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미용 수술에서 BDD에 대한 AI 검사: 안전성과 결과 향상 (AI)

2024년 8월 30일 업데이트: Bukret Plastic Surgery

미용 수술에서 신체 이형 장애에 대한 인공 지능 검사: 환자 안전 및 결과 개선

이 관찰 연구의 목표는 미용 수술을 원하는 환자를 대상으로 신체 이형 장애(BDD)에 대한 AI 기반 선별 도구의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 목표는 AI 시스템이 BDD 위험이 있는 환자를 효과적으로 식별하고 수술 의사 결정 및 결과에 대한 초기 심리적 개입의 영향을 평가할 수 있는지 확인하는 것입니다. 참가자는 신체 이형 장애 설문지(BDDQ)가 포함된 포괄적인 AI 기반 위험 평가를 완료하게 됩니다. 이 연구는 BDD, 연령, 스트레스 수준 및 성별 사이의 상관관계를 추적하여 성형 수술에서 BDD의 유병률과 영향을 더 잘 이해할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 관찰 연구는 선택적 미용 수술을 원하는 환자의 신체 이형 장애(BDD)에 대한 AI 기반 검사 도구를 평가합니다. 이 연구는 BDD 위험이 있는 개인을 식별하고 적시에 심리적 개입을 촉진하며 수술 결과를 개선하는 데 있어 AI 시스템의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요:

연구 모집단 및 포함 기준: 단독 진료에서 선택적인 성형 수술을 원하는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 모든 참가자는 AI 시스템 내에 통합된 신체 이형 장애 설문지(BDDQ)를 포함하는 포괄적인 AI 기반 위험 평가를 완료합니다.

AI 기반 위험 평가: AI 시스템은 인구통계학적, 심리적 요인과 함께 BDDQ의 데이터를 활용하여 BDD에 대한 위험 점수를 생성합니다. 이 위험 점수는 특히 수술 적격성과 심리적 개입의 필요성을 결정하는 임상 의사 결정 과정에 정보를 제공합니다.

데이터 수집 및 관리: 데이터는 참가자가 필요한 설문지를 작성하는 안전한 온라인 플랫폼을 통해 수집됩니다. AI 시스템은 데이터를 분석하여 개별화된 위험 프로필을 생성합니다. 이 연구에서는 데이터의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 자동화된 데이터 검증 검사 및 원본 데이터 검증을 포함한 엄격한 품질 보증 프로세스를 구현합니다.

통계 분석: 이 연구에서는 BDD, 연령, 성별 및 스트레스 수준 간의 관계를 탐색하기 위해 상관 분석을 사용합니다. 카이제곱 검정은 인구통계학적 그룹 간 차이의 통계적 유의성을 평가하는 데 사용됩니다. 분석 계획에는 대치 기술을 통해 누락된 데이터를 처리하고 민감도 분석을 수행하여 결과의 ​​견고성을 검증하는 것이 포함됩니다.

결과 측정: 일차 결과에는 연구 모집단 중 BDD 유병률과 BDD와 주요 인구통계학적 요인 간의 상관관계가 포함됩니다. 이차 결과는 수술 의사 결정을 향상하고 환자 만족도를 향상시키는 데 있어 AI 시스템의 효율성에 중점을 둡니다.

윤리적 고려 사항: 연구는 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻고 개인 정보를 보호하기 위해 데이터를 익명화하는 것을 포함하여 윤리적 지침을 준수합니다. 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며, 스크리닝의 비침습적 특성으로 인해 기관 검토 위원회의 승인이 불필요한 것으로 간주되었습니다.

연구 제한 사항: 이 연구는 수술을 진행한 환자 수가 상대적으로 적다는 점을 포함하여 결과의 ​​일반화에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 제한 사항을 인정합니다. 다양한 집단과 임상 환경에서 AI 시스템의 효과를 조사하기 위해서는 추가 연구가 권장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3722

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1107
        • Bukret Plastic Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 아르헨티나 부에노스 아이레스의 개인 병원에서 선택적 성형 수술을 원하는 18세 이상의 개인이 포함됩니다. 모든 참가자는 수술 전 평가의 일환으로 AI 기반 신체 이형 장애(BDD) 선별 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구는 BDD의 유병률과 이 집단 내 다양한 ​​위험 요인과의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • AI 기반 신체이형장애 설문지(BDDQ) 완성

제외 기준:

  • 18세 미만의 개인
  • BDDQ 완료가 불완전하거나 거부됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AI 선별 성형수술 환자
이 코호트는 선택적 성형 수술을 받고 있는 18세 이상의 환자로 구성됩니다. 이 그룹의 모든 참가자는 신체 이형 장애 설문지(BDDQ) 작성 및 추가 심리 평가를 포함하는 AI 기반 신체 이형 장애(BDD) 검사를 받았습니다. AI 시스템은 BDD에 대한 위험 평가를 제공하여 수술 의사 결정 과정을 안내하고 수술을 진행하기 전에 심리적 개입이 필요할 수 있는 환자를 식별합니다.
AI 기반 신체 이형 장애 검사 절차에는 선택적인 성형 수술을 받기 전에 AI 도구를 사용하여 환자의 신체 이형 장애(BDD)를 평가하는 과정이 포함됩니다. 이 선별검사에는 신체 이형 장애 설문지(BDDQ)와 추가적인 심리 평가가 통합되어 있습니다. AI 시스템은 수집된 데이터를 처리하여 위험 점수를 생성하고, 외과 의사가 심리적 평가 또는 개입의 필요성에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 안내하고, 환자의 수술 적합성을 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성형수술 환자의 신체이형장애(BDD) 유병률
기간: 수술 후 1~43개월(2021년 1월~2024년 8월)
이 결과 측정은 AI 기반 검사 도구를 통해 확인된 바와 같이 성형수술을 받는 환자들 사이에서 BDD 유병률을 평가합니다.
수술 후 1~43개월(2021년 1월~2024년 8월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 BDD 선별검사와 위험 요인의 상관관계
기간: 수술 후 1~43개월(2021년 1월~2024년 8월)
이 척도는 양성 신체이형장애(BDD) 검사 결과와 인구통계학적 요인(연령, 성별), 심리적 스트레스 수준, 이전 정신과 병력을 포함한 다양한 위험 요인 간의 상관관계를 평가합니다. 목표는 성형 수술에서 더 나은 환자 선택 및 관리에 대한 정보를 제공할 수 있는 패턴을 식별하는 것입니다.
수술 후 1~43개월(2021년 1월~2024년 8월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 개인 참가자 데이터(IPD)는 비식별 처리 후 공유됩니다. 합리적인 요청이 있을 경우 데이터는 다른 연구자들에게 제공될 것이며, 수석 조사관인 Williams Erik Bukret 박사의 승인을 받아야 합니다. 데이터는 안전한 데이터 공유 플랫폼을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 연구 결과 발표 후 6개월부터 제공되며 1년간 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 및 지원 정보는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 제공되며, 이는 수석 연구원인 Williams Erik Bukret 박사의 승인을 받아야 합니다. 학술 연구 목적으로 액세스가 허용되며, 요청 시 데이터는 안전한 데이터 공유 플랫폼을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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