급성 감염에서 회복된 후 SARS-CoV-2 잔존물의 지속성에 대한 단면적 평가

• 포함 기준:

회복된 자원봉사자(RV): 급성 SARS-CoV-2 감염에서 회복된 건강한 사람 6명.

포함 기준:

• 18세 이상 참가자
• 사전 동의를 제공하는 능력
• 프로토콜 000089의 B단계 참여 완료

• PASC 증상이 없는 경증~중등도 코로나19에 대한 000089 포함 기준 충족:

  • SARS-CoV-2에 감염되기 전 일반 건강 및 신체 기능의 안정적인 상태에 대한 면허를 소지한 독립 의료인의 문서입니다. 여기에는 의료 기록, 서신 또는 연구 담당자와의 전화 통화에서 수집된 정보가 포함될 수 있습니다.
  • SARS/CoV2 감염 후 이전 건강 회복에 대한 자가 보고 질병 설명입니다.
  • SARS-CoV-2 감염 당시 활성 코로나 감염을 확인하기 위한 양성 코로나19 PCR, NAA 또는 기타 EUA 승인 테스트에 대한 실험실 문서. A단계 동안 가정 검사에서 양성 반응을 보인 참가자는 항SARS 뉴클레오캡시드 항체 검사에서 양성 반응을 보여야 합니다.

  • WHO 임상 진행 척도 2 - 6 충족:

    2: 보행 가능; 증상이 있는, 독립적인

    3: 보행 가능; 증상이 있는 경우, 도움이 필요함

    4: 입원; 산소요법 없음

    5: 입원; 마스크나 코 부분을 통한 산소 공급

    6: 입원; 비침습적 환기 또는 고유량 산소에 의한 산소

  • 기능적 기준: SF-36v2를 사용하여 결정된 실질적인 증상 심각도는 없습니다: 신체 기능 하위 척도 >=85, 역할 신체 하위 척도 >=85, 사회적 기능 하위 척도 >=85.
• 000089사건심판위원회에서 건전한 비교인으로 판정

COVID-19 참가자의 신경학적 급성 후유증(Neuro-PASC):

급성 SARS-CoV-2 감염 후 지속적인 신경학적 증상이 있는 6명.

포함 기준:

• 18세 이상 참가자
• 사전 동의를 제공하는 능력
• 프로토콜 000089의 B단계 참여 완료

• PASC 증상이 없는 경증~중등도 코로나19에 대한 000089 포함 기준 충족:

  • SARS-CoV-2에 감염되기 전 일반 건강 및 신체 기능의 안정적인 상태에 대한 면허를 소지한 독립 의료인의 문서입니다. 여기에는 의료 기록, 서신 또는 연구 담당자와의 전화 통화에서 수집된 정보가 포함될 수 있습니다.
  • SARS-CoV-2 감염에서 회복된 후 지속적인 PASC 증상 발생에 대한 자가 보고 질병 서술입니다. 여기에는 피로, 인지 장애, 기립 불내증, 상쾌하지 못한 수면, 신경병성 통증, 기분 변화, 운동 후 불쾌감 등의 증상이 포함됩니다.
  • SARS-CoV-2 감염 당시 활성 코로나 감염을 확인하기 위한 양성 코로나19 PCR, NAA 또는 기타 EUA 승인 테스트에 대한 실험실 문서. A단계 동안 가정 검사에서 양성 반응을 보인 참가자는 항SARS 뉴클레오캡시드 항체 검사에서 양성 반응을 보여야 합니다.

  • WHO 임상 진행 척도 2 - 6 충족:

    2: 보행 가능; 증상이 있는, 독립적인

    3: 보행 가능; 증상이 있는 경우, 도움이 필요함

    4: 입원; 산소요법 없음

    5: 입원; 마스크나 코 부분을 통한 산소 공급

    6: 입원; 비침습적 환기 또는 고유량 산소에 의한 산소

  • 기능적 기준: SF-36v2를 사용하여 결정된 실질적인 증상 중증도: 신체 기능 하위 척도 <= 70, 역할 신체 하위 척도에서 <=50, 사회적 기능 하위 척도에서 <=75 점수.
• 000089 사례심사위원회에서 코로나19 급성 후유증이 있는 것으로 결정

• 주요 PASC 증상은 다음을 포함한 신경학적 증상입니다.

  • 신경병증적 감각
  • 인지 불만
  • 자세(기립) 불만
  • 모터 불만

제외 기준:

• 현재 자살 생각
• 임신, 수유 중이거나 산후 1년 이내인 여성.
• 현재 또는 이전 악성 종양. 수술적 절제만으로 완전히 해결된 악성 종양의 병력(예: 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법은 허용되지 않습니다.
• 현재의 전신 면역학적 장애(예: 제1형 당뇨병, 류마티스 관절염). 국소 면역 장애(예: 아토피성 피부염, 안정형 자가면역 갑상선 질환), 알레르기 질환은 허용됩니다.
• 현재 또는 이전의 장기 면역 억제 요법. 단기간이라도 등록 전 한 달 이내에 전신 스테로이드를 사용하지 않아야 합니다.
• 항응고제나 항혈소판제를 장기간 사용하는 경우.
• 임상 프로토콜에 적극적으로 참여(예: 항염증제 중재 연구)에는 현재 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 중재가 포함됩니다.
• 연구 데이터와 샘플이 다른 연구자들과 광범위하게 공유되는 것을 허용하지 않습니다.
• 연구 조사자의 직접적인 감독을 받는 NIH 직원.
• 자원봉사자가 연장된 입원환자 평가를 위해 NIH로 여행하는 것을 불가능하게 만드는 증상의 심각도
• 금단 관련 합병증의 위험이 높은 약물 사용(예: 지속성 아편제 또는 벤조디아제핀).
• 프로토콜 17-I-0122: NIAID 중앙 시퀀싱 프로토콜에 공동 등록을 꺼리는 경우.