急性感染症から回復した後の SARS-CoV-2 残存残存率の横断面評価

• 包含基準:

回復したボランティア (RV): 急性 SARS-CoV-2 感染症から回復した 6 人の健康な人々。

包含基準:

• 参加者は18歳以上
• インフォームドコンセントを提供する能力
• プロトコル 000089 のフェーズ B への参加を完了

• 000089 PASC症状のない軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の包含基準を満たした：

  • SARS-CoV-2 に感染する前の一般的な健康状態と身体機能の安定した状態を記録する、認可を受けた独立開業医の文書。 これには、医療記録、通信レター、または研究担当者との電話で収集した情報が含まれる場合があります。
  • SARS/CoV2感染後に以前の健康状態に回復したという自己申告の病気の物語。
  • SARS-CoV-2 感染時の活動性 COVID 感染を確認するための、新型コロナウイルス PCR、NAA、またはその他の EUA 承認検査陽性の検査室文書。 フェーズA中に自宅検査で陽性反応が出た参加者は、抗SARSヌクレオカプシド抗体検査で陽性反応を出すことが求められる。

  • WHO の臨床進行スケール 2 ～ 6 に適合:

    2: 歩行可能。症状のある、独立した

    3: 歩行可能。症状があり、支援が必要です

    ４：入院中。酸素療法なし

    5：入院中。マスクまたは鼻孔による酸素吸入

    6：入院中。非侵襲的換気または高流量酸素による酸素

  • 機能的基準：SF-36v2を使用して決定された実質的な症状の重症度なし：身体機能サブスケール>=85、役割身体サブスケールで>=85、および社会機能サブスケールで>=85のスコア。
• 000089事件裁定委員会により健全な比較者であると判断された

COVID-19 参加者の急性期後の神経学的後遺症 (Neuro-PASC):

急性SARS-CoV-2感染後に神経系の訴えが続いている6人。

包含基準:

• 参加者は18歳以上
• インフォームドコンセントを提供する能力
• プロトコル 000089 のフェーズ B への参加を完了

• 000089 PASC症状のない軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の包含基準を満たした：

  • SARS-CoV-2 に感染する前の一般的な健康状態と身体機能の安定した状態を記録する、認可を受けた独立開業医の文書。 これには、医療記録、通信レター、または研究担当者との電話で収集した情報が含まれる場合があります。
  • SARS-CoV-2感染から回復した後に持続的なPASC症状が発症したという自己申告による病気の物語。 これらの症状には、疲労、認知障害、起立不耐症、すっきりしない睡眠、神経因性疼痛、気分の変化、運動後の倦怠感などが含まれます。
  • SARS-CoV-2 感染時の活動性 COVID 感染を確認するための、新型コロナウイルス PCR、NAA、またはその他の EUA 承認検査陽性の検査室文書。 フェーズA中に自宅検査で陽性反応が出た参加者は、抗SARSヌクレオカプシド抗体検査で陽性反応を出すことが求められる。

  • WHO の臨床進行スケール 2 ～ 6 に適合:

    2: 歩行可能。症状のある、独立した

    3: 歩行可能。症状があり、支援が必要です

    ４：入院中。酸素療法なし

    5：入院中。マスクまたは鼻孔による酸素吸入

    6：入院中。非侵襲的換気または高流量酸素による酸素

  • 機能的基準：SF-36v2を使用して決定された実質的な症状の重症度：身体機能サブスケール<= 70、または役割身体サブスケールで<=50、または社会機能サブスケールで<=75のスコア。
• 000089事件裁定委員会により、新型コロナウイルス感染症の急性期後遺症があると判断された

• PASC の主な訴えは次のような神経学的なものです。

  • 神経障害的感覚
  • 認知的訴え
  • 姿勢（起立性）に関する訴え
  • モーターの苦情

除外基準:

• 現在の自殺願望
• 妊娠中、授乳中、または産後1年以内の女性。
• 現在または以前の悪性腫瘍。 外科的切除のみで完全に治癒した悪性腫瘍の病歴（例: 化学療法、放射線療法、免疫療法は許可されません。
• 現在の全身性免疫疾患（例： 1 型糖尿病、関節リウマチ）。 局所免疫疾患（例： アトピー性皮膚炎、安定した自己免疫性甲状腺疾患）およびアレルギー性疾患は許可されます。
• 現在または以前の長期免疫抑制療法。 ステロイドの全身使用は、たとえ短期間であっても、登録前 1 か月以内に使用されてはなりません。
• 抗凝固薬または抗血小板薬の長期使用。
• 臨床プロトコルへの積極的な参加（例: 抗炎症薬介入研究）には、現在の研究の結果に影響を与える可能性のある介入が含まれます。
• 研究データやサンプルが他の研究者と広く共有されることを許可したくない。
• 研究研究者の直接の監督下にあるNIHの職員。
• 症状の重篤度により、ボランティアが入院患者の長期評価のためにNIHに行くことが不可能になる
• 離脱関連合併症のリスクが高い薬剤の使用（例： 長時間作用性アヘン剤またはベンゾジアゼピン）。
• プロトコル 17-I-0122: NIAID Centralized Sequencing Protocol に共同登録することを望まない。