Potenziali fattori di rischio e costruzione del modello predittivo di OBL durante SMILE
27 agosto 2024 aggiornato da: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Previsione di uno strato di bolle opaco durante un intervento chirurgico di estrazione del lenticolo con piccola incisione basato sull'apprendimento profondo
Esplorare la previsione dell’OBL mediante il modello di deep learning nella chirurgia SMILE
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il modello DL è stato utilizzato per prevedere l'area OBL durante l'intervento SMILE identificando le immagini corneali a schermo intero prima della scansione laser.
Il modello DL sviluppato può aiutare i chirurghi a prevedere in anticipo la possibile area OBL dei pazienti, in modo da regolare alcuni parametri chirurgici e ridurre la formazione di OBL, evitando effetti negativi sull'intervento dei chirurghi e sul recupero visivo postoperatorio dei pazienti, che ha importante significato pratico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4678
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti provenienti dalle cliniche del centro oftalmico del secondo ospedale affiliato dell'Università di Nanchang
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Una condizione in cui l'errore refrattivo equivalente sferico di un occhio è ≤ -0,50 D quando l'accomodazione oculare è rilassata;
- Età ≥18 anni;
- Equivalente sferico (SE) ≥ -10,0D;
- Acuità visiva a distanza corretta (CDVA) ≥ 16/20;
- Miopia stabile da almeno 2 anni;
- Non indossare lenti a contatto per almeno 2 settimane
Criteri di esclusione:
- La presenza o l'anamnesi di patologie oculari diverse dalla miopia e dall'astigmatismo, come cheratocono o lesioni oculari esterne;
- Una storia di chirurgia oculare;
- La presenza o la storia di malattie sistemiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Occhi con interventi SMILE
Eyes with SMILE interventi chirurgici eseguiti da tre chirurghi con diverse esperienze.
|
Interventi di piccola incisione per l'estrazione del lenticolo eseguiti da due esperti di chirurgia refrattiva (Esperto di chirurgia refrattiva 1: YYF, Professore associato con 10 anni di esperienza come chirurgo refrattivo; Esperto di chirurgia refrattiva 2: GF, Professore associato con 5 anni di esperienza come chirurgo refrattivo) e un oculista frequentante (XJ, oculista frequentante con 1 anno di esperienza come chirurgo refrattivo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'area dei pazienti con strato di bolle opache negli interventi SMILE
Lasso di tempo: Giorno 0
|
L'area dei pazienti con strato di bolle opaco è stata osservata durante gli interventi SMILE.
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello di apprendimento profondo
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Prestazioni predittive del modello di deep learning sull'OBL negli interventi SMILE.
|
Giorno 0
|
|
Modello ResNet
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Prestazioni predittive del modello ResNet sull'OBL negli interventi SMILE.
|
Giorno 0
|
|
Modello Vgg19
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Prestazioni predittive del modello Vgg sull'OBL negli interventi SMILE.
|
Giorno 0
|
|
Modello U-net
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Prestazioni predittive del modello U-net sull'OBL negli interventi SMILE.
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .