Trastornos de la coagulación secundarios a dos técnicas de plasmaféresis (plasmaféresis de doble filtración vs. SLP). Estudio piloto descriptivo. (APHERCOAG)
18 de diciembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Descripción de los trastornos de la coagulación secundarios a dos técnicas de plasmaféresis (plasmaféresis de doble filtración vs. SSP). Estudio piloto descriptivo.
La plasmaféresis terapéutica provoca cambios en la hemostasia al purificar muchos de los factores circulantes implicados.
Se dispone de pocos datos fiables sobre estos cambios y la mayoría de los estudios se limitan a ensayos de factores de coagulación antes y después de la sesión, con pocos datos que documenten la cinética de regeneración de estos factores.
Se reconoce que los trastornos de la hemostasia causados por la aféresis terapéutica deben corregirse en casos de hemorragia activa.
Sin embargo, los métodos para corregir estos trastornos son discutibles.
Finalmente, no está claro cuándo deben corregirse los cambios en la hemostasia asociados con la deficiencia del factor de coagulación.
Probablemente la hemostasia no se base únicamente en el nivel de fibrinógeno en sangre, sino que suele ser su umbral el que se utiliza para iniciar una terapia de sustitución para prevenir un supuesto riesgo de hemorragia.
No se dispone de estudios sobre la cinética de los trastornos de la hemostasia y el riesgo de hemorragia tras una sesión de plasmaféresis terapéutica, según el tipo de sesión y el nivel de fibrinógeno al final de la sesión.
La hipótesis de esta investigación es que el vínculo entre el nivel de fibrinógeno y la capacidad de generación de trombina, post plasmaféresis terapéutica, nos permitirá evaluar mejor el riesgo de hemorragia y proponer medidas preventivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La plasmaféresis terapéutica provoca cambios en la hemostasia al purificar muchos de los factores circulantes implicados.
Se dispone de algunos datos sobre cambios en los factores de hemostasia circulantes con la técnica de Intercambio de Plasma Único y la Plasmaféresis de Doble Filtración; sin embargo, la mayoría de las veces estos estudios se llevan a cabo en situaciones clínicas específicas en las que pueden estar presentes otros trastornos de la hemostasia, como insuficiencia renal grave.
Además, en estos estudios, la evaluación de los cambios en la hemostasia a menudo se limita a ensayos de factores de coagulación antes y después de la sesión, con pocos datos que documenten la cinética de regeneración de estos factores, cuyo peso molecular y vida media varían ampliamente.
Hasta la fecha, no existe un consenso/recomendación clara sobre el manejo de los trastornos de la hemostasia secundarios a la aféresis terapéutica.
La necesidad de corregir los trastornos de la hemostasia provocados por la aféresis terapéutica también parece ser consensuada en los casos de hemorragia activa. Los métodos para corregir los trastornos de la hemostasia también pueden discutirse entre la infusión de factor de coagulación y el plasma fresco congelado.
Finalmente, aparte de estas situaciones clínicas, no está claro cuándo deben corregirse los cambios en la hemostasia asociados con la deficiencia del factor de coagulación.
No existen estudios disponibles sobre la cinética de los trastornos de la hemostasia y el riesgo de hemorragia tras una sesión de plasmaféresis terapéutica, dependiendo del tipo de sesión y del nivel de fibrinógeno al final de la sesión.
La hipótesis de nuestra investigación es que la existencia de un vínculo entre el nivel de fibrinógeno y la capacidad de generación de trombina, post plasmaféresis terapéutica, nos permitirá evaluar mejor el riesgo de hemorragia y proponer medidas preventivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anissa MEGZARI
- Número de teléfono: +33466684236
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivier MORANNE, Professor
- Número de teléfono: +334.66.68.31.49
- Correo electrónico: olivier.moranne@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamiento
- CHU de Nîmes
-
Investigador principal:
- Olivier MORANNE, MD
-
Contacto:
- Anne Clarisse SIMONET, PhD
- Número de teléfono: 04.66.68.51.48
- Correo electrónico: anne.clarisse.simonet@chu-nimes.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sin insuficiencia renal tratados con plasmaféresis terapéutica crónica con un intervalo mínimo de tratamiento de 10 días y que puedan ser tratados con plasmaféresis simple (SPE) o plasmaféresis de doble filtración (DFPP) de acuerdo con las recomendaciones internacionales.
- Plasmaféresis terapéutica con anticoagulación regional con citrato.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Consentimiento libre, informado y por escrito, firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).
Criterios de exclusión:
- Pacientes tratados con anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios.
- Pacientes tratados por hipercolesterolemia o hipertrigliceridemia; hiperviscosidad, hemofilia adquirida o síndrome nefrótico.
- Indicación de sustitución por plasma fresco congelado (PFC) para el tratamiento de la enfermedad.
- Paciente en un periodo de exclusión determinado por otro estudio.
- Paciente bajo protección judicial, tutela o curaduría.
- Paciente incapaz de dar su consentimiento.
- Paciente del que es imposible dar información informada.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pacientes que se benefician del intercambio de plasma único seguido de plasmaféresis de doble filtración
Para los pacientes de este grupo, el primer ciclo (T1) consistirá en un intercambio de plasma único y el segundo ciclo (T2) de plasmaféresis de doble filtración.
|
Plasmaféresis de doble filtración seguida de intercambio de plasma simple
|
|
Comparador activo: Pacientes que se benefician de la plasmaféresis de doble filtración seguida de un intercambio de plasma único
Para los pacientes de este grupo, el primer ciclo (T1) consistirá en plasmaféresis de doble filtración y el segundo ciclo (T2) de intercambio de plasma único.
|
Plasmaféresis de doble filtración seguida de intercambio de plasma simple
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno antes de la primera sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Día 0, antes de la sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 0, antes de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® antes de la primera sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, antes de la sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 0, antes de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la primera sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Día 0, fin de sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 0, fin de sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® después de la primera sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, fin de sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 0, fin de sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Día 0, 1 hora después de la sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 0, 1 hora después de la sesión
|
|
Determinación de niveles de fibrinógeno con Genesia® tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, 1 hora después de la sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 0, 1 hora después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Día 0, 4 horas después de la sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 0, 4 horas después de la sesión
|
|
Determinación de niveles de fibrinógeno con Genesia® tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, 4 horas después de la sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 0, 4 horas después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 1
|
|
Determinación de niveles de fibrinógeno con Genesia® antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 1
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Día 3
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 3
|
|
Determinación de niveles de fibrinógeno con Genesia® antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 3
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 1, 1 hora después de la sesión.
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mes 1, Día 1, 1 hora después de la sesión.
|
|
Determinación de niveles de fibrinógeno con Genesia® tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 1, 1 hora después de la sesión.
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Mes 1, Día 1, 1 hora después de la sesión.
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 4, 4 horas después de la sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mes 1, Día 4, 4 horas después de la sesión
|
|
Determinación de niveles de fibrinógeno con Genesia® tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 4, 4 horas después de la sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Mes 1, Día 4, 4 horas después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 3
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mes 1, Día 3
|
|
Determinación de niveles de fibrinógeno con Genesia® tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 3
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Mes 1, Día 3
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno antes de la primera sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, antes de la sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 0, antes de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® antes de la primera sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Día 0, antes de la sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 0, antes de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la primera sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, fin de sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 0, fin de sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® después de la primera sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Día 0, fin de sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 0, fin de sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la primera sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, 1 hora después de la sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 0, 1 hora después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® después de la primera sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Día 0, 1 hora después de la sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 0, 1 hora después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la primera sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, 4 horas después de la sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 0, 4 horas después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® después de la primera sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Día 0, 4 horas después de la sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 0, 4 horas después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno antes de la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 1
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® antes de la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Día 1
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 1
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno antes de la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 3
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Día 3
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® antes de la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Día 3
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Día 3
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 1, 1 hora después de la sesión.
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mes 1, Día 1, 1 hora después de la sesión.
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 1, 1 hora después de la sesión.
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Mes 1, Día 1, 1 hora después de la sesión.
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 1, 4 horas después de la sesión
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mes 1, Día 1, 4 horas después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 1, 4 horas después de la sesión
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Mes 1, Día 1, 4 horas después de la sesión
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno tras la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 3
|
Método funcional de Clauss, g/L
|
Mes 1, Día 3
|
|
Determinación de los niveles de fibrinógeno con Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con plasmaféresis de doble filtración
Periodo de tiempo: Mes 1, Día 3
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia®.
|
Mes 1, Día 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, gramos por litro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, gramos por litro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, gramos por litro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, gramos por litro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, gramos por litro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, %
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, %
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 4
|
Cuantitativo, %
|
Día 4
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, en pág.
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, en pág.
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, en pág.
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, en pág.
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, en pág.
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, en g/L
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, en g/L
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, en g/L
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, en g/L
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, en g/L
|
Día 3
|
|
Albúmina sérica antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, en g/dL
|
Día 0, Hora 0
|
|
Albúmina sérica tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, en g/dL
|
Día 0, Hora 1
|
|
Albúmina sérica tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, en g/dL
|
Día 0, Hora 4
|
|
Albúmina sérica tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, en g/dL
|
Día 1
|
|
Albúmina sérica tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, en g/dL
|
Día 3
|
|
Prueba de tiempo de protrombina y ratio normalizado internacional (PT/INR) antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
En segundos
|
Día 0, Hora 0
|
|
Prueba de tiempo de protrombina y ratio normalizado internacional (PT/INR) tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
En segundos
|
Día 0, Hora 1
|
|
Prueba de tiempo de protrombina y ratio normalizado internacional (PT/INR) tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
En segundos
|
Día 0, Hora 4
|
|
Prueba de tiempo de protrombina y ratio normalizado internacional (PT/INR) tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
En segundos
|
Día 1
|
|
Prueba de tiempo de protrombina y ratio normalizado internacional (PT/INR) tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
En segundos
|
Día 3
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Mediante ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa, en segundos
|
Día 0, Hora 0
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Mediante ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa, en segundos
|
Día 0, Hora 1
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Mediante ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa, en segundos
|
Día 0, Hora 4
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
Mediante ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa, en segundos
|
Día 1
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
Mediante ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa, en segundos
|
Día 3
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 0, Hora 0
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 0, Hora 1
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 0, Hora 4
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 1
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 3
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulantes antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 0, Hora 0
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulante tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 0, Hora 1
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulante tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 0, Hora 4
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulante tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 1
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulante tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 3
|
|
Prueba de función plaquetaria antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno.
|
Día 0, Hora 0
|
|
Prueba de función plaquetaria tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno.
|
Día 0, Hora 1
|
|
Prueba de función plaquetaria tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno.
|
Día 0, Hora 4
|
|
Prueba de función plaquetaria tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno.
|
Día 1
|
|
Prueba de función plaquetaria tras la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno.
|
Día 3
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF): prueba del cofactor ristocetina antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 0, Hora 0
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF): prueba del cofactor ristocetina después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 0, Hora 1
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF): prueba del cofactor ristocetina después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 0, Hora 4
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF): prueba del cofactor ristocetina después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 1
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF): prueba del cofactor ristocetina después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 3
|
|
Prueba de generación de trombina en Génésia® antes de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único (versión exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 0, Hora 0
|
|
Prueba de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único (versión exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 0, Hora 1
|
|
Prueba de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único (versión exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 0, Hora 4
|
|
Prueba de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único (versión exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 1
|
|
Prueba de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con recambio plasmático único (versión exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 3
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 3
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® antes de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada (versión de exploración trombótica)
|
Día 0, Hora 0
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada (versión de exploración trombótica)
|
Día 0, Hora 1
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada (versión de exploración trombótica)
|
Día 0, Hora 4
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 1
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada (versión de exploración trombótica)
|
Día 1
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único
Periodo de tiempo: Día 3
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada (versión de exploración trombótica)
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Día 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 4
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Plaquetas
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, %
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Neutrófilos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Linfocitos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Monocitos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Eosinófilos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Basófilos
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, por microlitro
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, %
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, %
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hematocrito
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, %
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, fl
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, fl
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, fl
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, fl
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Volumen Corpuscular Medio
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, fl
|
Día 3
|
|
Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, pág.
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, pág.
|
Día 0, Hora 1
|
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Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
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Cuantitativo, pág.
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, pág.
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Hemoglobina Corpuscular Media
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, pág.
|
Día 3
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Hemograma completo antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
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Cuantitativo, g/L
|
Día 0, Hora 0
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 0, Hora 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 0, Hora 4
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 1
|
|
Hemograma completo tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración: Concentración media de hemoglobina corpuscular
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 3
|
|
Albúmina sérica antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 0, Hora 0
|
|
Albúmina sérica tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 0, Hora 1
|
|
Albúmina sérica tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 0, Hora 4
|
|
Albúmina sérica tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 1
|
|
Albúmina sérica tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cuantitativo, g/L
|
Día 3
|
|
Prueba de Tiempo de Protrombina y Relación Normalizada Internacional (PT/INR) antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
En segundos
|
Día 0, Hora 0
|
|
Prueba de Tiempo de Protrombina y Ratio Normalizado Internacional (PT/INR) después de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
En segundos
|
Día 0, Hora 1
|
|
Prueba de Tiempo de Protrombina y Ratio Normalizado Internacional (PT/INR) después de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
En segundos
|
Día 0, Hora 4
|
|
Prueba de Tiempo de Protrombina y Ratio Normalizado Internacional (PT/INR) después de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 1
|
En segundos
|
Día 1
|
|
Prueba de Tiempo de Protrombina y Ratio Normalizado Internacional (PT/INR) después de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 3
|
En segundos
|
Día 3
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa
|
Día 0, Hora 0
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa
|
Día 0, Hora 1
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa
|
Día 0, Hora 4
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa
|
Día 1
|
|
Factores VIII, IX, XI y XII tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 3
|
Ensayo de factor basado en APTT de 1 etapa
|
Día 3
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 0, Hora 0
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 0, Hora 1
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 0, Hora 4
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 1
|
|
Factores X, V y II [Protrombina] tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 3
|
Ensayo de protrombina, en segundos
|
Día 3
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulantes antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 0, Hora 0
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulantes tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 0, Hora 1
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulantes tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 0, Hora 4
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulantes tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 1
|
|
Dímeros D y monómeros de fibrina soluble circulantes tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 3
|
Por método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
|
Día 3
|
|
Prueba de función plaquetaria antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno
|
Día 0, Hora 0
|
|
Prueba de función plaquetaria tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno
|
Día 0, Hora 1
|
|
Prueba de función plaquetaria tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno
|
Día 0, Hora 4
|
|
Prueba de función plaquetaria tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno
|
Día 1
|
|
Prueba de función plaquetaria tras la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 3
|
Cartuchos de ADP/colágeno y adrenalina/colágeno
|
Día 3
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF) - prueba del cofactor ristocetina antes de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 0, Hora 0
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF) - prueba del cofactor ristocetina después de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 0, Hora 1
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF) - prueba del cofactor ristocetina después de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 0, Hora 4
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF) - prueba del cofactor ristocetina después de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 1
|
|
Actividad del factor von Willebrand (vWF) - prueba del cofactor ristocetina después de la sesión de plasmaféresis de doble filtración.
Periodo de tiempo: Día 3
|
Unión a la glicoproteína Ib de la membrana plaquetaria
|
Día 3
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® antes de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 0, Hora 0
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 0, Hora 1
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 0, Hora 4
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 1
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración hemorrágica)
Periodo de tiempo: Día 3
|
Activado por factor tisular 1 pM
|
Día 3
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® antes de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración trombótica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada
|
Día 0, Hora 0
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración trombótica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 1
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada
|
Día 0, Hora 1
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración trombótica)
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 4
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada
|
Día 0, Hora 4
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración trombótica)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada
|
Día 1
|
|
Prueba automatizada de generación de trombina en Génésia® después de la sesión de plasmaféresis con intercambio plasmático único (versión de exploración trombótica)
Periodo de tiempo: Día 3
|
Activado por factor tisular 5 pM con respuesta a trombomodulina purificada
|
Día 3
|
|
Banco de Plasma
Periodo de tiempo: Antes del día 0, hora 0
|
Almacenamiento de extremos de tubos no utilizados
|
Antes del día 0, hora 0
|
|
Banco de Plasma
Periodo de tiempo: Día 0, hora1
|
Almacenamiento de extremos de tubos no utilizados
|
Día 0, hora1
|
|
Banco de Plasma
Periodo de tiempo: Día 0, hora 4
|
Almacenamiento de extremos de tubos no utilizados
|
Día 0, hora 4
|
|
Banco de Plasma
Periodo de tiempo: Día 1
|
Almacenamiento de extremos de tubos no utilizados
|
Día 1
|
|
Banco de Plasma
Periodo de tiempo: Día 3
|
Almacenamiento de extremos de tubos no utilizados
|
Día 3
|
|
Banco de Plasma
Periodo de tiempo: Después del final de la sesión Día 0, H0
|
Almacenamiento de extremos de tubos no utilizados
|
Después del final de la sesión Día 0, H0
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Género de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Grabado como masculino, femenino y no binario
|
Día 0, Hora 0
|
|
Edad de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Grabado en años
|
Día 0, Hora 0
|
|
Peso de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Registrado en kilos
|
Día 0, Hora 0
|
|
Altura de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Registrado en centímetros
|
Día 0, Hora 0
|
|
Historia diagnóstica de los pacientes.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Se registrará el historial diagnóstico de los pacientes.
|
Día 0, Hora 0
|
|
Protocolo de aféresis del paciente.
Periodo de tiempo: Día 0, Hora 0
|
Se registrará el protocolo de aféresis utilizado y los parámetros relacionados con la plasmaféresis.
|
Día 0, Hora 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie PAMBRUN, Docteur, Nîmes University Hospital
- Investigador principal: Sylvie BOUVIER, Docteur, Nîmes University Hospital
- Investigador principal: Jean-Christophe GRIS, Professor, Nîmes University Hospital
- Investigador principal: Mathieu FORTIER, Nîmes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2023-2/OM01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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