- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06577012
Потенциальные факторы риска и построение прогнозной модели OBL во время SMILE
27 августа 2024 г. обновлено: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Прогнозирование непрозрачного пузырькового слоя во время операции по извлечению лентикулы с малым разрезом на основе глубокого обучения
Изучить прогнозирование OBL с помощью модели глубокого обучения в хирургии SMILE.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Модель DL использовалась для прогнозирования площади OBL во время операции SMILE путем идентификации полноэкранных изображений роговицы перед лазерным сканированием.
Разработанная модель DL может помочь хирургам заранее спрогнозировать возможную область OBL пациентов, чтобы скорректировать некоторые хирургические параметры и уменьшить образование OBL, что позволит избежать негативного влияния на работу хирургов и послеоперационное восстановление зрения пациентов, что важное практическое значение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4678
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты клиник офтальмологического центра второй дочерней больницы Наньчанского университета
Описание
Критерии включения:
- Состояние, при котором сферическая эквивалентная ошибка рефракции глаза составляет ≤ -0,50 Д при расслабленной аккомодации глаза;
- Возраст ≥18 лет;
- Сферический эквивалент (SE) ≥ -10,0D;
- Корригированная острота зрения вдаль (CDVA) ≥ 16/20;
- Стабильная близорукость не менее 2 лет;
- Никакого ношения контактных линз в течение как минимум 2 недель.
Критерии исключения:
- Наличие или история заболеваний глаз, кроме близорукости и астигматизма, таких как кератоконус или внешняя травма глаза;
- История глазной хирургии;
- Наличие или история системных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза с операциями SMILE
Операции на глазах с SMILE, выполненные тремя хирургами с разным опытом.
|
Операции по удалению лентикула с малым разрезом, выполняемые двумя экспертами по рефракционной хирургии (эксперт по рефракционной хирургии 1: YYF, доцент с 10-летним опытом работы в качестве рефракционного хирурга; эксперт по рефракционной хирургии 2: GF, доцент с 5-летним опытом работы в качестве рефракционного хирурга) и лечащий офтальмолог (XJ, лечащий офтальмолог с 1-летним опытом работы рефракционным хирургом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона пациентов с непрозрачным пузырьковым слоем в операциях SMILE
Временное ограничение: День 0
|
Во время операций SMILE наблюдались участки пациентов с непрозрачным пузырьковым слоем.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель глубокого обучения
Временное ограничение: День 0
|
Прогнозирующая эффективность модели глубокого обучения на OBL при операциях SMILE.
|
День 0
|
|
Модель Реснет
Временное ограничение: День 0
|
Прогнозирующая эффективность модели ResNet на OBL при операциях SMILE.
|
День 0
|
|
Модель Vgg19
Временное ограничение: День 0
|
Прогнозирующая эффективность модели Vgg на OBL при операциях SMILE.
|
День 0
|
|
Модель U-net
Временное ограничение: День 0
|
Прогнозирующая эффективность модели U-net на OBL при операциях SMILE.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .