Posibles factores de riesgo y construcción del modelo predictivo de OBL durante SMILE
27 de agosto de 2024 actualizado por: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Predicción de una capa de burbujas opaca durante la cirugía de extracción de lentículos con incisión pequeña basada en el aprendizaje profundo
Explorar la predicción de OBL mediante un modelo de aprendizaje profundo en cirugía SMILE
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo DL se utilizó para predecir el área OBL durante la cirugía SMILE mediante la identificación de imágenes de visión completa de la córnea antes del escaneo láser.
El modelo DL desarrollado puede ayudar a los cirujanos a predecir de antemano la posible área OBL de los pacientes, para ajustar algunos parámetros quirúrgicos y reducir la formación de OBL, lo que puede evitar efectos negativos en la operación de los cirujanos y la recuperación visual posoperatoria de los pacientes, lo que ha importancia práctica importante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4678
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de clínicas del centro oftálmico del segundo hospital afiliado de la Universidad de Nanchang
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición en la que el error refractivo equivalente esférico de un ojo es ≤ -0,50 D cuando la acomodación ocular está relajada;
- Edad ≥18 años;
- Equivalente esférico (SE) ≥ -10,0D;
- Agudeza visual lejana corregida (CDVA) ≥ 16/20;
- Miopía estable durante al menos 2 años;
- No usar lentes de contacto durante al menos 2 semanas.
Criterios de exclusión:
- La presencia o antecedentes de afecciones oculares distintas de la miopía y el astigmatismo, como queratocono o lesión ocular externa;
- Un historial de cirugía ocular;
- La presencia o antecedentes de enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ojos con cirugías SMILE
Cirugías de Ojos con SONRISA que fueron realizadas por tres cirujanos con diferentes experiencias.
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Cirugías de extracción de lentículos con incisión pequeña realizadas por dos expertos en cirugía refractiva (Experto en cirugía refractiva 1: YYF, Profesor asociado con 10 años de experiencia como cirujano refractivo; Experto en cirugía refractiva 2: GF, Profesor asociado con 5 años de experiencia como cirujano refractivo) y un Oftalmólogo tratante (XJ, Oftalmólogo tratante con 1 año de experiencia como cirujano refractivo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El área de pacientes con capa de burbujas opaca en las consultas SMILE
Periodo de tiempo: Día 0
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Durante las cirugías SMILE se observó el área de los pacientes con capa de burbujas opacas.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: Día 0
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Rendimiento predictivo del modelo de aprendizaje profundo en el OBL en cirugías SMILE.
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Día 0
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Modelo ResNet
Periodo de tiempo: Día 0
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Rendimiento predictivo del modelo ResNet en OBL en cirugías SMILE.
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Día 0
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Modelo vgg19
Periodo de tiempo: Día 0
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Rendimiento predictivo del modelo Vgg sobre el OBL en cirugías SMILE.
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Día 0
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Modelo U-net
Periodo de tiempo: Día 0
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Rendimiento predictivo del modelo U-net en el OBL en cirugías SMILE.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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