Potenciais fatores de risco e construção de modelo preditivo de OBL durante o SMILE
27 de agosto de 2024 atualizado por: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Previsão de uma camada de bolha opaca durante cirurgia de extração de lentículas com pequenas incisões com base no aprendizado profundo
Explorar a previsão de OBL por modelo de aprendizagem profunda na cirurgia SMILE
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O modelo DL foi utilizado para prever a área OBL durante a cirurgia SMILE, identificando as imagens de visão completa da córnea antes do exame a laser.
O modelo DL desenvolvido pode auxiliar os cirurgiões a prever antecipadamente a possível área de OBL dos pacientes, de modo a ajustar alguns parâmetros cirúrgicos e reduzir a formação de OBL, o que pode evitar efeitos negativos na operação dos cirurgiões e na recuperação visual pós-operatória dos pacientes, o que tem significado prático importante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4678
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de clínicas do centro oftalmológico do segundo Hospital Afiliado da Universidade de Nanchang
Descrição
Critérios de inclusão:
- Condição em que o erro de refração equivalente esférico de um olho é ≤ -0,50 D quando a acomodação ocular está relaxada;
- Idade ≥18 anos;
- Equivalente esférico (SE) ≥ -10,0D;
- Acuidade visual corrigida para longe (CDVA) ≥ 16/20;
- Miopia estável há pelo menos 2 anos;
- Não usar lentes de contato por pelo menos 2 semanas
Critérios de exclusão:
- A presença ou história de doenças oculares que não sejam miopia e astigmatismo, como ceratocone ou lesão ocular externa;
- Uma história de cirurgia ocular;
- A presença ou história de doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Olhos com cirurgias SMILE
Olhos com cirurgias SMILE realizadas por três cirurgiões com diferentes experiências.
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Cirurgias de extração de lentículas com pequenas incisões realizadas por dois especialistas em cirurgia refrativa (especialista em cirurgia refrativa 1: YYF, professor associado com 10 anos de experiência como cirurgião refrativo; especialista em cirurgia refrativa 2: GF, professor associado com 5 anos de experiência como cirurgião refrativo) e um oftalmologista assistente (XJ, oftalmologista assistente com 1 ano de experiência como cirurgião refrativo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A área dos pacientes com camada de bolha opaca nas cirurgias SMILE
Prazo: Dia 0
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As áreas dos pacientes com camada de bolha opaca foram observadas durante as cirurgias SMILE.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo de aprendizagem profunda
Prazo: Dia 0
|
Desempenho preditivo do modelo de aprendizagem profunda no OBL em cirurgias SMILE.
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Dia 0
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Modelo ResNet
Prazo: Dia 0
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Desempenho preditivo do modelo ResNet no OBL em cirurgias SMILE.
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Dia 0
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Modelo Vgg19
Prazo: Dia 0
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Desempenho preditivo do modelo Vgg no OBL em cirurgias SMILE.
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Dia 0
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Modelo U-net
Prazo: Dia 0
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Desempenho preditivo do modelo U-net no OBL em cirurgias SMILE.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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