- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06584305
미용 수술에서 BDD에 대한 AI 검사: 안전성과 결과 향상 (AI)
미용 수술에서 신체 이형 장애에 대한 인공 지능 검사: 환자 안전 및 결과 개선
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 선택적 미용 수술을 원하는 환자의 신체 이형 장애(BDD)에 대한 AI 기반 검사 도구를 평가합니다. 이 연구는 BDD 위험이 있는 개인을 식별하고 적시에 심리적 개입을 촉진하며 수술 결과를 개선하는 데 있어 AI 시스템의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요:
연구 모집단 및 포함 기준: 단독 진료에서 선택적인 성형 수술을 원하는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 모든 참가자는 AI 시스템 내에 통합된 신체 이형 장애 설문지(BDDQ)를 포함하는 포괄적인 AI 기반 위험 평가를 완료합니다.
AI 기반 위험 평가: AI 시스템은 인구통계학적, 심리적 요인과 함께 BDDQ의 데이터를 활용하여 BDD에 대한 위험 점수를 생성합니다. 이 위험 점수는 특히 수술 적격성과 심리적 개입의 필요성을 결정하는 임상 의사 결정 과정에 정보를 제공합니다.
데이터 수집 및 관리: 데이터는 참가자가 필요한 설문지를 작성하는 안전한 온라인 플랫폼을 통해 수집됩니다. AI 시스템은 데이터를 분석하여 개별화된 위험 프로필을 생성합니다. 이 연구에서는 데이터의 신뢰성과 정확성을 보장하기 위해 자동화된 데이터 검증 검사 및 원본 데이터 검증을 포함한 엄격한 품질 보증 프로세스를 구현합니다.
통계 분석: 이 연구에서는 BDD, 연령, 성별 및 스트레스 수준 간의 관계를 탐색하기 위해 상관 분석을 사용합니다. 카이제곱 검정은 인구통계학적 그룹 간 차이의 통계적 유의성을 평가하는 데 사용됩니다. 분석 계획에는 대치 기술을 통해 누락된 데이터를 처리하고 민감도 분석을 수행하여 결과의 견고성을 검증하는 것이 포함됩니다.
결과 측정: 일차 결과에는 연구 모집단 중 BDD 유병률과 BDD와 주요 인구통계학적 요인 간의 상관관계가 포함됩니다. 이차 결과는 수술 의사 결정을 향상하고 환자 만족도를 향상시키는 데 있어 AI 시스템의 효율성에 중점을 둡니다.
윤리적 고려 사항: 연구는 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻고 개인 정보를 보호하기 위해 데이터를 익명화하는 것을 포함하여 윤리적 지침을 준수합니다. 본 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며, 스크리닝의 비침습적 특성으로 인해 기관 검토 위원회의 승인이 불필요한 것으로 간주되었습니다.
연구 제한 사항: 이 연구는 수술을 진행한 환자 수가 상대적으로 적다는 점을 포함하여 결과의 일반화에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 제한 사항을 인정합니다. 다양한 집단과 임상 환경에서 AI 시스템의 효과를 조사하기 위해서는 추가 연구가 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1107
- Bukret Plastic Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- AI 기반 신체이형장애 설문지(BDDQ) 완성
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
- BDDQ 완료가 불완전하거나 거부됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AI 선별 성형수술 환자
이 코호트는 선택적 성형 수술을 받고 있는 18세 이상의 환자로 구성됩니다.
이 그룹의 모든 참가자는 신체 이형 장애 설문지(BDDQ) 작성 및 추가 심리 평가를 포함하는 AI 기반 신체 이형 장애(BDD) 검사를 받았습니다.
AI 시스템은 BDD에 대한 위험 평가를 제공하여 수술 의사 결정 과정을 안내하고 수술을 진행하기 전에 심리적 개입이 필요할 수 있는 환자를 식별합니다.
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AI 기반 신체 이형 장애 검사 절차에는 선택적인 성형 수술을 받기 전에 AI 도구를 사용하여 환자의 신체 이형 장애(BDD)를 평가하는 과정이 포함됩니다.
이 선별검사에는 신체 이형 장애 설문지(BDDQ)와 추가적인 심리 평가가 통합되어 있습니다.
AI 시스템은 수집된 데이터를 처리하여 위험 점수를 생성하고, 외과 의사가 심리적 평가 또는 개입의 필요성에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 안내하고, 환자의 수술 적합성을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성형수술 환자의 신체이형장애(BDD) 유병률
기간: 수술 후 1~43개월(2021년 1월~2024년 8월)
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이 결과 측정은 AI 기반 검사 도구를 통해 확인된 바와 같이 성형수술을 받는 환자들 사이에서 BDD 유병률을 평가합니다.
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수술 후 1~43개월(2021년 1월~2024년 8월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 BDD 선별검사와 위험 요인의 상관관계
기간: 수술 후 1~43개월(2021년 1월~2024년 8월)
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이 척도는 양성 신체이형장애(BDD) 검사 결과와 인구통계학적 요인(연령, 성별), 심리적 스트레스 수준, 이전 정신과 병력을 포함한 다양한 위험 요인 간의 상관관계를 평가합니다.
목표는 성형 수술에서 더 나은 환자 선택 및 관리에 대한 정보를 제공할 수 있는 패턴을 식별하는 것입니다.
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수술 후 1~43개월(2021년 1월~2024년 8월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singh AR, Veale D. Understanding and treating body dysmorphic disorder. Indian J Psychiatry. 2019 Jan;61(Suppl 1):S131-S135. doi: 10.4103/psychiatry.IndianJPsychiatry_528_18.
- Jabeen M, Shahzadi M, Hussain A, Unbrin A, Ehsaan S. Evaluating internet-based Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for body dysmorphic disorder: A systematic review. J Pak Med Assoc. 2024 Aug;74(8):1488-1494. doi: 10.47391/JPMA.10974.
- McGrath LR, Oey L, McDonald S, Berle D, Wootton BM. Prevalence of body dysmorphic disorder: A systematic review and meta-analysis. Body Image. 2023 Sep;46:202-211. doi: 10.1016/j.bodyim.2023.06.008. Epub 2023 Jun 21.
- Panayi A. The Prevalence of Body Dysmorphic Disorder in Patients Undergoing Cosmetic Surgery: a Systematic Review. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S438-44.
- Phillipou A, Rossell SL, Wilding HE, Castle DJ. Randomised controlled trials of psychological & pharmacological treatments for body dysmorphic disorder: A systematic review. Psychiatry Res. 2016 Nov 30;245:179-185. doi: 10.1016/j.psychres.2016.05.062. Epub 2016 Aug 5.
- Bukret WE. A Novel Artificial Intelligence-assisted Risk Assessment Model for Preventing Complications in Esthetic Surgery. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Jul 27;9(7):e3698. doi: 10.1097/GOX.0000000000003698. eCollection 2021 Jul.
- Veale D, Gledhill LJ, Christodoulou P, Hodsoll J. Body dysmorphic disorder in different settings: A systematic review and estimated weighted prevalence. Body Image. 2016 Sep;18:168-86. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.07.003. Epub 2016 Aug 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BukretAI-BDD2024
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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