Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-screening op BDD bij esthetische chirurgie: verbetering van de veiligheid en resultaten (AI)

30 augustus 2024 bijgewerkt door: Bukret Plastic Surgery

Screening op kunstmatige intelligentie voor lichaamsdysmorfe stoornissen bij esthetische chirurgie: verbetering van de patiëntveiligheid en resultaten

Het doel van deze observationele studie is om de effectiviteit te evalueren van een AI-aangedreven screeningstool voor Body Dysmorphic Disorder (BDD) bij patiënten die esthetische chirurgie zoeken. Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het AI-systeem patiënten die risico lopen op BDD effectief kan identificeren en de impact van vroege psychologische interventie op chirurgische besluitvorming en resultaten kan beoordelen. Deelnemers zullen een uitgebreide, op AI gebaseerde risicobeoordeling voltooien, waaronder de Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ). De studie zal de correlatie tussen BDD, leeftijd, stressniveaus en geslacht volgen om de prevalentie en implicaties van BDD bij cosmetische chirurgie beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie evalueert een AI-aangedreven screeningstool voor Body Dysmorphic Disorder (BDD) bij patiënten die electieve esthetische chirurgie zoeken. De studie is bedoeld om de effectiviteit van het AI-systeem te beoordelen bij het identificeren van personen die risico lopen op BDD, het faciliteren van tijdige psychologische interventies en het verbeteren van chirurgische resultaten.

Studieoverzicht:

Studiepopulatie en inclusiecriteria: Patiënten van 18 jaar en ouder die electieve cosmetische chirurgie wensen in een solopraktijk zijn inbegrepen. Alle deelnemers voltooien een uitgebreide, op AI gebaseerde risicobeoordeling, inclusief de Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ), geïntegreerd in het AI-systeem.

Op AI gebaseerde risicobeoordeling: Het AI-systeem maakt gebruik van gegevens uit de BDDQ, samen met demografische en psychologische factoren, om een ​​risicoscore voor BDD te genereren. Deze risicoscore informeert het klinische besluitvormingsproces, met name bij het bepalen van de geschiktheid voor een operatie en de noodzaak van psychologische interventie.

Gegevensverzameling en -beheer: gegevens worden verzameld via een beveiligd online platform waar deelnemers de benodigde vragenlijsten invullen. Het AI-systeem analyseert de gegevens om geïndividualiseerde risicoprofielen te genereren. Het onderzoek implementeert strenge kwaliteitsborgingsprocessen, inclusief geautomatiseerde gegevensvalidatiecontroles en brongegevensverificatie, om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te garanderen.

Statistische analyse: Het onderzoek maakt gebruik van correlatieanalyse om de relaties tussen BDD, leeftijd, geslacht en stressniveaus te onderzoeken. Chi-kwadraattoetsen worden gebruikt om de statistische significantie van verschillen tussen demografische groepen te beoordelen. Het analyseplan omvat het omgaan met ontbrekende gegevens door middel van imputatietechnieken en het uitvoeren van gevoeligheidsanalyses om de robuustheid van de bevindingen te valideren.

Uitkomstmaten: Primaire uitkomsten omvatten de prevalentie van BDD onder de onderzoekspopulatie en de correlaties tussen BDD en belangrijke demografische factoren. Secundaire uitkomsten richten zich op de effectiviteit van het AI-systeem bij het verbeteren van de chirurgische besluitvorming en het verbeteren van de patiënttevredenheid.

Ethische overwegingen: Het onderzoek houdt zich aan ethische richtlijnen, waaronder het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van alle deelnemers en het anonimiseren van gegevens om de privacy te beschermen. Het onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, en goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad werd onnodig geacht vanwege het niet-invasieve karakter van de screening.

Beperkingen van het onderzoek: Het onderzoek erkent mogelijke beperkingen, waaronder het relatief kleine aantal patiënten dat een operatie onderging, wat de generaliseerbaarheid van de bevindingen kan beïnvloeden. Verder onderzoek wordt aanbevolen om de effectiviteit van het AI-systeem in verschillende populaties en klinische omgevingen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3722

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, 1107
        • Bukret Plastic Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat personen van 18 jaar of ouder die electieve cosmetische chirurgie willen volgen in een privépraktijk in Buenos Aires, Argentinië. Alle deelnemers moeten een op AI gebaseerde screeningsvragenlijst voor lichaamsdysmorfe stoornissen (BDD) invullen als onderdeel van de preoperatieve evaluatie. Het onderzoek heeft tot doel de prevalentie van BDD en de correlatie ervan met verschillende risicofactoren binnen deze populatie te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Voltooiing van de op AI gebaseerde Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ)

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen jonger dan 18 jaar
  • Onvolledige of weigering om de BDDQ in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AI-gescreende patiënten voor cosmetische chirurgie
Dit cohort bestaat uit patiënten van 18 jaar of ouder die electieve cosmetische chirurgie ondergaan. Alle deelnemers in deze groep hebben een door AI aangedreven Body Dysmorphic Disorder (BDD)-screening ondergaan, inclusief het invullen van de Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) en aanvullende psychologische evaluaties. Het AI-systeem biedt een risicobeoordeling voor BDD, begeleidt het chirurgische besluitvormingsproces en identificeert patiënten die mogelijk psychologische interventie nodig hebben voordat ze tot een operatie overgaan.
De AI-aangedreven screeningsprocedure voor lichaamsdysmorfe stoornissen omvat het gebruik van een AI-tool om patiënten te evalueren op lichaamsdysmorfe stoornis (BDD) voordat ze electieve cosmetische chirurgie ondergaan. De screening integreert de Body Dysmorphic Disorder Questionnaire (BDDQ) met aanvullende psychologische beoordelingen. Het AI-systeem verwerkt de verzamelde gegevens om een ​​risicoscore te produceren, waardoor chirurgen geïnformeerde beslissingen kunnen nemen over de noodzaak van psychologische evaluatie of interventie, en kunnen bepalen of patiënten geschikt zijn voor een operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van lichaamsdysmorfe stoornis (BDD) onder patiënten die cosmetische chirurgie ondergaan
Tijdsspanne: Van 1 tot 43 maanden na de operatie (januari 2021 tot augustus 2024)
Deze uitkomstmaat beoordeelt de prevalentie van BDD onder patiënten die cosmetische chirurgie ondergaan, zoals geïdentificeerd via de AI-aangedreven screeningtool.
Van 1 tot 43 maanden na de operatie (januari 2021 tot augustus 2024)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen positieve BDD-screening en risicofactoren
Tijdsspanne: Van 1 tot 43 maanden na de operatie (januari 2021 tot augustus 2024)
Deze maatstaf evalueert de correlatie tussen een positief screeningsresultaat voor Body Dysmorphic Disorder (BDD) en verschillende risicofactoren, waaronder demografische factoren (leeftijd, geslacht), psychologische stressniveaus en eerdere psychiatrische geschiedenis. Het doel is om patronen te identificeren die een betere patiëntenselectie en -beheer bij cosmetische chirurgie kunnen bevorderen.
Van 1 tot 43 maanden na de operatie (januari 2021 tot augustus 2024)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit onderzoek worden gerapporteerd, zullen na de-identificatie worden gedeeld. De gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers, onder voorbehoud van goedkeuring door de hoofdonderzoeker, Dr. Williams Erik Bukret. De gegevens worden gedeeld via een beveiligd platform voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie zijn beschikbaar vanaf 6 maanden na publicatie van de onderzoeksresultaten en blijven 1 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn voor onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, dat moet worden goedgekeurd door de hoofdonderzoeker, Dr. Williams Erik Bukret. Er wordt toegang verleend ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek en de gegevens worden op verzoek gedeeld via een beveiligd platform voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren