- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06577012
Potentielle risikofaktorer og prædiktiv modelkonstruktion af OBL under SMILE
27. august 2024 opdateret af: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Forudsigelse af et uigennemsigtigt boblelag under linseekstraktionskirurgi med lille snit baseret på dyb læring
At udforske forudsigelsen af OBL ved dyb læringsmodel i SMILE-kirurgi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DL-modellen blev brugt til at forudsige OBL-området under SMILE-kirurgi ved at identificere hornhindens fuld-view-billeder før laserscanning.
Den udviklede DL-model kan hjælpe kirurger med at forudsige patienters mulige OBL-område på forhånd, for at justere nogle kirurgiske parametre og reducere dannelsen af OBL, hvilket kan undgå negative effekter på kirurgers operation og patienters postoperative synsrestitution, hvilket har vigtig praktisk betydning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4678
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra klinikker i oftalmologisk center på det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En tilstand, hvor den sfæriske ækvivalente brydningsfejl i et øje er ≤ -0,50 D, når okulær akkommodation er afslappet;
- Alder ≥18 år;
- Sfærisk ækvivalent (SE) ≥ -10,0D;
- Korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) ≥ 16/20;
- Stabil nærsynethed i mindst 2 år;
- Ingen kontaktlinser i brug i mindst 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen eller historien om andre øjensygdomme end nærsynethed og astigmatisme, såsom keratoconus eller ekstern øjenskade;
- En historie med øjenkirurgi;
- Tilstedeværelsen eller historien om systemiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øjne med SMILE operationer
Øjne med SMILE operationer som blev udført af tre kirurger med forskellige erfaringer.
|
Små snit-linseekstraktionsoperationer udført af to eksperter i refraktiv kirurgi (refraktiv kirurgi ekspert 1: YYF, lektor med 10 års erfaring som refraktiv kirurg; refraktiv kirurgi ekspert 2: GF, lektor med 5 års erfaring som refraktiv kirurg) og en behandlende øjenlæge (XJ, behandlende øjenlæge med 1 års erfaring som refraktiv kirurg).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Området for patienter med uigennemsigtigt boblelag i SMILE-operationerne
Tidsramme: Dag 0
|
Området for patienter med uigennemsigtigt boblelag blev observeret under SMILE-operationerne.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deep learning model
Tidsramme: Dag 0
|
Forudsigende præstation af dyb læringsmodel på OBL i SMILE operationer.
|
Dag 0
|
|
ResNet model
Tidsramme: Dag 0
|
Prædiktiv ydeevne af ResNet-modellen på OBL i SMILE-operationer.
|
Dag 0
|
|
Vgg19 model
Tidsramme: Dag 0
|
Forudsigende ydeevne af Vgg-modellen på OBL i SMILE-operationer.
|
Dag 0
|
|
U-net model
Tidsramme: Dag 0
|
Forudsigende ydeevne af U-net model på OBL i SMILE operationer.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2024
Først opslået (Faktiske)
29. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .