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Detección de IA para BDD en cirugía estética: mejora de la seguridad y los resultados (AI)

30 de agosto de 2024 actualizado por: Bukret Plastic Surgery

Detección de inteligencia artificial para el trastorno dismórfico corporal en cirugía estética: mejora de la seguridad y los resultados del paciente

El objetivo de este estudio observacional es evaluar la eficacia de una herramienta de detección impulsada por IA para el trastorno dismórfico corporal (BDD) entre pacientes que buscan cirugía estética. El estudio tiene como objetivo determinar si el sistema de IA puede identificar eficazmente a los pacientes en riesgo de BDD y evaluar el impacto de la intervención psicológica temprana en la toma de decisiones y los resultados quirúrgicos. Los participantes completarán una evaluación integral de riesgos basada en IA, que incluye el Cuestionario de trastorno dismórfico corporal (BDDQ). El estudio rastreará la correlación entre BDD, edad, niveles de estrés y género para comprender mejor la prevalencia y las implicaciones de BDD en la cirugía estética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional evalúa una herramienta de detección impulsada por inteligencia artificial para el trastorno dismórfico corporal (BDD) en pacientes que buscan cirugía estética electiva. El estudio está diseñado para evaluar la eficacia del sistema de IA para identificar personas en riesgo de TDC, facilitar intervenciones psicológicas oportunas y mejorar los resultados quirúrgicos.

Descripción general del estudio:

Población de estudio y criterios de inclusión: Se incluyen pacientes de 18 años o más que buscan una cirugía estética electiva en una práctica individual. Todos los participantes completan una evaluación integral de riesgos basada en IA, que incluye el Cuestionario de trastorno dismórfico corporal (BDDQ) integrado en el sistema de IA.

Evaluación de riesgos basada en IA: el sistema de IA utiliza datos del BDDQ, junto con factores demográficos y psicológicos, para generar una puntuación de riesgo para BDD. Esta puntuación de riesgo informa el proceso de toma de decisiones clínicas, particularmente para determinar la elegibilidad para la cirugía y la necesidad de intervención psicológica.

Recopilación y gestión de datos: los datos se recopilan a través de una plataforma segura en línea donde los participantes completan los cuestionarios necesarios. El sistema de IA analiza los datos para generar perfiles de riesgo individualizados. El estudio implementa rigurosos procesos de garantía de calidad, incluidas verificaciones automatizadas de validación de datos y verificación de datos fuente, para garantizar la confiabilidad y precisión de los datos.

Análisis estadístico: el estudio emplea análisis de correlación para explorar las relaciones entre BDD, edad, género y niveles de estrés. Las pruebas de chi-cuadrado se utilizan para evaluar la significación estadística de las diferencias entre grupos demográficos. El plan de análisis incluye el manejo de datos faltantes mediante técnicas de imputación y la realización de análisis de sensibilidad para validar la solidez de los hallazgos.

Medidas de resultado: Los resultados primarios incluyen la prevalencia de BDD entre la población de estudio y las correlaciones entre BDD y factores demográficos clave. Los resultados secundarios se centran en la eficacia del sistema de IA para mejorar la toma de decisiones quirúrgicas y mejorar la satisfacción del paciente.

Consideraciones éticas: el estudio se adhiere a pautas éticas, incluida la obtención del consentimiento informado de todos los participantes y la anonimización de los datos para proteger la privacidad. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se consideró innecesaria la aprobación de la junta de revisión institucional debido a la naturaleza no invasiva del examen.

Limitaciones del estudio: El estudio reconoce limitaciones potenciales, incluido el número relativamente pequeño de pacientes que se sometieron a cirugía, lo que puede afectar la generalización de los hallazgos. Se recomienda realizar más investigaciones para explorar la eficacia del sistema de IA en diversas poblaciones y entornos clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3722

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Buenos Aires, Argentina, 1107
        • Bukret Plastic Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluye personas de 18 años o más que buscan cirugía estética electiva en una práctica privada en Buenos Aires, Argentina. Todos los participantes deben completar un cuestionario de detección del trastorno dismórfico corporal (BDD) basado en IA como parte de la evaluación preoperatoria. El estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de BDD y su correlación con diversos factores de riesgo dentro de esta población.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Completar el Cuestionario sobre trastorno dismórfico corporal (BDDQ) basado en IA

Criterios de exclusión:

  • Personas menores de 18 años
  • Incompleto o negativa a completar el BDDQ

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cirugía estética seleccionados por IA
Esta cohorte está formada por pacientes de 18 años o más que se someten a una cirugía estética electiva. Todos los participantes de este grupo se han sometido a una evaluación del trastorno dismórfico corporal (BDD) impulsada por IA, que incluye la finalización del Cuestionario sobre el trastorno dismórfico corporal (BDDQ) y evaluaciones psicológicas adicionales. El sistema de IA proporciona una evaluación de riesgos para BDD, guiando el proceso de toma de decisiones quirúrgicas e identificando a los pacientes que pueden requerir intervención psicológica antes de proceder con la cirugía.
El procedimiento de detección del trastorno dismórfico corporal impulsado por IA implica el uso de una herramienta de IA para evaluar a los pacientes en busca de trastorno dismórfico corporal (BDD) antes de someterse a una cirugía estética electiva. La evaluación integra el Cuestionario de trastorno dismórfico corporal (BDDQ) con evaluaciones psicológicas adicionales. El sistema de IA procesa los datos recopilados para producir una puntuación de riesgo, guiando a los cirujanos a tomar decisiones informadas sobre la necesidad de una evaluación o intervención psicológica y determinando la idoneidad de los pacientes para la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del trastorno dismórfico corporal (TDC) entre pacientes de cirugía estética
Periodo de tiempo: De 1 a 43 meses postoperatorio (enero 2021 a agosto 2024)
Esta medida de resultado evalúa la prevalencia de TDC entre los pacientes sometidos a cirugía estética, identificada a través de la herramienta de detección impulsada por IA.
De 1 a 43 meses postoperatorio (enero 2021 a agosto 2024)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la detección positiva de BDD y los factores de riesgo
Periodo de tiempo: De 1 a 43 meses postoperatorio (enero 2021 a agosto 2024)
Esta medida evalúa la correlación entre un resultado positivo de la prueba de detección del trastorno dismórfico corporal (BDD) y varios factores de riesgo, incluidos factores demográficos (edad, sexo), niveles de estrés psicológico e antecedentes psiquiátricos previos. El objetivo es identificar patrones que podrían informar una mejor selección y manejo de pacientes en cirugía estética.
De 1 a 43 meses postoperatorio (enero 2021 a agosto 2024)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados informados en este estudio se compartirán después de la desidentificación. Los datos estarán disponibles para otros investigadores previa solicitud razonable, sujeto a la aprobación del investigador principal, el Dr. Williams Erik Bukret. Los datos se compartirán a través de una plataforma segura de intercambio de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

La IPD y la información de respaldo estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio y permanecerán disponibles durante 1 año.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IPD y la información de respaldo estarán disponibles para los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida, que debe ser aprobada por el investigador principal, el Dr. Williams Erik Bukret. El acceso se otorgará con fines de investigación académica y los datos se compartirán a través de una plataforma segura de intercambio de datos previa solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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