- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06577012
Potencjalne czynniki ryzyka i konstrukcja modelu predykcyjnego OBL podczas SMILE
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Przewidywanie nieprzezroczystej warstwy pęcherzyków podczas operacji ekstrakcji soczewki małym nacięciem w oparciu o głębokie uczenie się
Aby zbadać przewidywanie OBL za pomocą modelu głębokiego uczenia się w chirurgii SMILE
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Model DL wykorzystano do przewidywania obszaru OBL podczas operacji SMILE poprzez identyfikację pełnych obrazów rogówki przed skanowaniem laserowym.
Opracowany model DL może pomóc chirurgom w przewidywaniu z wyprzedzeniem możliwego obszaru OBL u pacjentów, aby dostosować niektóre parametry chirurgiczne i ograniczyć powstawanie OBL, co może uniknąć negatywnego wpływu na działanie chirurgów i pooperacyjną poprawę wzroku pacjentów, co ma istotne znaczenie praktyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4678
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinik centrum okulistycznego drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu w Nanchang
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan, w którym równoważny sferyczny błąd refrakcji oka wynosi ≤ -0,50 D przy rozluźnionej akomodacji oka;
- Wiek ≥18 lat;
- Równoważnik sferyczny (SE) ≥ -10,0D;
- Skorygowana ostrość widzenia do dali (CDVA) ≥ 16/20;
- Stabilna krótkowzroczność przez co najmniej 2 lata;
- Nie nosić soczewek kontaktowych przez co najmniej 2 tygodnie
Kryteria wykluczenia:
- Obecność lub historia chorób oczu innych niż krótkowzroczność i astygmatyzm, takich jak stożek rogówki lub zewnętrzne uszkodzenie oka;
- Historia chirurgii oka;
- Obecność lub historia chorób ogólnoustrojowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oczy z operacjami SMILE
Oczy po operacjach SMILE wykonanych przez trzech chirurgów o różnym doświadczeniu.
|
Operacje ekstrakcji soczewicy za pomocą małych nacięć wykonywane przez dwóch ekspertów w dziedzinie chirurgii refrakcyjnej (Ekspert w dziedzinie chirurgii refrakcyjnej 1: YYF, profesor nadzwyczajny z 10-letnim doświadczeniem jako chirurg refrakcyjny; Ekspert w dziedzinie chirurgii refrakcyjnej 2: GF, profesor nadzwyczajny z 5-letnim doświadczeniem jako chirurg refrakcyjny) oraz okulista prowadzący (XJ, okulista prowadzący z rocznym doświadczeniem jako chirurg refrakcyjny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pacjentów z nieprzezroczystą warstwą pęcherzyków w operacjach SMILE
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Podczas operacji SMILE obserwowano obszar pacjentów z nieprzezroczystą warstwą pęcherzyków.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model głębokiego uczenia się
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Predykcyjna wydajność modelu głębokiego uczenia się na OBL w operacjach SMILE.
|
Dzień 0
|
|
Model ResNetu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Predykcyjna wydajność modelu ResNet na OBL w operacjach SMILE.
|
Dzień 0
|
|
Model Vgg19
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Predykcyjna wydajność modelu Vgg na OBL w operacjach SMILE.
|
Dzień 0
|
|
Model U-net
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Predykcyjna wydajność modelu U-net na OBL w operacjach SMILE.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .