SMILE中のOBLの潜在的なリスク要因と予測モデルの構築
2024年8月27日 更新者：Yifeng Yu、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
深層学習に基づいて小切開レンチキュラー抽出手術中の不透明な気泡層を予測する
SMILE手術における深層学習モデルによるOBLの予測を調査する
調査の概要
詳細な説明
DL モデルは、レーザー スキャンの前に角膜の全景画像を識別することにより、SMILE 手術中に OBL 領域を予測するために使用されました。
開発された DL モデルは、外科医が患者の OBL の可能性のある領域を事前に予測するのに役立ち、一部の手術パラメーターを調整して OBL の形成を軽減し、外科医の手術と患者の術後の視力回復への悪影響を回避できます。重要な実用的意義。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4678
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
南昌大学第二付属病院眼科センターの診療所の患者
説明
包含基準:
- 目の調節が弛緩しているときに、眼の等価球面屈折誤差が -0.50 D 以下である状態。
- 年齢 18 歳以上。
- 等価球面(SE) ≥ -10.0D;
- 矯正遠距離視力 (CDVA) ≥ 16/20。
- 少なくとも2年間安定した近視。
- 少なくとも2週間はコンタクトレンズを着用していない
除外基準:
- 円錐角膜や目の外傷など、近視と乱視以外の目の状態の存在または病歴。
- 目の手術歴;
- 全身性疾患の存在または病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SMILE手術による目
経験の異なる3人の外科医が執刀したEyes with SMILE手術。
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屈折矯正手術の専門医2名による小切開レンチキュラー摘出手術（屈折矯正手術の専門医1：YYF、屈折矯正外科医として10年の経験を持つ准教授、屈折矯正手術の専門医2：GF、屈折矯正外科医として5年の経験を持つ准教授）および担当眼科医（XJ、屈折矯正外科医として 1 年の経験を持つ担当眼科医）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMILE手術における不透明な気泡層を有する患者の領域
時間枠：0日目
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SMILE手術中に不透明な気泡層を持つ患者の領域が観察されました。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深層学習モデル
時間枠：0日目
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SMILE手術におけるOBL上の深層学習モデルの予測パフォーマンス。
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0日目
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ResNetモデル
時間枠：0日目
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SMILE 手術における OBL 上の ResNet モデルの予測パフォーマンス。
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0日目
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Vgg19モデル
時間枠：0日目
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SMILE手術におけるOBLにおけるVggモデルの予測パフォーマンス。
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0日目
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ユーネットモデル
時間枠：0日目
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SMILE手術におけるOBLにおけるU-netモデルの予測パフォーマンス。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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