- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06577012
OBL:n mahdolliset riskitekijät ja ennakoiva mallin rakentaminen SMILE:n aikana
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Läpinäkymättömän kuplakerroksen ennustaminen pienen viillon linssipoistoleikkauksen aikana syväoppimisen perusteella
Tutkia OBL:n ennustamista syväoppimismallilla SMILE-kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DL-mallia käytettiin ennustamaan OBL-alue SMILE-leikkauksen aikana tunnistamalla sarveiskalvon koko näkymä ennen laserskannausta.
Kehitetty DL-malli voi auttaa kirurgeja ennustamaan potilaiden mahdollista OBL-aluetta etukäteen, jotta voidaan säätää joitain kirurgisia parametreja ja vähentää OBL:n muodostumista, mikä voi välttää negatiiviset vaikutukset kirurgien toimintaan ja potilaiden näön toipumiseen leikkauksen jälkeen. tärkeä käytännön merkitys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4678
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Nanchangin yliopiston toisen sidossairaalan silmäkeskuksen klinikoilta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tila, jossa silmän pallomainen taitevirhe on ≤ -0,50 D, kun silmän akkomodaatio on rento;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Palloekvivalentti (SE) ≥ -10,0D;
- Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) ≥ 16/20;
- Vakaa likinäköisyys vähintään 2 vuotta;
- Älä käytä piilolinssejä vähintään 2 viikkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden silmäsairauksien kuin likinäköisyys ja astigmatismi, kuten keratokonus tai ulkoinen silmävaurio, esiintyminen tai historia;
- Silmäleikkauksen historia;
- Systeemisten sairauksien esiintyminen tai historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmät SMILE-leikkauksilla
Silmät SMILE-leikkauksilla, jotka suoritti kolme eri kokemusta omaavaa kirurgia.
|
Kahden taittokirurgian asiantuntijan tekemät pieniviilloiset linssipoistoleikkaukset (Taittokirurgian asiantuntija 1: YYF, apulaisprofessori, jolla on 10 vuoden kokemus taittokirurgista; Taittokirurgian asiantuntija 2: GF, apulaisprofessori, jolla on 5 vuoden kokemus taittokirurgina) ja hoitava silmälääkäri (XJ, Attending oftalmologi, jolla on 1 vuoden kokemus taittokirurgista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMILE-leikkausten potilaiden alue, jolla on läpinäkymätön kuplakerros
Aikaikkuna: Päivä 0
|
SMILE-leikkausten aikana tarkkailtiin potilaiden pinta-alaa, jossa oli läpinäkymätön kuplakerros.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän oppimisen malli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Syväoppimismallin ennakoiva suorituskyky OBL:ssä SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
|
ResNet malli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ResNet-mallin ennakoiva suorituskyky OBL:ssä SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
|
Vgg19 malli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vgg-mallin ennakoiva suorituskyky OBL:ssä SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
|
U-net malli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
U-net-mallin ennakoiva suorituskyky OBL:ssä SMILE-leikkauksissa.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .