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Screening AI per BDD in chirurgia estetica: miglioramento della sicurezza e dei risultati (AI)

30 agosto 2024 aggiornato da: Bukret Plastic Surgery

Screening dell'intelligenza artificiale per il disturbo di dismorfismo corporeo in chirurgia estetica: miglioramento della sicurezza e dei risultati del paziente

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia di uno strumento di screening basato sull'intelligenza artificiale per il disturbo di dismorfismo corporeo (BDD) tra i pazienti che richiedono un intervento di chirurgia estetica. Lo studio mira a determinare se il sistema di intelligenza artificiale può identificare efficacemente i pazienti a rischio di BDD e valutare l’impatto dell’intervento psicologico precoce sul processo decisionale e sui risultati chirurgici. I partecipanti completeranno una valutazione completa del rischio basata sull'intelligenza artificiale, che include il questionario sul disturbo da dismorfismo corporeo (BDDQ). Lo studio traccerà la correlazione tra BDD, età, livelli di stress e genere per comprendere meglio la prevalenza e le implicazioni del BDD nella chirurgia estetica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale valuta uno strumento di screening basato sull’intelligenza artificiale per il disturbo da dismorfismo corporeo (BDD) in pazienti che richiedono un intervento di chirurgia estetica elettiva. Lo studio è progettato per valutare l’efficacia del sistema di intelligenza artificiale nell’identificare gli individui a rischio di BDD, facilitando interventi psicologici tempestivi e migliorando i risultati chirurgici.

Panoramica dello studio:

Popolazione dello studio e criteri di inclusione: sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni che richiedevano un intervento di chirurgia estetica elettiva presso uno studio individuale. Tutti i partecipanti completano una valutazione completa del rischio basata sull'intelligenza artificiale, che include il questionario sul disturbo da dismorfismo corporeo (BDDQ) integrato nel sistema di intelligenza artificiale.

Valutazione del rischio basata sull’intelligenza artificiale: il sistema di intelligenza artificiale utilizza i dati del BDDQ, insieme a fattori demografici e psicologici, per generare un punteggio di rischio per il BDD. Questo punteggio di rischio informa il processo decisionale clinico, in particolare nel determinare l’idoneità all’intervento chirurgico e la necessità di un intervento psicologico.

Raccolta e gestione dei dati: i dati vengono raccolti attraverso una piattaforma online sicura in cui i partecipanti completano i questionari necessari. Il sistema di intelligenza artificiale analizza i dati per generare profili di rischio personalizzati. Lo studio implementa rigorosi processi di garanzia della qualità, inclusi controlli automatizzati di convalida dei dati e verifica dei dati di origine, per garantire l'affidabilità e l'accuratezza dei dati.

Analisi statistica: lo studio utilizza l’analisi di correlazione per esplorare le relazioni tra BDD, età, sesso e livelli di stress. I test chi-quadrato vengono utilizzati per valutare la significatività statistica delle differenze tra gruppi demografici. Il piano di analisi prevede la gestione dei dati mancanti attraverso tecniche di imputazione e la conduzione di analisi di sensibilità per convalidare la robustezza dei risultati.

Misure di risultato: i risultati primari includono la prevalenza del BDD tra la popolazione in studio e le correlazioni tra BDD e fattori demografici chiave. I risultati secondari si concentrano sull’efficacia del sistema di intelligenza artificiale nel migliorare il processo decisionale chirurgico e nel migliorare la soddisfazione del paziente.

Considerazioni etiche: lo studio aderisce alle linee guida etiche, tra cui l'ottenimento del consenso informato da tutti i partecipanti e l'anonimizzazione dei dati per proteggere la privacy. Lo studio è condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e l'approvazione del comitato di revisione istituzionale è stata ritenuta non necessaria a causa della natura non invasiva dello screening.

Limiti dello studio: lo studio riconosce potenziali limiti, incluso il numero relativamente piccolo di pazienti che hanno proceduto all'intervento chirurgico, che possono influenzare la generalizzabilità dei risultati. Si raccomandano ulteriori ricerche per esplorare l’efficacia del sistema di intelligenza artificiale in diverse popolazioni e contesti clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3722

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, 1107
        • Bukret Plastic Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende individui di età pari o superiore a 18 anni che richiedono un intervento di chirurgia estetica elettiva presso uno studio privato a Buenos Aires, Argentina. Tutti i partecipanti sono tenuti a completare un questionario di screening sul disturbo di dismorfismo corporeo (BDD) basato sull'intelligenza artificiale come parte della valutazione preoperatoria. Lo studio mira a valutare la prevalenza del BDD e la sua correlazione con vari fattori di rischio all'interno di questa popolazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Completamento del questionario sul disturbo di dismorfismo corporeo basato sull'intelligenza artificiale (BDDQ)

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore ai 18 anni
  • Incompleto o rifiuto di completare il BDDQ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a chirurgia estetica sottoposti a screening AI
Questa coorte è composta da pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia estetica elettiva. Tutti i partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti a uno screening sul disturbo di dismorfismo corporeo (BDD) basato sull'intelligenza artificiale, che include il completamento del questionario sul disturbo di dismorfismo corporeo (BDDQ) e ulteriori valutazioni psicologiche. Il sistema di intelligenza artificiale fornisce una valutazione del rischio per BDD, guidando il processo decisionale chirurgico e identificando i pazienti che potrebbero richiedere un intervento psicologico prima di procedere con l’intervento chirurgico.
La procedura di screening del disturbo da dismorfismo corporeo basato sull'intelligenza artificiale prevede l'utilizzo di uno strumento di intelligenza artificiale per valutare i pazienti per il disturbo da dismorfismo corporeo (BDD) prima di sottoporsi a un intervento di chirurgia estetica elettiva. Lo screening integra il questionario sul disturbo di dismorfismo corporeo (BDDQ) con ulteriori valutazioni psicologiche. Il sistema di intelligenza artificiale elabora i dati raccolti per produrre un punteggio di rischio, guidando i chirurghi nel prendere decisioni informate sulla necessità di una valutazione o intervento psicologico e determinando l’idoneità dei pazienti all’intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del disturbo di dismorfismo corporeo (BDD) tra i pazienti sottoposti a chirurgia estetica
Lasso di tempo: Da 1 a 43 mesi post-intervento (da gennaio 2021 ad agosto 2024)
Questa misura di risultato valuta la prevalenza del BDD tra i pazienti sottoposti a chirurgia estetica, come identificato attraverso lo strumento di screening basato sull’intelligenza artificiale.
Da 1 a 43 mesi post-intervento (da gennaio 2021 ad agosto 2024)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra screening BDD positivo e fattori di rischio
Lasso di tempo: Da 1 a 43 mesi post-intervento (da gennaio 2021 ad agosto 2024)
Questa misura valuta la correlazione tra un risultato positivo allo screening del disturbo di dismorfismo corporeo (BDD) e vari fattori di rischio, inclusi fattori demografici (età, sesso), livelli di stress psicologico e precedente storia psichiatrica. L’obiettivo è identificare modelli che potrebbero ispirare una migliore selezione e gestione dei pazienti in chirurgia estetica.
Da 1 a 43 mesi post-intervento (da gennaio 2021 ad agosto 2024)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Williams E Bukret, MD, EMBA, Bukret Plastic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati riportati in questo studio saranno condivisi dopo l'anonimizzazione. I dati saranno disponibili ad altri ricercatori su richiesta ragionevole, previa approvazione del ricercatore principale, il dottor Williams Erik Bukret. I dati saranno condivisi attraverso una piattaforma sicura di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e rimarranno disponibili per 1 anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili ai ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida, che dovrà essere approvata dal ricercatore principale, il dottor Williams Erik Bukret. L'accesso sarà concesso a fini di ricerca accademica e, su richiesta, i dati saranno condivisi attraverso una piattaforma sicura di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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