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KI-Screening auf BDD in der ästhetischen Chirurgie: Verbesserung der Sicherheit und Ergebnisse (AI)

30. August 2024 aktualisiert von: Bukret Plastic Surgery

Künstliche Intelligenz-Screening auf körperdysmorphe Störungen in der ästhetischen Chirurgie: Verbesserung der Patientensicherheit und der Ergebnisse

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit eines KI-gestützten Screening-Tools für körperdysmorphe Störungen (BDD) bei Patienten zu bewerten, die sich einer ästhetischen Operation unterziehen möchten. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das KI-System Patienten mit BDD-Risiko effektiv identifizieren und die Auswirkungen früher psychologischer Interventionen auf chirurgische Entscheidungen und Ergebnisse bewerten kann. Die Teilnehmer absolvieren eine umfassende KI-basierte Risikobewertung, die den Fragebogen zu körperdysmorphen Störungen (BDDQ) umfasst. Die Studie wird die Korrelation zwischen BDD, Alter, Stressniveau und Geschlecht verfolgen, um die Prävalenz und Auswirkungen von BDD in der Schönheitschirurgie besser zu verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie evaluiert ein KI-gestütztes Screening-Tool für körperdysmorphe Störungen (BDD) bei Patienten, die sich eine elektive ästhetische Operation wünschen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des KI-Systems bei der Identifizierung von BDD-gefährdeten Personen, der Erleichterung rechtzeitiger psychologischer Interventionen und der Verbesserung chirurgischer Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht:

Studienpopulation und Einschlusskriterien: Eingeschlossen sind Patienten ab 18 Jahren, die sich eine elektive Schönheitsoperation in einer Einzelpraxis wünschen. Alle Teilnehmer absolvieren eine umfassende KI-basierte Risikobewertung, die den im KI-System integrierten Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) umfasst.

KI-basierte Risikobewertung: Das KI-System nutzt Daten aus dem BDDQ sowie demografische und psychologische Faktoren, um eine Risikobewertung für BDD zu erstellen. Dieser Risiko-Score beeinflusst den klinischen Entscheidungsprozess, insbesondere bei der Feststellung der Eignung für eine Operation und der Notwendigkeit einer psychologischen Intervention.

Datenerfassung und -verwaltung: Die Daten werden über eine sichere Online-Plattform erfasst, auf der die Teilnehmer die erforderlichen Fragebögen ausfüllen. Das KI-System analysiert die Daten, um individuelle Risikoprofile zu erstellen. Die Studie implementiert strenge Qualitätssicherungsprozesse, einschließlich automatisierter Datenvalidierungsprüfungen und Quelldatenüberprüfung, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten sicherzustellen.

Statistische Analyse: Die Studie verwendet eine Korrelationsanalyse, um die Beziehungen zwischen BDD, Alter, Geschlecht und Stressniveau zu untersuchen. Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die statistische Signifikanz von Unterschieden zwischen demografischen Gruppen zu bewerten. Der Analyseplan umfasst den Umgang mit fehlenden Daten durch Imputationstechniken und die Durchführung von Sensitivitätsanalysen zur Validierung der Robustheit der Ergebnisse.

Ergebnismaße: Zu den primären Ergebnissen gehören die Prävalenz von BDD in der Studienpopulation und die Korrelationen zwischen BDD und wichtigen demografischen Faktoren. Sekundäre Ergebnisse konzentrieren sich auf die Wirksamkeit des KI-Systems bei der Verbesserung der chirurgischen Entscheidungsfindung und der Verbesserung der Patientenzufriedenheit.

Ethische Überlegungen: Die Studie hält sich an ethische Richtlinien, einschließlich der Einholung der Einwilligung aller Teilnehmer und der Anonymisierung von Daten zum Schutz der Privatsphäre. Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und eine Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses wurde aufgrund des nicht-invasiven Charakters des Screenings als unnötig erachtet.

Einschränkungen der Studie: Die Studie erkennt mögliche Einschränkungen an, einschließlich der relativ geringen Anzahl von Patienten, die sich einer Operation unterzogen, was die Generalisierbarkeit der Ergebnisse beeinträchtigen könnte. Weitere Untersuchungen werden empfohlen, um die Wirksamkeit des KI-Systems in verschiedenen Bevölkerungsgruppen und klinischen Umgebungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3722

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, 1107
        • Bukret Plastic Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Personen ab 18 Jahren, die sich in einer Privatpraxis in Buenos Aires, Argentinien, einer elektiven Schönheitsoperation unterziehen möchten. Alle Teilnehmer müssen im Rahmen der präoperativen Beurteilung einen KI-basierten Fragebogen zum Screening auf körperdysmorphe Störungen (BDD) ausfüllen. Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von BDD und ihre Korrelation mit verschiedenen Risikofaktoren innerhalb dieser Population zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Ausfüllen des KI-basierten Fragebogens zu körperdysmorphen Störungen (BDDQ)

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Unvollständig oder Weigerung, den BDDQ auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KI-untersuchte Patienten für kosmetische Chirurgie
Diese Kohorte besteht aus Patienten ab 18 Jahren, die sich einer elektiven Schönheitsoperation unterziehen. Alle Teilnehmer dieser Gruppe haben sich einem KI-gestützten Screening auf körperdysmorphe Störungen (BDD) unterzogen, das das Ausfüllen des Fragebogens zu körperdysmorphen Störungen (BDDQ) und zusätzliche psychologische Untersuchungen umfasst. Das KI-System bietet eine Risikobewertung für BDD, leitet den chirurgischen Entscheidungsprozess und identifiziert Patienten, die möglicherweise eine psychologische Intervention benötigen, bevor sie mit der Operation fortfahren.
Das KI-gestützte Screening-Verfahren für körperdysmorphe Störungen umfasst die Verwendung eines KI-Tools zur Beurteilung von Patienten auf körperdysmorphe Störungen (BDD), bevor sie sich einer elektiven Schönheitsoperation unterziehen. Das Screening integriert den Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) mit zusätzlichen psychologischen Beurteilungen. Das KI-System verarbeitet die gesammelten Daten, um einen Risikoscore zu erstellen, der Chirurgen dabei unterstützt, fundierte Entscheidungen über die Notwendigkeit einer psychologischen Untersuchung oder Intervention zu treffen und die Eignung von Patienten für eine Operation zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der körperdysmorphen Störung (BDD) bei Patienten mit kosmetischer Chirurgie
Zeitfenster: 1 bis 43 Monate nach der Operation (Januar 2021 bis August 2024)
Dieses Ergebnismaß bewertet die Prävalenz von BDD bei Patienten, die sich einer Schönheitsoperation unterziehen, wie durch das KI-gestützte Screening-Tool ermittelt.
1 bis 43 Monate nach der Operation (Januar 2021 bis August 2024)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen positivem BDD-Screening und Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 bis 43 Monate nach der Operation (Januar 2021 bis August 2024)
Diese Messung bewertet die Korrelation zwischen einem positiven Ergebnis des Screenings auf körperdysmorphe Störungen (BDD) und verschiedenen Risikofaktoren, einschließlich demografischer Faktoren (Alter, Geschlecht), psychischem Stress und früherer psychiatrischer Vorgeschichte. Ziel ist es, Muster zu identifizieren, die zu einer besseren Patientenauswahl und -behandlung in der Schönheitschirurgie führen könnten.
1 bis 43 Monate nach der Operation (Januar 2021 bis August 2024)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach der Anonymisierung weitergegeben. Die Daten werden anderen Forschern auf begründete Anfrage und vorbehaltlich der Genehmigung durch den Hauptforscher, Dr. Williams Erik Bukret, zur Verfügung gestellt. Die Daten werden über eine sichere Datenaustauschplattform weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen sind ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar und bleiben ein Jahr lang verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD und unterstützende Informationen stehen Forschern zur Verfügung, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, der vom Hauptforscher, Dr. Williams Erik Bukret, genehmigt werden muss. Der Zugang wird zum Zweck der akademischen Forschung gewährt und die Daten werden auf Anfrage über eine sichere Datenaustauschplattform weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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