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美容外科におけるBDDのAIスクリーニング: 安全性と成果を向上 (AI)

2024年8月30日 更新者:Bukret Plastic Surgery

美容外科における身体醜形障害の人工知能スクリーニング: 患者の安全性と成果の向上

この観察研究の目的は、美容整形手術を希望する患者における身体醜形障害 (BDD) の AI を利用したスクリーニング ツールの有効性を評価することです。 この研究は、AI システムが BDD のリスクのある患者を効果的に特定できるかどうかを判断し、早期の心理的介入が外科的意思決定と結果に及ぼす影響を評価できるかどうかを判断することを目的としています。 参加者は、身体醜形障害アンケート (BDDQ) を含む包括的な AI ベースのリスク評価を完了します。 この研究では、美容整形におけるBDDの有病率と影響をより深く理解するために、BDD、年齢、ストレスレベル、性別の間の相関関係を追跡します。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究は、待機的美容整形手術を希望する患者における身体醜形障害 (BDD) の AI を活用したスクリーニング ツールを評価します。 この研究は、BDD のリスクのある個人を特定し、タイムリーな心理的介入を促進し、手術結果を改善する際の AI システムの有効性を評価することを目的としています。

研究の概要:

研究対象集団と対象基準:個人診療所で選択的美容整形手術を希望する18歳以上の患者が含まれる。 すべての参加者は、AI システムに統合された身体醜形障害アンケート (BDDQ) を含む、包括的な AI ベースのリスク評価を完了します。

AI ベースのリスク評価: AI システムは、BDDQ からのデータと人口統計的および心理的要因を利用して、BDD のリスク スコアを生成します。 このリスクスコアは、臨床上の意思決定プロセス、特に手術の適格性と心理的介入の必要性を決定する際に情報を提供します。

データの収集と管理: データは、参加者が必要なアンケートに回答する安全なオンライン プラットフォームを通じて収集されます。 AI システムはデータを分析して、個別のリスク プロファイルを生成します。 この調査では、データの信頼性と正確性を確保するために、自動化されたデータ検証チェックやソースデータ検証を含む厳格な品質保証プロセスが実装されています。

統計分析: この研究では相関分析を利用して、BDD、年齢、性別、ストレスレベルの関係を調査しています。 カイ二乗検定は、人口統計グループ間の差異の統計的有意性を評価するために使用されます。 分析計画には、代入技術による欠損データの処理と、結果の堅牢性を検証するための感度分析の実施が含まれます。

結果の測定: 主な結果には、研究対象集団における BDD の有病率、および BDD と主要な人口統計的要因との相関関係が含まれます。 副次的成果は、外科的意思決定の強化と患者満足度の向上における AI システムの有効性に焦点を当てています。

倫理的考慮事項: この研究は、すべての参加者からインフォームド・コンセントを取得すること、プライバシーを保護するためにデータを匿名化することなど、倫理ガイドラインに準拠しています。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施され、スクリーニングの非侵襲的性質により治験審査委員会の承認は不要とみなされた。

研究の限界:この研究は、手術を行った患者数が比較的少ないなど、所見の一般化に影響を与える可能性がある潜在的な限界を認めている。 多様な集団や臨床現場における AI システムの有効性を調査するには、さらなる研究が推奨されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3722

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、アルゼンチンのブエノスアイレスにある個人診療所で選択的な美容整形手術を希望している18歳以上の個人が含まれています。 すべての参加者は、術前評価の一環として、AI ベースの身体醜形障害 (BDD) スクリーニングアンケートに回答する必要があります。 この研究は、BDD の有病率と、この集団内のさまざまな危険因子との相関を評価することを目的としています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • AI ベースの身体醜形障害アンケート (BDDQ) の完了

除外基準:

  • 18歳未満の個人
  • BDDQ が不完全または完了を拒否した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AIスクリーニングを受けた美容整形患者
このコホートは、待機的美容整形手術を受けている 18 歳以上の患者で構成されます。 このグループの参加者は全員、AI を活用した身体醜形障害 (BDD) スクリーニングを受けています。これには、身体醜形障害アンケート (BDDQ) への回答と追加の心理評価が含まれます。 AI システムは BDD のリスク評価を提供し、手術の意思決定プロセスを導き、手術を進める前に心理的介入が必要な可能性のある患者を特定します。
AI を利用した身体醜形障害スクリーニング手順では、待機的美容整形手術を受ける前に、AI ツールを使用して患者の身体醜形障害 (BDD) を評価します。 このスクリーニングでは、身体醜形障害アンケート (BDDQ) と追加の心理評価が統合されています。 AI システムは収集されたデータを処理してリスク スコアを生成し、外科医が情報に基づいて心理的評価や介入の必要性を判断し、患者の手術適性を判断できるように導きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
美容整形手術患者における身体醜形障害(BDD)の有病率
時間枠:術後1~43か月(2021年1月~2024年8月)
この結果測定では、AI を活用したスクリーニング ツールを通じて特定された、美容整形手術を受ける患者の BDD の有病率を評価します。
術後1~43か月(2021年1月~2024年8月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDD スクリーニング陽性と危険因子の相関関係
時間枠:術後1~43か月(2021年1月~2024年8月)
この測定では、身体醜形障害 (BDD) スクリーニングの陽性結果と、人口統計学的要因 (年齢、性別)、心理的ストレス レベル、精神科の既往歴などのさまざまな危険因子との相関関係を評価します。 目標は、美容外科における患者の選択と管理をより適切に行うためのパターンを特定することです。
術後1~43か月(2021年1月~2024年8月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Williams E Bukret, MD, EMBA、Bukret Plastic Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月2日

一次修了 (実際)

2024年8月23日

研究の完了 (実際)

2024年8月23日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月30日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ(IPD)は、匿名化された後に共有されます。 データは、主任研究者であるウィリアムズ・エリック・ブクレ博士の承認を条件として、合理的な要求に応じて他の研究者に提供されます。 データは安全なデータ共有プラットフォームを通じて共有されます。

IPD 共有時間枠

IPD およびサポート情報は、研究結果の公開から 6 か月後から利用可能になり、1 年間は利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

IPD および裏付け情報は、方法論的に適切な提案を提供する研究者に提供されます。提案は主任研究者の Williams Erik Bukret 博士の承認が必要です。 アクセスは学術研究の目的で許可され、データは要求に応じて安全なデータ共有プラットフォームを通じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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