Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening AI na BDD v estetické chirurgii: Zvýšení bezpečnosti a výsledků (AI)

30. srpna 2024 aktualizováno: Bukret Plastic Surgery

Screening umělé inteligence na tělesnou dysmorfickou poruchu v estetické chirurgii: Zlepšení bezpečnosti pacientů a výsledků

Cílem této observační studie je vyhodnotit účinnost screeningového nástroje s umělou inteligencí na tělesnou dysmorfickou poruchu (BDD) u pacientů hledajících estetickou chirurgii. Cílem studie je zjistit, zda systém umělé inteligence dokáže účinně identifikovat pacienty s rizikem BDD a posoudit dopad včasné psychologické intervence na chirurgické rozhodování a výsledky. Účastníci dokončí komplexní hodnocení rizik na základě umělé inteligence, které zahrnuje dotazník tělesné dysmorfické poruchy (BDDQ). Studie bude sledovat korelaci mezi BDD, věkem, úrovní stresu a pohlavím, aby lépe porozuměla prevalenci a důsledkům BDD v kosmetické chirurgii.

Přehled studie

Detailní popis

Tato observační studie hodnotí screeningový nástroj využívající umělou inteligenci na tělesnou dysmorfickou poruchu (BDD) u pacientů, kteří hledají elektivní estetickou operaci. Studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost systému AI při identifikaci jedinců s rizikem BDD, umožnila včasné psychologické intervence a zlepšila chirurgické výsledky.

Přehled studie:

Studijní populace a kritéria pro zařazení: Jsou zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší, kteří hledají elektivní kosmetickou chirurgii na samostatné praxi. Všichni účastníci dokončí komplexní hodnocení rizik na základě umělé inteligence, které zahrnuje dotazník BDDQ (Body Dysmorphic Disorder Questionnaire) integrovaný do systému umělé inteligence.

Hodnocení rizik na základě umělé inteligence: Systém umělé inteligence využívá data z BDDQ spolu s demografickými a psychologickými faktory ke generování skóre rizika pro BDD. Toto rizikové skóre informuje klinický rozhodovací proces, zejména při určování způsobilosti k operaci a potřeby psychologické intervence.

Sběr a správa dat: Data jsou shromažďována prostřednictvím zabezpečené online platformy, kde účastníci vyplňují potřebné dotazníky. Systém AI analyzuje data a vytváří individualizované rizikové profily. Studie zavádí přísné procesy zajišťování kvality, včetně automatických kontrol validace dat a ověřování zdrojových dat, aby byla zajištěna spolehlivost a přesnost dat.

Statistická analýza: Studie využívá korelační analýzu ke zkoumání vztahů mezi BDD, věkem, pohlavím a úrovní stresu. Chí-kvadrát testy se používají k posouzení statistické významnosti rozdílů mezi demografickými skupinami. Plán analýzy zahrnuje manipulaci s chybějícími údaji pomocí imputačních technik a provádění analýz citlivosti k ověření robustnosti zjištění.

Měření výsledků: Primární výsledky zahrnují prevalenci BDD mezi studovanou populací a korelace mezi BDD a klíčovými demografickými faktory. Sekundární výsledky se zaměřují na efektivitu systému AI při zlepšování chirurgického rozhodování a zlepšování spokojenosti pacientů.

Etická hlediska: Studie dodržuje etické zásady, včetně získávání informovaného souhlasu od všech účastníků a anonymizace dat za účelem ochrany soukromí. Studie je prováděna v souladu s Helsinskou deklarací a schválení institucionální revizní komise bylo považováno za zbytečné kvůli neinvazivní povaze screeningu.

Omezení studie: Studie uznává potenciální omezení, včetně relativně malého počtu pacientů, kteří podstoupili operaci, což může ovlivnit zobecnitelnost nálezů. Doporučuje se další výzkum, aby se prozkoumala účinnost systému umělé inteligence napříč různými populacemi a klinickými prostředími.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3722

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, 1107
        • Bukret Plastic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje jednotlivce ve věku 18 let nebo starší, kteří hledají elektivní kosmetickou chirurgii v soukromé praxi v Buenos Aires v Argentině. Všichni účastníci jsou povinni v rámci předoperačního hodnocení vyplnit screeningový dotazník Body Dysmorphic Disorder (BDD) založený na umělé inteligenci. Cílem studie je posoudit prevalenci BDD a její korelaci s různými rizikovými faktory v této populaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Vyplnění dotazníku tělesné dysmorfické poruchy založeného na umělé inteligenci (BDDQ)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let
  • Neúplné nebo odmítnutí dokončit BDDQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti kosmetické chirurgie na obrazovce AI
Tato kohorta se skládá z pacientů ve věku 18 let nebo starších, kteří podstupují elektivní kosmetickou operaci. Všichni účastníci v této skupině prošli screeningem tělesných dysmorfických poruch (BDD) na základě umělé inteligence, který zahrnuje vyplnění dotazníku tělesné dysmorfické poruchy (BDDQ) a další psychologická hodnocení. Systém AI poskytuje hodnocení rizik pro BDD, řídí proces rozhodování o chirurgickém zákroku a identifikuje pacienty, kteří mohou vyžadovat psychologickou intervenci před zahájením operace.
Postup screeningu tělesných dysmorfických poruch poháněných umělou inteligencí zahrnuje použití nástroje umělé inteligence k hodnocení pacientů na tělesnou dysmorfickou poruchu (BDD) před tím, než podstoupí elektivní kosmetickou operaci. Screening integruje dotazník Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) s dalšími psychologickými hodnoceními. Systém umělé inteligence zpracovává shromážděná data za účelem vytvoření rizikového skóre, které chirurgy vede k informovanému rozhodování o potřebě psychologického vyšetření nebo intervence a určování vhodnosti pacientů k operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence tělesné dysmorfické poruchy (BDD) u pacientů s kosmetickou chirurgií
Časové okno: Od 1 do 43 měsíců po operaci (leden 2021 až srpen 2024)
Toto měřítko výsledku hodnotí prevalenci BDD mezi pacienty podstupujícími kosmetickou chirurgii, jak bylo zjištěno pomocí screeningového nástroje poháněného umělou inteligencí.
Od 1 do 43 měsíců po operaci (leden 2021 až srpen 2024)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi pozitivním screeningem BDD a rizikovými faktory
Časové okno: Od 1 do 43 měsíců po operaci (leden 2021 až srpen 2024)
Toto měření hodnotí korelaci mezi pozitivním výsledkem screeningu tělesné dysmorfické poruchy (BDD) a různými rizikovými faktory, včetně demografických faktorů (věk, pohlaví), úrovně psychického stresu a předchozí psychiatrické anamnézy. Cílem je identifikovat vzorce, které by mohly vést k lepšímu výběru pacientů a řízení v kosmetické chirurgii.
Od 1 do 43 měsíců po operaci (leden 2021 až srpen 2024)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD), které jsou základem výsledků uvedených v této studii, budou sdíleny po deidentifikace. Data budou k dispozici ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti, pod podmínkou schválení hlavním výzkumníkem Dr. Williamsem Erikem Bukretem. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečené platformy pro sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie a zůstanou dostupné po dobu 1 roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, který musí schválit hlavní řešitel, Dr. Williams Erik Bukret. Přístup bude udělen za účelem akademického výzkumu a data budou na požádání sdílena prostřednictvím zabezpečené platformy pro sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit