes University Hospital
- Ledende efterforsker: Mathieu FORTIER, Nimes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMAO/2023-2/OM01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .