- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06577012
Potensielle risikofaktorer og prediktiv modellkonstruksjon av OBL under SMILE
27. august 2024 oppdatert av: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Forutsi et ugjennomsiktig boblelag under linseekstraktionskirurgi med små snitt basert på dyp læring
For å utforske prediksjonen av OBL ved dyp læringsmodell i SMILE-kirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DL-modellen ble brukt til å forutsi OBL-området under SMILE-kirurgi ved å identifisere hornhinnen i full visning før laserskanning.
DL-modellen som er utviklet kan hjelpe kirurger med å forutsi det mulige OBL-området til pasienter på forhånd, for å justere noen kirurgiske parametere og redusere dannelsen av OBL, noe som kan unngå negative effekter på kirurgenes operasjon og pasientenes postoperative visuelle restitusjon, som har viktig praktisk betydning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4678
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra klinikker i oftalmologisk senter ved det andre tilknyttede sykehuset ved Nanchang University
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En tilstand der den sfæriske ekvivalente brytningsfeilen til et øye er ≤ -0,50 D når okulær akkommodasjon er avslappet;
- Alder ≥18 år;
- Sfærisk ekvivalent (SE) ≥ -10,0D;
- Korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ≥ 16/20;
- Stabil nærsynthet i minst 2 år;
- Ingen kontaktlinser brukt i minst 2 uker
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse eller historie med andre øyesykdommer enn nærsynthet og astigmatisme, slik som keratokonus eller ytre øyeskade;
- En historie med øyekirurgi;
- Tilstedeværelsen eller historien om systemiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Øyne med SMILE-operasjoner
Øyne med SMILE-operasjoner som ble utført av tre kirurger med ulik erfaring.
|
Små snitt linseekstraktionsoperasjoner utført av to eksperter på refraktiv kirurgi (ekspert 1: YYF, førsteamanuensis med 10 års erfaring som brytningskirurg; ekspert på brytningskirurgi 2: GF, førsteamanuensis med 5 års erfaring som brytningskirurg) og en Behandlende øyelege (XJ, Behandlende øyelege med 1 års erfaring som refraktiv kirurg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Området til pasienter med ugjennomsiktig boblelag i SMILE-operasjonene
Tidsramme: Dag 0
|
Området til pasienter med ugjennomsiktig boblelag ble observert under SMILE-operasjonene.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyplæringsmodell
Tidsramme: Dag 0
|
Prediktiv ytelse av dyp læringsmodell på OBL i SMILE-operasjoner.
|
Dag 0
|
|
ResNet-modell
Tidsramme: Dag 0
|
Prediktiv ytelse av ResNet-modellen på OBL i SMILE-operasjoner.
|
Dag 0
|
|
Vgg19 modell
Tidsramme: Dag 0
|
Prediktiv ytelse av Vgg-modellen på OBL i SMILE-operasjoner.
|
Dag 0
|
|
U-nett modell
Tidsramme: Dag 0
|
Prediktiv ytelse av U-nettmodell på OBL i SMILE-operasjoner.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .