- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06577012
Potenciální rizikové faktory a prediktivní konstrukce modelu OBL během SMILE
27. srpna 2024 aktualizováno: Yifeng Yu, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Předvídání neprůhledné bublinkové vrstvy během operace extrakce čočky malým řezem na základě hlubokého učení
Prozkoumat predikci OBL pomocí modelu hlubokého učení v chirurgii SMILE
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Model DL byl použit k predikci oblasti OBL během operace SMILE pomocí identifikace celoplošných snímků rohovky před laserovým skenováním.
Vyvinutý DL model může chirurgům pomoci předvídat možnou oblast OBL u pacientů předem, aby se upravily některé chirurgické parametry a snížila se tvorba OBL, což může zabránit negativním účinkům na operaci chirurgů a pooperační zrakové zotavení pacientů, což má důležitý praktický význam.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4678
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z klinik v očním centru druhé přidružené nemocnice univerzity Nanchang
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Stav, při kterém je sférická ekvivalentní refrakční chyba oka ≤ -0,50 D, když je oční akomodace uvolněna;
- Věk ≥18 let;
- Sférický ekvivalent (SE) ≥ -10,0D;
- Korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA) ≥ 16/20;
- Stabilní krátkozrakost po dobu nejméně 2 let;
- Nenoste kontaktní čočky alespoň 2 týdny
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nebo anamnéza očních stavů jiných než krátkozrakost a astigmatismus, jako je keratokonus nebo vnější poranění oka;
- Historie oční chirurgie;
- Přítomnost nebo historie systémových onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oči s SMILE operacemi
Oči s SMILE operacemi, které provedli tři chirurgové s různými zkušenostmi.
|
Operace extrakce čočky malým řezem prováděné dvěma odborníky na refrakční chirurgii (odborník na refrakční chirurgii 1: YYF, docent s 10letou praxí jako refrakční chirurg; expert na refrakční chirurgii 2: GF, docent s 5letou praxí jako refrakční chirurg) a Ošetřující oftalmolog (XJ, Ošetřující oftalmolog s 1 rokem praxe jako refrakční chirurg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pacientů s neprůhlednou bublinkovou vrstvou v ordinacích SMILE
Časové okno: Den 0
|
Oblast pacientů s neprůhlednou bublinkovou vrstvou byla sledována při operacích SMILE.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model hlubokého učení
Časové okno: Den 0
|
Prediktivní výkon modelu hlubokého učení na OBL v ordinacích SMILE.
|
Den 0
|
|
Model ResNet
Časové okno: Den 0
|
Prediktivní výkon modelu ResNet na OBL v ordinacích SMILE.
|
Den 0
|
|
Model Vgg19
Časové okno: Den 0
|
Prediktivní výkon modelu Vgg na OBL v ordinacích SMILE.
|
Den 0
|
|
Model U-net
Časové okno: Den 0
|
Prediktivní výkon modelu U-net na OBL v ordinacích SMILE.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .